- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03991234
Улучшение успеваемости первоклассников с трудностями в чтении и математике
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Учащиеся первого класса, отвечающие критериям для поступления на учебу, определяются в начале учебного года с использованием трехэтапного процесса отбора. Учащиеся, поступающие на исследование, заполняют батарею предварительного теста.
Затем учащиеся случайным образом распределяются на индивидуальном уровне для скоординированного вмешательства, вмешательства по чтению, математического вмешательства или обычной контрольной группы (типичное школьное обучение в классе с дополнительным вмешательством, которое школы выбирают для предоставления). Исследовательский персонал осуществляет вмешательство в условиях скоординированного вмешательства, в условиях вмешательства в чтение и в условиях вмешательства по математике 1:1 в течение 15 недель (три 30-минутных занятия в неделю, запланированных в соответствии с указаниями учителя, чтобы учащиеся не пропускали важный контент) . Приверженность вмешательству, предоставленному исследователем, отслеживается с помощью аудиозаписей и живых наблюдений.
Содержание каждого вмешательства, проведенного исследователем, соответствует базовым стандартам школьного округа по чтению и математике для 1-го класса; опирается на четкие инструкции; и включает упражнения по развитию беглости, чтение слов и/или арифметические задачи; включает в себя процедуры, предназначенные для развития вовлеченности и настойчивости. Вмешательство в чтение предназначено для развития навыков в ассоциациях букв и звуков, декодировании, визуальном восприятии слов и контекстуальном чтении. Математическое вмешательство предназначено для развития знаний о числах, стратегий счета и арифметических навыков. Скоординированное вмешательство направлено на те же учебные цели, что и вмешательство в чтение и математику.
Когда вмешательство исследователя заканчивается, учащиеся во всех четырех состояниях завершают серию посттестовых оценок. Тестировщики слепы к условиям обучения студентов. Соблюдение протоколов тестирования контролируется с помощью аудиозаписи. Первичными конечными точками являются беглость чтения слов после теста и беглость счета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Посещает участвующую школу в государственных школах Метрополитен-Нэшвилл.
- Является учеником первого класса, учитель которого дал согласие на участие своих учеников
- Есть доступное школьное расписание для участия
- Обладает достаточным уровнем владения английским языком для надежной оценки английского языка по мерам отбора при поступлении на учебу.
- Результаты на уровне или ниже 25-го процентиля на скрининговом математическом тесте исследования
- Результаты на уровне или ниже 25-го процентиля в скрининговом тесте чтения исследования
- Баллы на уровне или выше 7-го процентиля по крайней мере по одному из двух показателей исследования когнитивных способностей.
Критерий исключения:
- Не посещает участвующую школу в государственных школах Метрополитен-Нэшвилл.
- Не является членом класса первого класса, учитель которого согласился разрешить его / ее ученикам участвовать
- Не имеет доступного школьного расписания для участия
- Не имеет достаточного уровня владения английским языком, чтобы его можно было надежно оценить по мерам проверки при поступлении на учебу.
- Результаты выше 25-го процентиля в контрольном тесте по математике.
- Результаты выше 25-го процентиля в скрининговом тесте на чтение.
- Оценки ниже 7-го процентиля по обоим из двух показателей исследования когнитивных функций
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Координированное чтение и математика
Скоординированное вмешательство предусматривает 15 недель (3 30-минутных занятия в неделю) подробного обучения, направленного на такие же навыки, как те, которые рассматриваются в группе вмешательства по чтению, и аналогичные навыки, как в группе вмешательства по математике.
|
Координированное вмешательство предусматривает 15 недель (30-минутные занятия в неделю) подробного обучения, направленного на те же навыки, что и в группе вмешательства по чтению, и с теми же целями, что и в группе вмешательства по математике.
|
|
Активный компаратор: Чтение вмешательства
Вмешательство в чтение предусматривает 15 недель (3 30-минутных занятия в неделю) подробных инструкций, предназначенных для развития навыков по ассоциациям букв и звуков, расшифровке, распознаванию слов и контекстуальному чтению.
|
Интервенция по чтению предусматривает 15 недель (3 30-минутных занятия в неделю) подробных инструкций для развития навыков ассоциации букв и звуков, декодирования, слов с листа и чтения в контексте.
|
|
Активный компаратор: Математическое вмешательство
Математическое вмешательство предусматривает 15 недель (3 30-минутных занятия в неделю) явных инструкций по знанию чисел, стратегиям счета и арифметическим навыкам.
|
Математическое вмешательство предусматривает 15 недель (3 30-минутных занятия в неделю) подробных инструкций по знанию чисел и стратегиям счета для развития арифметических навыков.
|
|
Без вмешательства: Обычный контроль
Участие в обычных школьных занятиях по чтению и математике и, если это определено школой, в дополнительных программах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беглость чтения слов-2 (Zumeta et al., 2012)
Временное ограничение: в среднем 25 недель
|
Студентам дается 1 минута, чтобы прочитать 60 слов, случайно выбранных/представленных группами по 5 слов из наиболее частотных слов; затем из следующих по частотности слов; и так далее. Результат студента - количество слов, прочитанных правильно.
Даются две формы, и итоговый результат студента - средний балл по двум формам.
|
в среднем 25 недель
|
|
Эффективность распознавания слов (TOWRE2; Wagner et al., 2012)
Временное ограничение: в среднем 25 недель
|
У студентов есть 45 секунд, чтобы прочитать список слов, начиная с очень простых слов и заканчивая словами с возрастающей сложностью.
Оценка студента — это количество слов, прочитанных правильно.
|
в среднем 25 недель
|
|
Woodcock-Johnson IV - Определение букв и слов (Woodcock-Johnson 2014).
Временное ограничение: в среднем 25 недель
|
Учащиеся читают вслух буквы, затем простые слова, а затем слова с возрастающей сложностью.
Тест заканчивается после шести неправильных ответов.
Результат учащегося — количество правильных ответов.
|
в среднем 25 недель
|
|
Флюэнтность арифметических комбинаций (Fuchs et al., 2003)
Временное ограничение: в среднем 25 недель
|
У студентов есть 1 минута, чтобы записать ответы на 25 примеров на сложение; то же самое для 25 примеров на вычитание (суммы и уменьшаемые от 5 до 12).
Балл студента – это количество правильных ответов по всем 50 примерам.
|
в среднем 25 недель
|
|
Беглость вычислений с двузначными числами (Fuchs и др., 2003)
Временное ограничение: в среднем 25 недель
|
Студентам дается 10 минут, чтобы написать ответы на 20 задач на сложение с двузначными слагаемыми без перехода через разряд и 20 задач на вычитание с двузначными уменьшаемыми и вычитаемыми без перехода через разряд.
Оценка выставляется по количеству правильных ответов из всех 40 заданий.
|
в среднем 25 недель
|
|
Вудкок-Джонсон IV - Вычисления (Вудкок-Джонсон 2014)
Временное ограничение: в среднем 25 недель
|
Учащиеся решают задачи на математические вычисления, начиная с простых базовых фактов, а затем переходят к задачам возрастающей сложности.
Тест завершается, когда учащийся пропускает 6 задач подряд.
Результат учащегося — это количество правильных ответов.
|
в среднем 25 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест широкого диапазона достижений-4-чтение (WRAT4; Уилкинсон и Робертсон, 2006 г.)
Временное ограничение: в среднем 25 недель
|
Учащиеся читают слова в порядке сложности (без ограничения по времени, тестирование заканчивается после 10 последовательных ошибок).
|
в среднем 25 недель
|
|
WRAT-4-Арифметика (Уилкинсон и Робертсон, 2006 г.)
Временное ограничение: в среднем 25 недель
|
Дети решают вычислительные задачи возрастающей сложности (10 минут).
|
в среднем 25 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексный тест фонологической обработки (CTOPP; Wagner et al., 2013) - Elision
Временное ограничение: в среднем 25 недель
|
Учащиеся произносят слова, из которых удалена составная часть.
|
в среднем 25 недель
|
|
CTOPP-Сопоставление звука
Временное ограничение: в среднем 25 недель
|
Дети видят слова и для каждого говорят, какое из 3 слов (показанных в виде картинок) начинается/оканчивается одним и тем же звуком.
|
в среднем 25 недель
|
|
Шкала оценки внимательного поведения SWAN (Дж. Суонсон, 2004 г.)
Временное ограничение: в среднем 25 недель
|
Учителя оценивают 9 пунктов из критериев синдрома дефицита внимания и гиперактивности DSM за невнимательность, каждый по 7-балльной шкале.
Оценка представляет собой сумму 9 оценок.
|
в среднем 25 недель
|
|
Шкала упорства (Duckworth & Quinn, 2009 г.) - 1 класс
Временное ограничение: в среднем 25 недель
|
Студенты оценивают свои собственные убеждения относительно настойчивости в обучении.
Адаптация для 1 класса упрощает язык и ставит вопросы полностью с точки зрения чтения и математики.
|
в среднем 25 недель
|
|
Рейтинговая шкала усилий и мотивации (Мэлоун и Фукс, 2014 г.)
Временное ограничение: в среднем 25 недель
|
Учителя оценивают предметы, оценивая усилия и мотивацию учащихся.
|
в среднем 25 недель
|
|
Батарея тестов рабочей памяти для детей - вызов списка без слов (WMTB-C; Pickering & Gathercole, 2001)
Временное ограничение: в среднем 25 недель
|
Дети повторяют стимулы, произносимые тестирующим, в том же порядке.
Испытания правильный счет.
|
в среднем 25 недель
|
|
Тест на понимание прочитанного в первом классе (Fuchs, Fuchs, Craddock, & Lehman, 2017).
Временное ограничение: в среднем 25 недель
|
Дети читают короткие отрывки вслух и отвечают на открытые буквальные и логические вопросы.
Правильное число — это оценка.
|
в среднем 25 недель
|
|
Тест математических словесных задач для первоклассников (Фукс, Зиталер и Крэддок, 2009 г.)
Временное ограничение: в среднем 25 недель
|
Дети слушают слова-задачи, читают им вслух, пока они видят текст, и находят решения. Правильное число — это оценка.
|
в среднем 25 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Douglas Fuchs, Ph.D., Vanderbilt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Специфическое расстройство обучения
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения развития нервной системы
- Коммуникативные расстройства
- Языковые расстройства
- Неспособность к обучению
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Дислексия
- Дискалькулия
Другие идентификационные номера исследования
- 180633
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Деидентифицированный (удаленный) набор данных о первичных результатах станет доступен не позднее принятия к публикации основных результатов из окончательного набора данных и останется доступным в течение 3 лет после закрытия этого гранта. Эти временные рамки доступности данных будут пересмотрены по завершении предлагаемого проекта и пересмотрены по мере необходимости.
Если все следователи уйдут или станут недоступными, последний оставшийся исследователь возьмет на себя ответственность за определение преподавателя Вандербильта, который возьмет на себя эти обязанности.
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неспособность к обучению математике
-
National Taiwan University HospitalРекрутингГлубокое обучение | Уход | Mechine Learning | Искусственный интеллект (ИИ)Тайвань
Клинические исследования Скоординированное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный