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Migliorare il rendimento scolastico degli studenti di prima elementare con difficoltà di lettura e matematica

1 marzo 2026 aggiornato da: Doug Fuchs, Vanderbilt University
Lo scopo principale di questi studi clinici è quello di esplorare gli effetti a breve termine dell'intervento coordinato rispetto al normale programma scolastico sugli endpoint primari della fluidità di lettura delle parole post-intervento e della fluidità aritmetica. La popolazione studiata è costituita da studenti che iniziano la prima elementare con ritardi nella lettura delle parole e nei calcoli. Gli studenti che soddisfano i criteri di ammissione vengono assegnati in modo casuale a un intervento coordinato tra lettura e matematica, intervento di lettura, intervento di matematica e un gruppo di controllo normale (programma tipico delle scuole). I 3 interventi forniti dal ricercatore durano 15 settimane (3 sessioni a settimana; 30 minuti per sessione). Gli studenti in tutte e 4 le condizioni vengono testati prima dell'inizio dell'intervento fornito dal ricercatore e dopo la sua fine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studenti di prima elementare che soddisfano i criteri di ammissione allo studio vengono identificati all'inizio dell'anno scolastico utilizzando un processo di screening in 3 fasi. Gli studenti che entrano nello studio completano la batteria pre-test.

Quindi, gli studenti vengono assegnati in modo casuale a livello individuale all'intervento coordinato, all'intervento di lettura, all'intervento di matematica o a un gruppo di controllo normale (la tipica istruzione in classe delle scuole con intervento supplementare che le scuole scelgono di fornire). Il personale di ricerca fornisce interventi nella condizione di intervento coordinato, nella condizione di intervento di lettura e nella condizione di intervento di matematica 1:1 per 15 settimane (tre sessioni di 30 minuti a settimana, programmate in linea con l'input dell'insegnante per evitare che gli studenti perdano contenuti importanti) . L'adesione agli interventi forniti dai ricercatori viene monitorata tramite registrazioni audio e osservazioni dal vivo.

Il contenuto di ogni intervento fornito dal ricercatore è in linea con gli standard di lettura di base e di apprendimento della matematica di prima elementare del distretto scolastico; si basa su istruzioni esplicite; e incorpora attività di sviluppo della fluidità, lettura di parole e/o problemi aritmetici; incorpora procedure progettate per creare impegno e perseveranza. L'intervento di lettura è progettato per sviluppare abilità nelle associazioni lettera-suono, decodifica, parole visive e lettura contestualizzata. L'intervento matematico fornisce è progettato per sviluppare la conoscenza dei numeri, le strategie di conteggio e l'abilità aritmetica. L'intervento coordinato affronta gli stessi obiettivi didattici dell'intervento di lettura e dell'intervento di matematica.

Al termine dell'intervento fornito dal ricercatore, gli studenti in tutte e quattro le condizioni completano la batteria di valutazione post-test. I tester non vedono le condizioni di studio degli studenti. L'aderenza ai protocolli di test è monitorata tramite registrazioni audio. Gli endpoint primari sono la fluidità di lettura delle parole posttest e la fluidità aritmetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

385

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frequenta una scuola partecipante nelle scuole pubbliche metropolitane di Nashville
  • È un membro di una classe di prima elementare il cui insegnante ha accettato di far partecipare i suoi studenti
  • Ha l'orario scolastico disponibile per partecipare
  • Possiede un'adeguata conoscenza dell'inglese per essere valutata in modo affidabile in inglese sulle misure di screening dell'ingresso allo studio
  • Punteggi pari o inferiori al 25° percentile nel test di matematica di screening dello studio
  • Punteggi pari o inferiori al 25° percentile nel test di lettura di screening dello studio
  • Punteggi pari o superiori al 7° percentile su almeno una delle due misure di performance cognitiva dello studio

Criterio di esclusione:

  • Non frequenta una scuola partecipante nelle scuole pubbliche metropolitane di Nashville
  • Non è un membro di una classe di prima elementare il cui insegnante ha accettato di far partecipare i suoi studenti
  • Non ha l'orario scolastico disponibile per partecipare
  • Non ha un'adeguata conoscenza dell'inglese per essere valutata in modo affidabile in inglese sulle misure di screening dell'ingresso allo studio
  • Punteggi superiori al 25° percentile nel test di matematica di screening dello studio
  • Punteggi superiori al 25° percentile nel test di lettura di screening dello studio
  • Punteggi inferiori al 7° percentile su entrambe le due misure di performance cognitiva dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lettura coordinata e intervento matematico
L'intervento coordinato fornisce 15 settimane (3 sessioni di 30 minuti a settimana) di istruzioni esplicite che affrontano abilità simili a quelle affrontate nel braccio di intervento sulla lettura e abilità simili a quelle del braccio di intervento in matematica.
Comportamentale: Intervento coordinato
L'intervento coordinato fornisce 15 settimane (sessioni di 30 minuti a settimana) di istruzioni esplicite che affrontano abilità simili a quelle del braccio di intervento sulla lettura e obiettivi simili a quelli del braccio di intervento in matematica.
Comparatore attivo: Intervento di lettura
L'intervento di lettura fornisce 15 settimane (3 sessioni di 30 minuti a settimana) di istruzioni esplicite progettate per sviluppare abilità su associazioni lettera-suono, decodifica, parole visive e lettura contestualizzata.
Comportamentale: Intervento di lettura
L'intervento di lettura fornisce 15 settimane (3 sessioni di 30 minuti a settimana) di istruzioni esplicite per sviluppare abilità su associazioni lettera-suono, decodifica, parole visive e lettura contestualizzata.
Comparatore attivo: Intervento di matematica
L'intervento di matematica fornisce 15 settimane (3 sessioni di 30 minuti a settimana) di istruzioni esplicite sulla conoscenza dei numeri, strategie di conteggio e abilità aritmetiche.
Comportamentale: Intervento di matematica
L'intervento di matematica fornisce 15 settimane (3 sessioni di 30 minuti a settimana) di istruzioni esplicite sulla conoscenza dei numeri e sulle strategie di conteggio per sviluppare abilità aritmetiche.
Nessun intervento: Controllo normale
Partecipazione alle tipiche lezioni di lettura e matematica della scuola e, se designato dalla scuola, al suo programma supplementare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fluenza nella Lettura di Parole-2 (Zumeta et al., 2012)
Lasso di tempo: una media di 25 settimane
Gli studenti hanno 1 minuto per leggere 60 parole selezionate casualmente/presentate in gruppi di 5 parole dalle parole più frequenti; poi dalle parole di frequenza successiva; ecc. Il punteggio dello studente è il numero di parole lette correttamente.
Vengono somministrate due forme e il punteggio finale dello studente è la media dei punteggi delle due forme.
una media di 25 settimane
Sight Word Efficiency (TOWRE2; Wagner et al., 2012)
Lasso di tempo: una media di 25 settimane
Gli studenti hanno 45 secondi per leggere un elenco di parole che inizia con parole molto semplici seguite da parole di difficoltà crescente. Il punteggio dello studente è il numero di parole lette correttamente.
una media di 25 settimane
Woodcock-Johnson IV - Identificazione di Parole con Lettere (Woodcock-Johnson 2014).
Lasso di tempo: una media di 25 settimane
Gli studenti leggono ad alta voce lettere seguite da parole semplici, poi da parole di difficoltà crescente. Il test termina dopo sei risposte errate. Il punteggio dello studente è il numero di risposte corrette.
una media di 25 settimane
Fluenza delle Combinazioni Aritmetiche (Fuchs et al., 2003)
Lasso di tempo: una media di 25 settimane
Gli studenti hanno 1 minuto per scrivere le risposte per 25 addizioni; lo stesso per 25 sottrazioni (addendi e minuendi 5-12). Il punteggio dello studente è il numero di risposte corrette su tutti i 50 item.
una media di 25 settimane
Fluenza nei Calcoli a Doppia Cifra (Fuchs et al., 2003)
Lasso di tempo: una media di 25 settimane
Gli studenti hanno 10 minuti per scrivere le risposte a 20 problemi di addizione con addendi a due cifre senza riporto e 20 problemi di sottrazione con minuendi e sottraendi a due cifre senza riporto. Il punteggio è il numero di risposte corrette su tutti i 40 elementi.
una media di 25 settimane
Woodcock-Johnson IV - Calcoli (Woodcock-Johnson 2014)
Lasso di tempo: una media di 25 settimane
Gli studenti risolvono problemi di calcolo matematico partendo da fatti di base semplici seguiti da problemi di difficoltà crescente. Il test termina quando lo studente sbaglia 6 problemi consecutivi. Il punteggio dello studente è il numero di risposte corrette.
una media di 25 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wide Range Achievement Test-4-Reading (WRAT4; Wilkinson, & Robertson, 2006)
Lasso di tempo: una media di 25 settimane
Gli studenti leggono le parole ordinate per difficoltà (nessun limite di tempo; il test termina dopo 10 errori consecutivi).
una media di 25 settimane
WRAT-4-Aritmetica (Wilkinson, & Robertson, 2006)
Lasso di tempo: una media di 25 settimane
I bambini completano problemi di calcolo di difficoltà crescente (10 minuti).
una media di 25 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test completo dell'elaborazione fonologica (CTOPP; Wagner et al., 2013)-Elision
Lasso di tempo: una media di 25 settimane
Gli studenti dicono parole con una parte costitutiva rimossa dalle parole.
una media di 25 settimane
Corrispondenza audio CTOPP
Lasso di tempo: una media di 25 settimane
I bambini vedono le parole e per ognuna dicono quale delle 3 parole (mostrate come immagini) inizia/finisce con lo stesso suono.
una media di 25 settimane
Scala di valutazione del comportamento attento SWAN (J. Swanson, 2004)
Lasso di tempo: una media di 25 settimane
Gli insegnanti valutano 9 elementi dai criteri del DSM per il Disturbo da deficit di attenzione e iperattività per la disattenzione, ciascuno su una scala di 7 punti. Il punteggio è la somma delle 9 valutazioni.
una media di 25 settimane
The Grit Scale (Duckworth & Quinn, 2009) - grado 1
Lasso di tempo: una media di 25 settimane
Gli studenti valutano le proprie convinzioni sulla perseveranza nell'apprendimento. L'adattamento di grado 1 semplifica il linguaggio e situa le domande interamente in termini di lettura e matematica.
una media di 25 settimane
Scala di valutazione dello sforzo e della motivazione (Malone & Fuchs, 2014)
Lasso di tempo: una media di 25 settimane
Gli insegnanti valutano gli elementi che valutano lo sforzo e la motivazione degli studenti.
una media di 25 settimane
Batteria del test della memoria di lavoro per bambini - Richiamo dell'elenco di non parole (WMTB-C; Pickering & Gathercole, 2001)
Lasso di tempo: una media di 25 settimane
I bambini ripetono gli stimoli pronunciati dal tester nello stesso ordine. Prove corrette è il punteggio.
una media di 25 settimane
Test di comprensione della lettura di prima elementare (Fuchs, Fuchs, Craddock e Lehman, 2017).
Lasso di tempo: una media di 25 settimane
I bambini leggono ad alta voce brevi passaggi e rispondono a domande letterali e inferenziali aperte. Il numero corretto è il punteggio.
una media di 25 settimane
Test di problemi di parole matematiche di prima elementare (Fuchs, Seethaler e Craddock, 2009)
Lasso di tempo: una media di 25 settimane
I bambini ascoltano le parole del problema lette ad alta voce, mentre vedono il testo e trovano le soluzioni. Il numero corretto è il punteggio.
una media di 25 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas Fuchs, Ph.D., Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 180633

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il personale di ricerca metterà elettronicamente a disposizione di utenti esterni set di dati anonimi in base a un accordo di condivisione dei dati che preveda l'impegno dell'utente a utilizzare i dati per gli scopi di ricerca descritti nella richiesta dell'utente; garanzia che nessun partecipante alla ricerca sarà identificato per nessuno scopo; un impegno a proteggere i dati; un impegno a non trasferire i dati ad altri utenti e a distruggere i dati al termine delle analisi; & garantisce che le pubblicazioni siano accreditate alla sovvenzione/agenzia e inserite in PubMed. Una volta che l'utente firma e restituisce il modulo di accordo, viene fornito un database con le variabili di interesse e il codebook e il personale fornisce dati pertinenti e non identificati e segmenti del code book con nomi/valori delle variabili, note che chiariscono il punteggio/riduzione dei dati metodi non altrimenti disponibili e una relazione tecnica che descriva il campione, lo studio e le procedure.

Periodo di condivisione IPD

Il set di dati sugli esiti primari de-identificati (eliminati) diventerà disponibile non oltre l'accettazione per la pubblicazione dei risultati principali del set di dati finale e rimarrà accessibile per 3 anni dopo la chiusura di questa sovvenzione. Questo lasso di tempo per l'accessibilità dei dati sarà riesaminato al completamento del progetto proposto e rivisto secondo necessità.

Se tutti gli investigatori se ne vanno o diventano non disponibili, l'ultimo investigatore rimasto si assumerà la responsabilità di identificare un membro della facoltà di Vanderbilt per assumersi queste responsabilità.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'utente invia una richiesta descrivendo le variabili di interesse, gli obiettivi della ricerca e i metodi quantitativi e firma un modulo di accordo con l'utente (vedi Descrizione del piano).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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