Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre den akademiske prestasjonen til elever i førsteklasse med lese- og matematikkvansker

1. mars 2026 oppdatert av: Doug Fuchs, Vanderbilt University
Hovedformålet med denne kliniske utprøvingen er å utforske kortsiktige effekter av koordinert intervensjon versus business-as-usual skoleprogrammet på de primære endepunktene for post-intervensjon ordlesingsflyt og aritmetisk flyt. Studiepopulasjonen er elever som begynner i 1. klasse med forsinkelser i ordlesing og utregninger. Studenter som oppfyller inngangskriteriene blir tilfeldig tildelt koordinert intervensjon på tvers av lesing og matematikk, leseintervensjon, matteintervensjon og en business-as-usual-kontrollgruppe (skolens typiske program). De 3 forskerleverte intervensjonene varer i 15 uker (3 økter per uke; 30 minutter per økt). Studenter i alle 4 tilstander testes før forskerlevert intervensjon starter og etter at den er avsluttet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Elever i første klasse som oppfyller studieopptakskriterier, identifiseres nær starten av skoleåret ved hjelp av en 3-trinns screeningsprosess. Studenter som går inn på studiet fullfører forhåndstestbatteriet.

Deretter blir elevene tilfeldig tildelt på individnivå til koordinert intervensjon, leseintervensjon, matematikkintervensjon eller en business-as-usual-kontrollgruppe (skolenes typiske klasseromsundervisning med supplerende intervensjonsskoler velger å gi). Forskningspersonell leverer intervensjon i den koordinerte intervensjonstilstanden, i leseintervensjonstilstanden og i matematikkintervensjonstilstanden 1:1 i 15 uker (tre 30-minutters økter per uke, planlagt i tråd med lærerinnspill for å unngå at elevene går glipp av viktig innhold) . Overholdelse av intervensjonene som er levert av forskere overvåkes via lydopptak og live observasjoner.

Innholdet i hver forskerlevert intervensjon er på linje med skoledistriktets grunnleggende lese- og matematikklæringsstandarder for 1. klasse; er avhengig av eksplisitt instruksjon; og inkluderer flytende aktiviteter ordlesing og/eller aritmetiske problemer; inkluderer prosedyrer designet for å bygge engasjement og utholdenhet. Leseintervensjon er utformet for å bygge ferdigheter i bokstav-lyd-assosiasjoner, dekoding, synsord og kontekstualisert lesing. Matematikkintervensjon gir er designet for å bygge tallkunnskap, tellestrategier og aritmetiske ferdigheter. Koordinert intervensjon tar for seg de samme instruksjonsmålene som leseintervensjon og matteintervensjon.

Når forskerlevert intervensjon avsluttes, fullfører studenter i alle fire tilstander posttestvurderingsbatteriet. Testere er blinde for studentenes studieforhold. Overholdelse av testprotokoller overvåkes via lydopptak. De primære endepunktene er flytende ordlesing etter test og aritmetisk flyt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

385

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Går på en deltakende skole i Metropolitan-Nashville Public Schools
  • Er medlem av et klasserom i første klasse hvis lærer har samtykket i å la elevene delta
  • Har tilgjengelig skoleplan for å delta
  • Har tilstrekkelig engelskkunnskaper for å bli pålitelig vurdert på engelsk på screeningtiltak for studiestart
  • Poeng på eller under den 25. persentilen på studiens matematiske screeningtest
  • Poeng på eller under 25. persentil på studiens screening-lesetest
  • Scorer på eller over 7. persentil på minst ett av studiens to mål for kognitiv ytelse

Ekskluderingskriterium:

  • Går ikke på en deltakende skole i Metropolitan-Nashville Public Schools
  • Er ikke medlem av et klasserom i førsteklasse hvis lærer har samtykket til å la elevene delta
  • Har ikke tilgjengelig skoleplan for å delta
  • Har ikke tilstrekkelig engelskkunnskaper for å bli pålitelig vurdert på engelsk på screeningtiltak for studiestart
  • Poeng over 25. persentilen på studiens mattetest for screening
  • Poeng over 25. persentil på studiens screening-lesetest
  • Poeng under 7. persentil på begge studiens to mål for kognitiv ytelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Koordinert lesing og matematikkintervensjon
Koordinert intervensjon gir 15 uker (3 30-minutters økter per uke) med eksplisitt instruksjon som tar for seg lignende ferdigheter som de som behandles i leseintervensjonsarmen og lignende ferdigheter som matematikkintervensjonsarmen.
Atferdsmessig: Koordinert intervensjon
Koordinert intervensjon gir 15 uker (30-minutters økter per uke) med eksplisitt instruksjon som tar for seg de samme ferdighetene som i leseintervensjonsarmen og lignende mål som matematikkintervensjonen.
Aktiv komparator: Leseintervensjon
Leseintervensjon gir 15 uker (3 30-minutters økter per uke) med eksplisitt instruksjon designet for å bygge ferdigheter på bokstav-lyd-assosiasjoner, dekoding, synsord og kontekstualisert lesing.
Atferdsmessig: Leseintervensjon
Leseintervensjon gir 15 uker (3 30-minutters økter per uke) med eksplisitt instruksjon for å bygge ferdigheter på bokstav-lyd-assosiasjoner, dekoding, synsord og kontekstualisert lesing.
Aktiv komparator: Matematikkintervensjon
Matematikkintervensjon gir 15 uker (3 30-minutters økter per uke) med eksplisitt instruksjon om tallkunnskap, tellestrategier og aritmetiske ferdigheter.
Atferdsmessig: Matematikkintervensjon
Matematikkintervensjon gir 15 uker (3 30-minutters økter per uke) med eksplisitt instruksjon om tallkunnskap og tellestrategier for å bygge aritmetiske ferdigheter.
Ingen inngripen: Business-as-usual kontroll
Deltakelse i skolens typiske lese- og matematikkundervisning og, hvis det er utpekt av skolen, dets tilleggsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ordleseflyt-2 (Zumeta et al., 2012)
Tidsramme: i gjennomsnitt 25 uker
Elevene har 1 minutt til å lese 60 ord som er tilfeldig utvalgt/presentert i grupper på 5 ord fra de mest brukte ordene; deretter fra de nest mest brukte ordene; osv. Elevens poengsum er antall ord som leses korrekt. To skjemaer gis, og elevens endelige poengsum er gjennomsnittspoengsummen på de to skjemaene.
i gjennomsnitt 25 uker
Synsord Effektivitet (TOWRE2; Wagner et al., 2012)
Tidsramme: i gjennomsnitt 25 uker
Elevene har 45 sekunder på å lese en liste med ord som begynner med svært enkle ord etterfulgt av ord med økende vanskelighetsgrad. Studentens poengsum er antall ord som blir lest riktig.
i gjennomsnitt 25 uker
Woodcock-Johnson IV - Bokstav og ordidentifikasjon (Woodcock-Johnson 2014).
Tidsramme: i gjennomsnitt 25 uker
Elevene leser høyt bokstaver etterfulgt av enkle ord, deretter ord med økende vanskelighetsgrad. Testen avsluttes etter seks feil svar. Elevens poengsum er antall korrekte svar.
i gjennomsnitt 25 uker
Regneoperasjoners flyt (Fuchs et al., 2003)
Tidsramme: i gjennomsnitt 25 uker
Elevene har 1 minutt til å skrive svar på 25 addisjonsoppgaver; samme for 25 subtraksjonsoppgaver (summer & minuender 5-12). Elevens poengsum er antall riktige svar på alle 50 oppgavene.
i gjennomsnitt 25 uker
Dobbelsifrede Beregninger Flyt (Fuchs et al., 2003)
Tidsramme: i gjennomsnitt 25 uker
Elevene har 10 minutter til å skrive svar på 20 addisjonsoppgaver med tosifrede addender uten omgjøring og 20 subtraksjonsoppgaver med tosifrede minuender og subtrahend uten omgjøring. Poengsummen er antall riktige svar på alle 40 oppgavene.
i gjennomsnitt 25 uker
Woodcock-Johnson IV - Beregninger (Woodcock-Johnson 2014)
Tidsramme: gjennomsnittlig 25 uker
Elever løser matematiske regneoppgaver som starter med enkle grunnleggende fakta etterfulgt av oppgaver med økende vanskelighetsgrad.
Testen avsluttes når eleven bommer på 6 påfølgende oppgaver.
Elevens poengsum er antall riktige svar.
gjennomsnittlig 25 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wide Range Achievement Test-4-Reading (WRAT4; Wilkinson, & Robertson, 2006)
Tidsramme: gjennomsnittlig 25 uker
Elevene leser ordene ordnet i vanskelighetsgrad (ingen tidsbegrensning; testingen avsluttes etter 10 påfølgende feil).
gjennomsnittlig 25 uker
WRAT-4-Aritmetikk (Wilkinson, & Robertson, 2006)
Tidsramme: gjennomsnittlig 25 uker
Barn fullfører regneoppgaver med økende vanskelighetsgrad (10 minutter).
gjennomsnittlig 25 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende test av fonologisk prosessering (CTOPP; Wagner et al., 2013) - Elision
Tidsramme: gjennomsnittlig 25 uker
Elevene sier ord med en del som er fjernet fra ordene.
gjennomsnittlig 25 uker
CTOPP-Sound Matching
Tidsramme: gjennomsnittlig 25 uker
Barn ser ord og si for hvert av 3 ord (vist som bilder) som begynner/slutter med samme lyd.
gjennomsnittlig 25 uker
SWAN Atentive Behavior Rating Scale (J. Swanson, 2004)
Tidsramme: gjennomsnittlig 25 uker
Lærere vurderer 9 elementer fra DSM-kriteriene for Attention Deficit Hyperactivity Disorder for uoppmerksomhet, hver på en 7-punkts skala. Poengsummen er summen av de 9 vurderingene.
gjennomsnittlig 25 uker
The Grit Scale (Duckworth & Quinn, 2009) - klasse 1
Tidsramme: gjennomsnittlig 25 uker
Studentene vurderer sin egen tro på utholdenhet i læring. Karakter 1-tilpasningen forenkler språket og plasserer spørsmål utelukkende når det gjelder lesing og matematikk.
gjennomsnittlig 25 uker
Vurderingsskala for innsats og motivasjon (Malone & Fuchs, 2014)
Tidsramme: gjennomsnittlig 25 uker
Lærere vurderer elementer som vurderer elevenes innsats og motivasjon.
gjennomsnittlig 25 uker
Arbeidsminnetestbatteri for barn – tilbakekalling av ikkeordliste (WMTB-C; Pickering & Gathercole, 2001)
Tidsramme: gjennomsnittlig 25 uker
Barn gjentar stimuli som er talt av testeren i samme rekkefølge. Prøver riktig er poengsummen.
gjennomsnittlig 25 uker
Test av førsteklasses leseforståelse (Fuchs, Fuchs, Craddock, & Lehman, 2017).
Tidsramme: gjennomsnittlig 25 uker
Barn leser korte passasjer høyt og svarer på åpne bokstavelige og konklusjonelle spørsmål. Riktig tall er poengsummen.
gjennomsnittlig 25 uker
Test av førsteklasses matematiske ordproblemer (Fuchs, Seethaler, & Craddock, 2009)
Tidsramme: gjennomsnittlig 25 uker
Barn lytter ord problem lest høyt for dem, mens de ser teksten og finner løsninger. Riktig tall er poengsummen.
gjennomsnittlig 25 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Douglas Fuchs, Ph.D., Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 180633

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningspersonalet vil gjøre avidentifiserte datasett elektronisk tilgjengelig for eksterne brukere under en datadelingsavtale som gir brukerens forpliktelse til å bruke data til forskningsformålene beskrevet i brukerens forespørsel; forsikring om at ingen forskningsdeltaker vil bli identifisert for noe formål; en forpliktelse til å sikre dataene; en forpliktelse til å ikke overføre data til andre brukere og ødelegge dataene etter at analyser er fullført; & garanterer publikasjoner krediteres tilskudd/byrå og legges inn i PubMed. Når brukeren signerer og returnerer avtaleskjemaet, leveres en database med variablene av interesse og kodebok, og personalet gir relevante, avidentifiserte data og segmenter av kodeboken med variabelnavn/verdier, notater som tydeliggjør poengsum/datareduksjon. metoder som ikke ellers er tilgjengelige, og en teknisk rapport som beskriver prøven, studien og prosedyrene.

IPD-delingstidsramme

Det avidentifiserte (strippede) primærresultatdatasettet vil bli tilgjengelig senest etter aksept for publisering av hovedfunnene fra det endelige datasettet og forbli tilgjengelig i 3 år etter avslutningen av denne bevilgningen. Denne tidsrammen for datatilgjengelighet vil bli gjennomgått ved det foreslåtte prosjektets fullføring og revidert etter behov.

Hvis alle etterforskere forlater eller blir utilgjengelige, vil den siste gjenværende etterforskeren påta seg ansvaret for å identifisere et Vanderbilt-fakultetsmedlem til å påta seg disse forpliktelsene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Brukeren sender inn en forespørsel som beskriver variabler av interesse, forskningsmål og kvantitative metoder og signerer et brukeravtaleskjema (se Planbeskrivelse).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matte lærevansker

Kliniske studier på Koordinert intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere