Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra de akademiska resultaten för elever i första klass med läs- och matematiksvårigheter

1 mars 2026 uppdaterad av: Doug Fuchs, Vanderbilt University
Huvudsyftet med dessa kliniska prövningar är att undersöka kortsiktiga effekter av samordnad intervention jämfört med skolprogrammet "business-as-usual" på de primära slutpunkterna för ordläsningsflytande efter intervention och aritmetisk flyt. Studiepopulationen är elever som börjar 1:a med förseningar i ordläsning och beräkningar. Elever som uppfyller inträdeskriterierna tilldelas slumpmässigt samordnade interventioner över läsning och matematik, läsintervention, matematikintervention och en business-as-usual-kontrollgrupp (skolans typiska program). De 3 forskarlevererade interventionerna varar i 15 veckor (3 sessioner per vecka; 30 minuter per session). Studenter i alla fyra tillstånden testas innan forskarlevererad intervention påbörjas och efter att den avslutas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Elever i första klass som uppfyller kriterierna för studieinträde identifieras nära läsårets början med hjälp av en screeningprocess i tre steg. Studenter som går in i studien genomför förtestbatteriet.

Därefter tilldelas eleverna slumpmässigt på individnivå till koordinerad intervention, läsintervention, matematikintervention eller en business-as-usual-kontrollgrupp (skolornas typiska klassrumsundervisning med kompletterande interventionsskolor väljer att tillhandahålla). Forskningspersonal levererar interventioner i det samordnade interventionsvillkoret, i läsinterventionstillståndet och i matematikinterventionsvillkoret 1:1 under 15 veckor (tre 30-minuterspass per vecka, schemalagda i linje med lärarens input för att undvika att elever missar viktigt innehåll) . Efterlevnaden av de forskarlevererade interventionerna övervakas via ljudinspelningar och liveobservationer.

Innehållet i varje forskarlevererad intervention är anpassad till skoldistriktets grundläggande läs- och matematikinlärningsstandarder i första klass; förlitar sig på explicita instruktioner; och innehåller flytande aktiviteter ordläsning och/eller aritmetiska problem; innehåller rutiner utformade för att bygga engagemang och uthållighet. Läsintervention är utformad för att bygga färdigheter i bokstav-ljudassociationer, avkodning, synord och kontextualiserad läsning. Matematisk intervention är utformad för att bygga upp talkunskap, räknestrategier och aritmetisk skicklighet. Samordnad intervention tar upp samma instruktionsmål som läsintervention och matematikintervention.

När forskarlevererad intervention avslutas, slutför elever i alla fyra tillstånd bedömningsbatteriet efter testet. Testare är blinda för elevernas studieförhållanden. Efterlevnaden av testprotokoll övervakas via ljudinspelningar. De primära slutpunkterna är flytande ordläsning efter test och aritmetisk flyt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

385

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Går i en deltagande skola i Metropolitan-Nashville Public Schools
  • Är medlem i ett klassrum i första klass vars lärare har gått med på att låta sina elever delta
  • Har tillgängligt skolschema för att delta
  • Har tillräckliga kunskaper i engelska för att på ett tillförlitligt sätt bedömas på engelska vid screeningåtgärder för studiestart
  • Poäng vid eller under den 25:e percentilen på studiens matematiska screeningtest
  • Poäng vid eller under den 25:e percentilen på studiens screeningtest
  • Poäng på eller över den 7:e percentilen på minst ett av studiens två mått på kognitiv prestation

Uteslutningskriterium:

  • Går inte i en deltagande skola i Metropolitan-Nashville Public Schools
  • Är inte medlem i ett klassrum i första klass vars lärare har gått med på att låta sina elever delta
  • Har inte det tillgängliga skolschemat för att delta
  • Har inte tillräckliga kunskaper i engelska för att tillförlitligt kunna bedömas på engelska vid screeningåtgärder för studiestart
  • Poäng över den 25:e percentilen på studiens matematiska screeningtest
  • Poäng över den 25:e percentilen på studiens screeningtest
  • Poäng under 7:e percentilen på båda studiens två mått på kognitiv prestation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Samordnad läsning och matematikintervention
Samordnad intervention ger 15 veckor (3 30-minuterspass per vecka) av explicit undervisning som behandlar liknande färdigheter som de som tas upp i läsinterventionsarmen och liknande färdigheter som matematikinterventionsarmen.
Beteende: Samordnade insatser
Samordnad intervention ger 15 veckor (30-minuters sessioner per vecka) av explicit undervisning som behandlar liknande färdigheter som i läsinterventionsarmen och liknande mål som matematikinterventionsarmen.
Aktiv komparator: Läsintervention
Läsintervention ger 15 veckor (3 30-minuterspass per vecka) av explicit undervisning utformad för att bygga färdigheter på bokstavs-ljudassociationer, avkodning, synord och kontextualiserad läsning.
Beteende: Läsintervention
Läsintervention ger 15 veckor (3 30-minuterspass per vecka) av explicit instruktion för att bygga färdigheter på bokstavs-ljudassociationer, avkodning, synord och kontextualiserad läsning.
Aktiv komparator: Matematikintervention
Matematikintervention ger 15 veckor (3 30-minuterspass per vecka) av explicit undervisning om sifferkunskap, räknestrategier och aritmetiska färdigheter.
Beteende: Matematikintervention
Matematikintervention ger 15 veckor (3 30-minuterspass per vecka) av explicit undervisning om talkunskap och räknestrategier för att bygga upp aritmetisk skicklighet.
Inget ingripande: Business-as-usual-kontroll
Deltagande i skolans typiska läs- och matematikundervisning och, om skolan utsett det, dess kompletterande program.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Word Reading Fluency-2 (Zumeta et al., 2012)
Tidsram: i genomsnitt 25 veckor
Eleverna har 1 minut på sig att läsa 60 ord som slumpmässigt urval/presenteras i grupper om 5 ord från de vanligaste orden; sedan från näst vanligaste orden; etc. Elevernas poäng är antalet ord som lästs korrekt. Två formulär ges, och elevernas slutpoäng är medelpoängen på de två formulären.
i genomsnitt 25 veckor
Sight Word Efficiency (TOWRE2; Wagner et al., 2012)
Tidsram: i genomsnitt 25 veckor
Eleverna har 45 sekunder på sig att läsa en lista med ord som börjar med väldigt enkla ord följt av ord med ökande svårighetsgrad. Elevernas poäng är antalet ord som läses korrekt.
i genomsnitt 25 veckor
Woodcock-Johnson IV - Bokstavs- och ordidentifiering (Woodcock-Johnson 2014).
Tidsram: i genomsnitt 25 veckor
Eleverna läser högt bokstäver följt av enkla ord följt av ord med ökande svårighetsgrad. Testet avslutas efter sex felaktiga svar. Elevens poäng är antalet korrekta svar.
i genomsnitt 25 veckor
Aritmetiska Kombinationsflyt (Fuchs et al., 2003)
Tidsram: i genomsnitt 25 veckor
Eleverna har 1 minut på sig att skriva svar för 25 additionsuppgifter; samma för 25 subtraktionsuppgifter (summor & minuender 5-12). Elevernas poäng är antalet korrekta svar bland alla 50 uppgifter.
i genomsnitt 25 veckor
Dubbelsiffriga beräkningsflyt (Fuchs et al., 2003)
Tidsram: i genomsnitt 25 veckor
Eleverna har 10 minuter på sig att skriva svar på 20 additionsproblem med 2-siffriga termer utan överföring och 20 subtraktionsproblem med dubbelsiffriga minuender och subtrahender utan överföring. Poängen är antalet korrekta svar på alla 40 uppgifter.
i genomsnitt 25 veckor
Woodcock-Johnson IV - Beräkningar (Woodcock-Johnson 2014)
Tidsram: i genomsnitt 25 veckor
Eleverna löser matematiska beräkningsproblem som börjar med enkla grundläggande fakta följt av problem med ökande svårighetsgrad. Testet avslutas när eleven misslyckas med 6 på varandra följande problem. Elevens poäng är antalet korrekta svar.
i genomsnitt 25 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wide Range Achievement Test-4-Reading (WRAT4; Wilkinson, & Robertson, 2006)
Tidsram: i genomsnitt 25 veckor
Eleverna läser ord ordnade i svårighetsgrad (ingen tidsgräns, testet slutar efter 10 fel i följd).
i genomsnitt 25 veckor
WRAT-4-Arithmetic (Wilkinson, & Robertson, 2006)
Tidsram: i genomsnitt 25 veckor
Barn genomför beräkningsproblem med ökande svårighetsgrad (10 minuter).
i genomsnitt 25 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattande test av fonologisk bearbetning (CTOPP; Wagner et al., 2013) - Elision
Tidsram: i genomsnitt 25 veckor
Eleverna säger ord med en beståndsdel borttagen från orden.
i genomsnitt 25 veckor
CTOPP-Ljudmatchning
Tidsram: i genomsnitt 25 veckor
Barn ser ord och säg för varje av 3 ord (visade som bilder) som börjar/slutar med samma ljud.
i genomsnitt 25 veckor
SWAN Atentive Behavior Rating Scale (J. Swanson, 2004)
Tidsram: i genomsnitt 25 veckor
Lärare betygsätter 9 objekt från DSM-kriterierna för Attention Deficit Hyperactivity Disorder för ouppmärksamhet, var och en på en 7-gradig skala. Poängen är summan av de 9 betygen.
i genomsnitt 25 veckor
The Grit Scale (Duckworth & Quinn, 2009) – klass 1
Tidsram: i genomsnitt 25 veckor
Eleverna bedömer sin egen uppfattning om uthållighet i lärande. Årskurs 1-anpassningen förenklar språket och placerar frågor helt i termer av läsning & matte.
i genomsnitt 25 veckor
Rating Scale of Effort & Motivation (Malone & Fuchs, 2014)
Tidsram: i genomsnitt 25 veckor
Lärare betygsätter objekt som bedömer elevernas ansträngning och motivation.
i genomsnitt 25 veckor
Working Memory Test Battery for Children - Nonword List Recall (WMTB-C; Pickering & Gathercole, 2001)
Tidsram: i genomsnitt 25 veckor
Barn upprepar stimuli som testaren säger i samma ordning. Rätt försök är poängen.
i genomsnitt 25 veckor
Test av läsförståelse i första klass (Fuchs, Fuchs, Craddock, & Lehman, 2017).
Tidsram: i genomsnitt 25 veckor
Barn läser korta stycken högt och svarar på öppna bokstavliga och inferentiella frågor. Rätt nummer är poängen.
i genomsnitt 25 veckor
Test av matematikordproblem i första klass (Fuchs, Seethaler, & Craddock, 2009)
Tidsram: i genomsnitt 25 veckor
Barn lyssnar ord problem läsa högt för dem, medan de ser texten, och hitta lösningar. Rätt nummer är poängen.
i genomsnitt 25 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Utredare

  • Huvudutredare: Douglas Fuchs, Ph.D., Vanderbilt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Första postat (Faktisk)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 180633

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskningspersonal kommer att göra avidentifierade datamängder elektroniskt tillgängliga för externa användare enligt ett datadelningsavtal som ger användarens åtagande att använda data för de forskningsändamål som beskrivs i användarens begäran; försäkran om att ingen forskningsdeltagare kommer att identifieras för något syfte; ett åtagande att säkra data; ett åtagande att inte överföra data till andra användare & förstöra data efter att analyserna är klara; & garantipublikationer krediteras anslag/byrå och förs in i PubMed. När användaren undertecknat och returnerar avtalsformuläret tillhandahålls en databas med variablerna av intresse och kodbok, och personalen tillhandahåller relevanta, avidentifierade data och segment av kodboken med variabelnamn/värden, anteckningar som förtydligar poängsättning/dataminskning metoder som annars inte är tillgängliga, och en teknisk rapport som beskriver provet, studien och procedurerna.

Tidsram för IPD-delning

Den avidentifierade (strippade) datauppsättningen för primära resultat kommer att bli tillgänglig senast efter godkännande för publicering av de viktigaste resultaten från den slutliga datamängden och förbli tillgänglig i 3 år efter avslutad anslag. Denna tidsram för datatillgänglighet kommer att ses över vid det föreslagna projektets slutförande och revideras vid behov.

Om alla utredare lämnar eller blir otillgängliga, kommer den sista kvarvarande utredaren att ta på sig ansvaret för att identifiera en Vanderbilt-fakultetsmedlem som kan utföra dessa uppgifter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Användaren skickar in en begäran som beskriver variabler av intresse, forskningsmål och kvantitativa metoder och undertecknar ett användaravtalsformulär (se Planbeskrivning).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inlärningssvårigheter i matematik

Kliniska prövningar på Samordnade insatser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera