Blefaroplastika podobočí v kombinaci s operací dvojitých víček pro omlazení horních víček u asijských žen
26. června 2019 aktualizováno: Xijing Hospital
Blefaroplastika podobočí kombinovaná s operací dvojitých víček, která vyřízne kůži podobočí a supratarzální kůži horního víčka, zvedne a zafixuje chlopeň OOM a zároveň obnoví přirozený a symetrický vzhled, je bezpečný, účinný a trvanlivý způsob léčby pacientů s dermatochalázou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shan XI
-
Xi'an, Shan XI, Čína, 710032
- Baoqiang Song
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Funkce zraku, slzných žláz a očních víček byly normální. Oči a obočí jsou ve věku 35 až 65 let Informovaný souhlas byl podepsán a schválen etickou kontrolou
Kritéria vyloučení:
- Vrozená kraniofaciální deformita, získané kraniofaciální poranění Konstituce jizvy, těhotenství Duševní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Blefaroplastika podobočí v kombinaci s operací dvojitých víček
Podél spodního okraje obočí se provede horní řez.
Nižší řez se určí podle potřebného množství kožní excize.
Poté byla vyříznuta kůže a podkožní tkáň.
Orbicularis oculi sval (OOM) byl oddělen a disekce chlopně OOM byla rozšířena na šířku 15 mm.
Vypreparovaná chlopeň OOM byla zvednuta a tři příčné 3-0 nylonové stehy byly umístěny k jejímu upevnění k periostu a poté překryty horní myokutánní chlopní supraorbitálního okraje.
Prostřednictvím očního víčka byla provedena excize kůže horního víčka a orbitálního tuku, zároveň byla upravena a přetvarována dvojitá víčka.
|
Podél spodního okraje obočí se provede horní řez.
Nižší řez se určí podle potřebného množství kožní excize.
Poté byla vyříznuta kůže a podkožní tkáň.
Orbicularis oculi sval (OOM) byl oddělen a disekce chlopně OOM byla rozšířena na šířku 15 mm.
Vypreparovaná chlopeň OOM byla zvednuta a tři příčné 3-0 nylonové stehy byly umístěny k jejímu upevnění k periostu a poté překryty horní myokutánní chlopní supraorbitálního okraje.
Prostřednictvím očního víčka byla provedena excize kůže horního víčka a orbitálního tuku, zároveň byla upravena a přetvarována dvojitá víčka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: pooperační 6 měsíců
|
1, chudý; 2, spravedlivý; 3, dobrý; 4, velmi dobrý; a 5, vynikající
|
pooperační 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KY20192048-F-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .