Subbrow ooglidcorrectie gecombineerd met dubbele ooglidcorrectie voor verjonging van het bovenste ooglid bij Aziatische vrouwen
26 juni 2019 bijgewerkt door: Xijing Hospital
Subbrow ooglidcorrectie in combinatie met een dubbele ooglidcorrectie waarbij de subbrow huid en de supratarsale huid van het bovenooglid worden weggesneden, de OOM-flap wordt opgetild en gefixeerd, terwijl het natuurlijke en symmetrische uiterlijk wordt hersteld, is een veilige, effectieve en duurzame manier om patiënten met dermatochalasis te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shan XI
-
Xi'an, Shan XI, China, 710032
- Baoqiang Song
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Visuele, traanklier- en ooglidfuncties waren normaal De ogen en wenkbrauwen zijn tussen de 35 en 65 jaar oud Geïnformeerde toestemming is ondertekend en goedgekeurd door ethische toetsing
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren craniofaciale misvorming, verworven craniofaciale verwonding Littekenconstitutie, zwangerschap Geestelijke ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Subbrow ooglidcorrectie gecombineerd met dubbel ooglidcorrectie
Er wordt een bovenste incisie gemaakt langs de onderste rand van de wenkbrauw.
Een lagere incisie wordt bepaald op basis van de benodigde hoeveelheid huiduitsnijding.
Daarna werden de huid en het onderhuidse weefsel weggesneden.
De orbicularis oculi-spier (OOM) werd gescheiden en een OOM-flapdissectie werd verlengd tot een breedte van 15 mm.
Een ontlede OOM-flap werd opgetild en drie transversale 3-0 nylon hechtingen werden geplaatst om deze aan het periosteum te bevestigen en vervolgens bedekt door de bovenste myocutane flap van de supraorbitale rand.
Door middel van een ooglidplooibenadering werden de supratarsale huid van het bovenste ooglid en het orbitale vet weggesneden, gecorrigeerd en tegelijkertijd opnieuw gevormde dubbelgevouwen oogleden.
|
Er wordt een bovenste incisie gemaakt langs de onderste rand van de wenkbrauw.
Een lagere incisie wordt bepaald op basis van de benodigde hoeveelheid huiduitsnijding.
Daarna werden de huid en het onderhuidse weefsel weggesneden.
De orbicularis oculi-spier (OOM) werd gescheiden en een OOM-flapdissectie werd verlengd tot een breedte van 15 mm.
Een ontlede OOM-flap werd opgetild en drie transversale 3-0 nylon hechtingen werden geplaatst om deze aan het periosteum te bevestigen en vervolgens bedekt door de bovenste myocutane flap van de supraorbitale rand.
Door middel van een ooglidplooibenadering werden de supratarsale huid van het bovenste ooglid en het orbitale vet weggesneden, gecorrigeerd en tegelijkertijd opnieuw gevormde dubbelgevouwen oogleden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal (VAS) scores
Tijdsspanne: postoperatieve 6 maanden
|
1, arm; 2, redelijk; 3, goed; 4, zeer goed; en 5, uitstekend
|
postoperatieve 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KY20192048-F-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .