- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04001660
Blefaroplastica del sottosopracciglio combinata con chirurgia della doppia palpebra per il ringiovanimento della palpebra superiore nelle donne asiatiche
26 giugno 2019 aggiornato da: Xijing Hospital
La blefaroplastica del sottosopracciglio combinata con la chirurgia della doppia palpebra che asporta la pelle del sopracciglio e la pelle della palpebra superiore sopratarsale, sollevando e fissando il lembo OOM, ripristinando nel contempo l'aspetto naturale e simmetrico, è un modo sicuro, efficace e duraturo per il trattamento dei pazienti che presentano dermatocalasi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shan XI
-
Xi'an, Shan XI, Cina, 710032
- Baoqiang Song
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le funzioni visive, delle ghiandole lacrimali e delle palpebre erano normali Gli occhi e le sopracciglia hanno un'età compresa tra 35 e 65 anni Il consenso informato è stato firmato e approvato dalla revisione etica
Criteri di esclusione:
- Deformità craniofacciale congenita, lesione craniofacciale acquisita Costituzione cicatriziale, gravidanza Malattia mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Blefaroplastica del sopracciglio combinata con chirurgia della doppia palpebra
Viene praticata un'incisione superiore lungo il margine inferiore del sopracciglio.
Viene determinata un'incisione inferiore in base alla quantità necessaria di escissione cutanea.
Quindi la pelle e il tessuto sottocutaneo sono stati asportati.
Il muscolo orbicolare dell'occhio (OOM) è stato separato e una dissezione del lembo OOM è stata estesa alla larghezza di 15 mm.
Un lembo di OOM sezionato è stato sollevato e sono state posizionate tre suture trasversali in nylon 3-0 per fissarlo al periostio e quindi coperto dal lembo miocutaneo superiore della rima sopraorbitale.
Attraverso l'approccio della piega palpebrale, la pelle della palpebra superiore sopratarsale e il grasso orbitale sono stati asportati, regolati e rimodellati contemporaneamente alle palpebre a doppia piega.
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Viene praticata un'incisione superiore lungo il margine inferiore del sopracciglio.
Viene determinata un'incisione inferiore in base alla quantità necessaria di escissione cutanea.
Quindi la pelle e il tessuto sottocutaneo sono stati asportati.
Il muscolo orbicolare dell'occhio (OOM) è stato separato e una dissezione del lembo OOM è stata estesa alla larghezza di 15 mm.
Un lembo di OOM sezionato è stato sollevato e sono state posizionate tre suture trasversali in nylon 3-0 per fissarlo al periostio e quindi coperto dal lembo miocutaneo superiore della rima sopraorbitale.
Attraverso l'approccio della piega palpebrale, la pelle della palpebra superiore sopratarsale e il grasso orbitale sono stati asportati, regolati e rimodellati contemporaneamente alle palpebre a doppia piega.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggi della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: postoperatorio 6 mesi
|
1, povero; 2, giusto; 3, buono; 4, molto buono; e 5, eccellente
|
postoperatorio 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20192048-F-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .