- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04001660
Subbrow Blepharoplasty kombinerat med dubbla ögonlockskirurgi för övre ögonlocksföryngring hos asiatiska kvinnor
26 juni 2019 uppdaterad av: Xijing Hospital
Blepharoplasty underbryn i kombination med dubbel ögonlocksoperation som skär ut huden på underbrynen och huden på det övre ögonlocket, lyft och fixering av OOM-fliken, samtidigt som det återställer det naturliga och symmetriska utseendet, är ett säkert, effektivt och hållbart sätt att behandla patienter med dermatochalasis.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shan XI
-
Xi'an, Shan XI, Kina, 710032
- Baoqiang Song
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Syn, tårkörtel och ögonlocksfunktioner var normala. Ögonen och ögonbrynen är i åldern mellan 35 och 65 år Informerat samtycke undertecknades och godkändes av etikprövning
Exklusions kriterier:
- Medfödd kraniofacial missbildning, förvärvad kraniofacial skada Ärrkonstitution, graviditet Psykisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Subbrow Blepharoplasty kombinerat med dubbla ögonlockskirurgi
Ett övre snitt görs längs den nedre kanten av ögonbrynet.
Ett lägre snitt bestäms enligt nödvändig mängd hudexcision.
Därefter skars huden och subkutan vävnad ut.
Orbicularis oculi-muskeln (OOM) separerades och en OOM-flikdissektion förlängdes till en bredd av 15 mm.
En dissekerad OOM-flik lyftes upp och tre tvärgående 3-0 nylonsuturer placerades för att fixera den till periosteum och täcktes sedan av den övre myokutana fliken på den supraorbitala kanten.
Genom ögonlocksveck-tillvägagångssätt skars den supratarsala övre ögonlockshuden och orbitalt fett bort, justerades och omformades samtidigt dubbelvikta ögonlock.
|
Ett övre snitt görs längs den nedre kanten av ögonbrynet.
Ett lägre snitt bestäms enligt nödvändig mängd hudexcision.
Därefter skars huden och subkutan vävnad ut.
Orbicularis oculi-muskeln (OOM) separerades och en OOM-flikdissektion förlängdes till en bredd av 15 mm.
En dissekerad OOM-flik lyftes upp och tre tvärgående 3-0 nylonsuturer placerades för att fixera den till periosteum och täcktes sedan av den övre myokutana fliken på den supraorbitala kanten.
Genom ögonlocksveck-tillvägagångssätt skars den supratarsala övre ögonlockshuden och orbitalt fett bort, justerades och omformades samtidigt dubbelvikta ögonlock.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: postoperativ 6 månader
|
1, dålig; 2, rättvis; 3, bra; 4, mycket bra; och 5, utmärkt
|
postoperativ 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2019
Första postat (FAKTISK)
28 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KY20192048-F-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .