- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04001660
Unterbrauen-Blepharoplastik in Kombination mit doppelter Augenlidoperation zur Verjüngung des oberen Augenlids bei asiatischen Frauen
26. Juni 2019 aktualisiert von: Xijing Hospital
Die Subbrow-Blepharoplastik in Kombination mit einer Doppelaugenlidoperation, bei der die Subbrow-Haut und die supratarsale obere Augenlidhaut entfernt, der OOM-Lappen angehoben und fixiert und gleichzeitig das natürliche und symmetrische Erscheinungsbild wiederhergestellt wird, ist eine sichere, effektive und dauerhafte Methode zur Behandlung von Patienten mit Dermatochalasis.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shan XI
-
Xi'an, Shan XI, China, 710032
- Baoqiang Song
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Seh-, Tränendrüsen- und Augenlidfunktionen waren normal. Die Augen und Augenbrauen sind zwischen 35 und 65 Jahre alt. Die Einverständniserklärung wurde unterzeichnet und durch eine Ethikprüfung genehmigt
Ausschlusskriterien:
- Angeborene kraniofaziale Deformität, erworbene kraniofaziale Verletzung Narbenbildung, Schwangerschaft Psychische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Unterbrauen-Blepharoplastik in Kombination mit einer Operation des doppelten Augenlids
Entlang des unteren Randes der Augenbraue wird ein oberer Schnitt gemacht.
Je nach erforderlicher Menge an Hautexzision wird ein niedriger Schnitt bestimmt.
Dann wurden die Haut und das subkutane Gewebe exzidiert.
Der Musculus orbicularis oculi (OOM) wurde abgetrennt und eine OOM-Lappenpräparation auf eine Breite von 15 mm erweitert.
Ein präparierter OOM-Lappen wurde angehoben und drei transversale 3-0-Nylonnähte wurden platziert, um ihn am Periost zu fixieren, und dann durch den oberen myokutanen Lappen des supraorbitalen Rands bedeckt.
Durch den Lidfaltenzugang wurde gleichzeitig die supratarsale obere Augenlidhaut und das orbitale Fett entfernt, angepasst und neu geformte Doppelfaltenlider.
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Entlang des unteren Randes der Augenbraue wird ein oberer Schnitt gemacht.
Je nach erforderlicher Menge an Hautexzision wird ein niedriger Schnitt bestimmt.
Dann wurden die Haut und das subkutane Gewebe exzidiert.
Der Musculus orbicularis oculi (OOM) wurde abgetrennt und eine OOM-Lappenpräparation auf eine Breite von 15 mm erweitert.
Ein präparierter OOM-Lappen wurde angehoben und drei transversale 3-0-Nylonnähte wurden platziert, um ihn am Periost zu fixieren, und dann durch den oberen myokutanen Lappen des supraorbitalen Rands bedeckt.
Durch den Lidfaltenzugang wurde gleichzeitig die supratarsale obere Augenlidhaut und das orbitale Fett entfernt, angepasst und neu geformte Doppelfaltenlider.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnisse der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: postoperativ 6 Monate
|
1, arm; 2, schön; 3, gut; 4, sehr gut; und 5, ausgezeichnet
|
postoperativ 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20192048-F-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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