- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04001660
Blépharoplastie sous-sourcilière combinée à une chirurgie des paupières doubles pour le rajeunissement des paupières supérieures chez les femmes asiatiques
26 juin 2019 mis à jour par: Xijing Hospital
La blépharoplastie sous-sourcilière associée à une double chirurgie des paupières excisant la peau sous-sourcilière et la peau de la paupière supérieure supratarsienne, soulevant et fixant le lambeau OOM, tout en restaurant l'aspect naturel et symétrique, est un moyen sûr, efficace et durable de traiter les patients présentant un dermatochalasis.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shan XI
-
Xi'an, Shan XI, Chine, 710032
- Baoqiang Song
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les fonctions visuelles, des glandes lacrymales et des paupières étaient normales Les yeux et les sourcils sont âgés de 35 à 65 ans Le consentement éclairé a été signé et approuvé par la revue éthique
Critère d'exclusion:
- Difformité craniofaciale congénitale, lésion craniofaciale acquise Constitution cicatricielle, grossesse Maladie mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Blépharoplastie sous-sourcilière combinée à une chirurgie des paupières doubles
Une incision supérieure est pratiquée le long du bord inférieur du sourcil.
Une incision inférieure est déterminée en fonction de la quantité nécessaire d'excision cutanée.
Ensuite, la peau et le tissu sous-cutané ont été excisés.
Le muscle orbicularis oculi (OOM) a été séparé et une dissection de lambeau OOM a été étendue à la largeur de 15 mm.
Un lambeau OOM disséqué a été soulevé et trois sutures transversales en nylon 3-0 ont été placées pour le fixer au périoste puis recouvert par le lambeau myocutané supérieur du rebord supraorbitaire.
Grâce à l'approche du pli de la paupière, la peau de la paupière supérieure supratarsienne et la graisse orbitaire ont été excisées, ajustées et remodelées en paupières à double pli en même temps.
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Une incision supérieure est pratiquée le long du bord inférieur du sourcil.
Une incision inférieure est déterminée en fonction de la quantité nécessaire d'excision cutanée.
Ensuite, la peau et le tissu sous-cutané ont été excisés.
Le muscle orbicularis oculi (OOM) a été séparé et une dissection de lambeau OOM a été étendue à la largeur de 15 mm.
Un lambeau OOM disséqué a été soulevé et trois sutures transversales en nylon 3-0 ont été placées pour le fixer au périoste puis recouvert par le lambeau myocutané supérieur du rebord supraorbitaire.
Grâce à l'approche du pli de la paupière, la peau de la paupière supérieure supratarsienne et la graisse orbitaire ont été excisées, ajustées et remodelées en paupières à double pli en même temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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scores de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: postopératoire 6 mois
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1, pauvre ; 2, juste ; 3, bon ; 4, très bon; et 5, excellent
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postopératoire 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2019
Première publication (RÉEL)
28 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20192048-F-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .