- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04001660
Szemöldök-blefaroplasztika kettős szemhéj műtéttel kombinálva a felső szemhéj fiatalítására ázsiai nőknél
2019. június 26. frissítette: Xijing Hospital
A subbrow blepharoplasztika kettős szemhéj műtéttel kombinálva a subbrow bőr és a supratarsalis felső szemhéj bőr kimetszésével, az OOM lebeny felemelésével és rögzítésével, miközben visszaállítja a természetes és szimmetrikus megjelenést, biztonságos, hatékony és tartós módszer a dermatochalasisban szenvedő betegek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shan XI
-
Xi'an, Shan XI, Kína, 710032
- Baoqiang Song
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A látás, a könnymirigy és a szemhéj működése normális volt A szem és a szemöldök életkora 35 és 65 év közötti.
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett koponya-deformitás, szerzett koponya-sérülés Hegfelépítés, terhesség Mentális betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Subbrow Blepharoplasztika dupla szemhéj műtéttel kombinálva
A szemöldök alsó széle mentén felső bemetszést végeznek.
A szükséges bőrmetszés mennyiségétől függően kisebb bemetszést határozunk meg.
Ezután a bőrt és a bőr alatti szövetet kimetsszük.
Az orbicularis oculi izmot (OOM) elválasztottuk, és az OOM lebeny-disszekciót 15 mm szélességre kiterjesztettük.
Egy feldarabolt OOM-lebenyet felemeltünk, és három keresztirányú 3-0-s nejlonvarratot helyeztünk a csonthártyához rögzítéshez, majd lefedtük a supraorbitális perem felső myocutan lebenyével.
A szemhéjránc megközelítésen keresztül a szupratarsalis felső szemhéj bőrét és az orbitális zsírt egyidejűleg levágtuk, beállítottuk és átformáztuk a dupla redős szemhéjakat.
|
A szemöldök alsó széle mentén felső bemetszést végeznek.
A szükséges bőrmetszés mennyiségétől függően kisebb bemetszést határozunk meg.
Ezután a bőrt és a bőr alatti szövetet kimetsszük.
Az orbicularis oculi izmot (OOM) elválasztottuk, és az OOM lebeny-disszekciót 15 mm szélességre kiterjesztettük.
Egy feldarabolt OOM-lebenyet felemeltünk, és három keresztirányú 3-0-s nejlonvarratot helyeztünk a csonthártyához rögzítéshez, majd lefedtük a supraorbitális perem felső myocutan lebenyével.
A szemhéjránc megközelítésen keresztül a szupratarsalis felső szemhéj bőrét és az orbitális zsírt egyidejűleg levágtuk, beállítottuk és átformáztuk a dupla redős szemhéjakat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vizuális analóg skála (VAS) pontszámok
Időkeret: műtét utáni 6 hónap
|
1, szegény; 2, vásár; 3, jó; 4, nagyon jó; és 5, kiváló
|
műtét utáni 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY20192048-F-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .