Blefaroplastia subceja combinada con cirugía de doble párpado para el rejuvenecimiento del párpado superior en mujeres asiáticas
26 de junio de 2019 actualizado por: Xijing Hospital
La blefaroplastia de la subceja combinada con la cirugía de doble párpado extirpando la piel de la subceja y la piel del párpado superior supratarsal, levantando y fijando el colgajo OOM, mientras se restaura la apariencia natural y simétrica, es una forma segura, efectiva y duradera de tratar a los pacientes que presentan dermatocalasia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shan XI
-
Xi'an, Shan XI, Porcelana, 710032
- Baoqiang Song
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las funciones visuales, de las glándulas lagrimales y de los párpados eran normales. Los ojos y las cejas tienen entre 35 y 65 años. Se firmó el consentimiento informado y fue aprobado por la revisión ética.
Criterio de exclusión:
- Deformidad craneofacial congénita, lesión craneofacial adquirida Constitución de cicatriz, embarazo Enfermedad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Blefaroplastia subceja combinada con cirugía de doble párpado
Se realiza una incisión superior a lo largo del margen inferior de la ceja.
Se determina una incisión más baja de acuerdo con la cantidad necesaria de escisión de piel.
Luego se extirparon la piel y el tejido subcutáneo.
Se separó el músculo orbicularis oculi (OOM) y se extendió una disección de colgajo OOM hasta el ancho de 15 mm.
Se levantó un colgajo de OOM disecado y se colocaron tres suturas transversales de nailon 3-0 para fijarlo al periostio y luego se cubrió con el colgajo miocutáneo superior del borde supraorbitario.
A través del abordaje del pliegue palpebral, se extirpó la piel del párpado superior supratarsal y la grasa orbitaria, se ajustaron y remodelaron los párpados dobles al mismo tiempo.
|
Se realiza una incisión superior a lo largo del margen inferior de la ceja.
Se determina una incisión más baja de acuerdo con la cantidad necesaria de escisión de piel.
Luego se extirparon la piel y el tejido subcutáneo.
Se separó el músculo orbicularis oculi (OOM) y se extendió una disección de colgajo OOM hasta el ancho de 15 mm.
Se levantó un colgajo de OOM disecado y se colocaron tres suturas transversales de nailon 3-0 para fijarlo al periostio y luego se cubrió con el colgajo miocutáneo superior del borde supraorbitario.
A través del abordaje del pliegue palpebral, se extirpó la piel del párpado superior supratarsal y la grasa orbitaria, se ajustaron y remodelaron los párpados dobles al mismo tiempo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
|
1, pobre; 2, justo; 3, bueno; 4, muy bien; y 5, excelente
|
6 meses postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY20192048-F-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .