Subbrow Blepharoplasty kombinert med dobbelt øyelokkskirurgi for øvre øyelokkforyngelse hos asiatiske kvinner
26. juni 2019 oppdatert av: Xijing Hospital
Blefaroplastikk av underbryn kombinert med dobbel øyelokksoperasjon som fjerner underbrynshuden og den supratarsale øvre øyelokkshuden, løfter og fikserer OOM-klaffen, og samtidig gjenoppretter det naturlige og symmetriske utseendet, er en sikker, effektiv og holdbar måte å behandle pasienter med dermatochalasis på.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shan XI
-
Xi'an, Shan XI, Kina, 710032
- Baoqiang Song
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Syns-, tårekjertel- og øyelokksfunksjoner var normale Øynene og øyenbrynene er i alderen 35 til 65 år Informert samtykke ble signert og godkjent av etikkvurdering
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt kraniofacial deformitet, ervervet kraniofacial skade Arrkonstitusjon, graviditet Psykisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Subbrow Blepharoplasty kombinert med dobbelt øyelokkskirurgi
Et øvre snitt gjøres langs den nedre kanten av øyenbrynet.
Et lavere snitt bestemmes i henhold til nødvendig mengde hudeksisjon.
Deretter ble huden og underhuden skåret ut.
Orbicularis oculi-muskelen (OOM) ble separert og en OOM-klaffdisseksjon ble utvidet til en bredde på 15 mm.
En dissekert OOM-klaff ble løftet opp og tre tverrgående 3-0 nylonsuturer ble plassert for å feste den til periosteum og deretter dekket av den øvre myokutane klaffen på den supraorbitale kanten.
Gjennom øyelokk-fold-tilnærming ble den supratarsale øvre øyelokkshuden og orbitalt fett fjernet, justert og omformet dobbeltfoldede øyelokk på samme tid.
|
Et øvre snitt gjøres langs den nedre kanten av øyenbrynet.
Et lavere snitt bestemmes i henhold til nødvendig mengde hudeksisjon.
Deretter ble huden og underhuden skåret ut.
Orbicularis oculi-muskelen (OOM) ble separert og en OOM-klaffdisseksjon ble utvidet til en bredde på 15 mm.
En dissekert OOM-klaff ble løftet opp og tre tverrgående 3-0 nylonsuturer ble plassert for å feste den til periosteum og deretter dekket av den øvre myokutane klaffen på den supraorbitale kanten.
Gjennom øyelokk-fold-tilnærming ble den supratarsale øvre øyelokkshuden og orbitalt fett fjernet, justert og omformet dobbeltfoldede øyelokk på samme tid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score for visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
|
1, dårlig; 2, rettferdig; 3, bra; 4, veldig bra; og 5, utmerket
|
postoperativ 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KY20192048-F-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .