- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04001660
Kulmakarvojen blefaroplastia yhdistettynä kaksoissilmäluomen leikkaukseen aasialaisten naisten yläluomen nuorentamiseksi
keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Xijing Hospital
Subbrow blefaroplastia yhdistettynä kaksoisluomeen leikkaukseen, jossa leikataan kulmakarvojen iho ja supratarsaalinen yläluomen iho, nostetaan ja kiinnitetään OOM-läppä samalla kun palautetaan luonnollinen ja symmetrinen ulkonäkö, on turvallinen, tehokas ja kestävä tapa hoitaa potilaita, joilla on dermatokalaasi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shan XI
-
Xi'an, Shan XI, Kiina, 710032
- Baoqiang Song
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näkö-, kyynelrauhasten ja silmäluomien toiminta olivat normaalit Silmät ja kulmakarvat ovat 35-65-vuotiaita Ilmoitettu suostumus allekirjoitettiin ja hyväksyttiin eettisessä katsauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen kallon epämuodostuma, hankittu kallon kasvojen vamma Arpirakenne, raskaus Mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Subbrow Blepharoplasty yhdistettynä kaksoissilmäluomen leikkaukseen
Ylempi viilto tehdään kulmakarvojen alareunaa pitkin.
Pienempi viilto määräytyy tarvittavan iholeikkauksen määrän mukaan.
Sitten iho ja ihonalainen kudos leikattiin.
Orbicularis oculi -lihas (OOM) erotettiin ja OOM-läppädissektio pidennettiin 15 mm:n leveyteen.
Leikattu OOM-läppä nostettiin ylös ja kolme poikittaista 3-0 nailonompeletta asetettiin sen kiinnittämiseksi periosteumiin ja peitettiin sitten supraorbitaalisen reunan ylemmällä myokutaanisella läpällä.
Silmäluomen rypistymisen kautta supratarsaalinen ylemmän silmäluomen iho ja orbitaalirasva leikattiin, säädettiin ja muotoiltiin uudelleen kaksinkertaiset silmäluomet samaan aikaan.
|
Ylempi viilto tehdään kulmakarvojen alareunaa pitkin.
Pienempi viilto määräytyy tarvittavan iholeikkauksen määrän mukaan.
Sitten iho ja ihonalainen kudos leikattiin.
Orbicularis oculi -lihas (OOM) erotettiin ja OOM-läppädissektio pidennettiin 15 mm:n leveyteen.
Leikattu OOM-läppä nostettiin ylös ja kolme poikittaista 3-0 nailonompeletta asetettiin sen kiinnittämiseksi periosteumiin ja peitettiin sitten supraorbitaalisen reunan ylemmällä myokutaanisella läpällä.
Silmäluomen rypistymisen kautta supratarsaalinen ylemmän silmäluomen iho ja orbitaalirasva leikattiin, säädettiin ja muotoiltiin uudelleen kaksinkertaiset silmäluomet samaan aikaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
1, huono; 2, oikeudenmukainen; 3, hyvä; 4, erittäin hyvä; ja 5, erinomainen
|
leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20192048-F-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .