- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04001660
Blefaroplastia subbrow combinada com cirurgia de pálpebra dupla para rejuvenescimento da pálpebra superior em mulheres asiáticas
26 de junho de 2019 atualizado por: Xijing Hospital
A blefaroplastia subbrow, combinada com a cirurgia de dupla pálpebra, excisando a pele subbrow e a pele supratarsal da pálpebra superior, levantando e fixando o retalho OOM, enquanto restaura a aparência natural e simétrica, é uma maneira segura, eficaz e duradoura de tratar pacientes com dermatocálase.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shan XI
-
Xi'an, Shan XI, China, 710032
- Baoqiang Song
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As funções visual, da glândula lacrimal e das pálpebras estavam normais Os olhos e sobrancelhas têm idade entre 35 e 65 anos O consentimento informado foi assinado e aprovado pela revisão ética
Critério de exclusão:
- Deformidade craniofacial congênita, lesão craniofacial adquirida Constituição da cicatriz, gravidez Doença mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Blefaroplastia subbrow combinada com cirurgia de pálpebra dupla
Uma incisão superior é feita ao longo da margem inferior da sobrancelha.
Uma incisão inferior é determinada de acordo com a quantidade necessária de excisão de pele.
Em seguida, a pele e o tecido subcutâneo foram excisados.
O músculo orbicularis oculi (OOM) foi separado e uma dissecção do retalho OOM foi estendida até a largura de 15mm.
Um retalho OOM dissecado foi levantado e três pontos transversais de náilon 3-0 foram colocados para fixá-lo ao periósteo e, em seguida, coberto pelo retalho miocutâneo superior da borda supraorbitária.
Através da abordagem do sulco palpebral, a pele da pálpebra superior supratarsal e a gordura orbital foram excisadas, ajustadas e remodeladas em pálpebras duplas ao mesmo tempo.
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Uma incisão superior é feita ao longo da margem inferior da sobrancelha.
Uma incisão inferior é determinada de acordo com a quantidade necessária de excisão de pele.
Em seguida, a pele e o tecido subcutâneo foram excisados.
O músculo orbicularis oculi (OOM) foi separado e uma dissecção do retalho OOM foi estendida até a largura de 15mm.
Um retalho OOM dissecado foi levantado e três pontos transversais de náilon 3-0 foram colocados para fixá-lo ao periósteo e, em seguida, coberto pelo retalho miocutâneo superior da borda supraorbitária.
Através da abordagem do sulco palpebral, a pele da pálpebra superior supratarsal e a gordura orbital foram excisadas, ajustadas e remodeladas em pálpebras duplas ao mesmo tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuações da escala visual analógica (VAS)
Prazo: pós-operatório 6 meses
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1, pobre; 2, justo; 3, bom; 4, muito bom; e 5, excelente
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pós-operatório 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
28 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY20192048-F-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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