Laserbehandling av bentelangiektasier
27 juni 2019 uppdaterad av: Nelson Wolosker, University of Sao Paulo
Aavaliação do Tratamento de Telangiectasias Dos Membros Inferiores Com Laser 1064mm
Är 1064 nm YAG Laser bättre än skleroterapi för att behandla benvener?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Jämförelse mellan laser och skleroterapi vid behandling av telangiektasier i ben.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04534000
- Vascular Surgery HCFMUSP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med telangiektasier i benen
Exklusions kriterier:
- åderbråck
- DVT
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: laser, benvener, skleroterapi
att jämföra laser och skleroterapi vid behandling av benvener
|
1064 laser - 135J 25ms punkt 3 mm GLicose - 75% - 3 ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringsanalys efter behandlingar av bentelangiektasier genom fotografering med hjälp av en förbättringsskala.
Tidsram: Analys av fotografiska förändringar före och en vecka efter behandling. Patientomanalys efter 1 och 3 månader
|
Patienterna tillfrågas om den bästa metoden att behandla benvener efter tre behandlingar med laser och tre behandlingar av skleroterapi.
Utvärdering av den fotografiska förbättringen av de behandlade områdena på en skala från 0 (ingen förbättring) till 10 (fullständig rengöring av kärlen).
|
Analys av fotografiska förändringar före och en vecka efter behandling. Patientomanalys efter 1 och 3 månader
|
|
Ändringsanalys efter behandlingar av bentelangiektasier med hjälp av ett frågeformulär för att klassificera smärtan
Tidsram: 1 vecka efter behandling
|
Patienterna tillfrågas om den bästa metoden att behandla benvener efter tre behandlingar med laser.
Alla patienter ombads svara på ett frågeformulär som klassificerade smärtan (ingen, liten, mycket smärtsam eller extremt smärtsam).
|
1 vecka efter behandling
|
|
Ändringsanalys efter behandlingar av bentelangiektasier med hjälp av ett frågeformulär för att klassificera rengöring av kärl
Tidsram: 1 vecka efter behandling
|
Patienterna tillfrågas om den bästa metoden att behandla benvener efter tre behandlingar med laser.
Alla patienter ombads svara på ett frågeformulär som klassificerade rengöring av kärl (dålig, regelbunden, bra eller utmärkt)
|
1 vecka efter behandling
|
|
Förändringsanalys efter behandlingar av bentelangiektasier med hjälp av ett frågeformulär för att klassificera nöjdheten med resultaten
Tidsram: 1 vecka efter behandling
|
Patienterna tillfrågas om den bästa metoden att behandla benvener efter tre behandlingar med laser.
Alla patienter ombads att svara på ett frågeformulär som klassificerade tillfredsställelse med resultaten (ingenting, lite eller mycket
|
1 vecka efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2019
Första postat (Faktisk)
2 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LSR 0072/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .