Laserbehandeling van beenteleangiëctasieën
27 juni 2019 bijgewerkt door: Nelson Wolosker, University of Sao Paulo
Avaliação do Tratamento de Telangiectasias Dos Membros Inferiores Com Laser 1064mm
Is 1064 nm YAG-laser beter dan sclerotherapie om beenaders te behandelen?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking tussen laser en sclerotherapie bij de behandeling van teleangiëctasie van de benen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 04534000
- Vascular Surgery HCFMUSP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met beenteleangiëctasie
Uitsluitingscriteria:
- spataderen
- DVT
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: laser, beenaderen, sclerotherapie
om laser en sclerotherapie te vergelijken bij de behandeling van beenaders
|
1064 laser - 135J 25ms spot 3mm GLicose - 75% - 3 ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigingenanalyse na behandelingen van beenteleangiëctasieën door middel van fotografie met behulp van een verbeteringsschaal.
Tijdsspanne: Analyse van fotografische veranderingen voorafgaand aan en een week na de behandeling. Patiëntheranalyse na 1 en 3 maanden
|
Patiënten wordt gevraagd naar de beste methode om beenaders te behandelen na drie laserbehandelingen en drie behandelingen sclerotherapie.
Evaluatie van de fotografische verbetering van de behandelde gebieden op een schaal van 0 (geen verbetering) tot 10 (volledige reiniging van de vaten).
|
Analyse van fotografische veranderingen voorafgaand aan en een week na de behandeling. Patiëntheranalyse na 1 en 3 maanden
|
|
Analyse van veranderingen na behandelingen van beenteleangiëctasie met behulp van een vragenlijst om de pijn te classificeren
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
Patiënten wordt na drie laserbehandelingen gevraagd wat de beste methode is om beenaders te behandelen.
Alle patiënten werd gevraagd een vragenlijst in te vullen waarin de pijn werd geclassificeerd (geen, weinig, zeer pijnlijk of extreem pijnlijk).
|
1 week na de behandeling
|
|
Analyse van veranderingen na behandelingen van beenteleangiëctasie met behulp van een vragenlijst om het reinigen van vaten te classificeren
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
Patiënten wordt na drie laserbehandelingen gevraagd wat de beste methode is om beenaders te behandelen.
Alle patiënten werd gevraagd om een vragenlijst in te vullen waarin de reiniging van vaten werd geclassificeerd (slecht, regelmatig, goed of uitstekend).
|
1 week na de behandeling
|
|
Analyse van veranderingen na behandelingen van beenteleangiëctasie met behulp van een vragenlijst om de tevredenheid met de resultaten te classificeren
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
Patiënten wordt na drie laserbehandelingen gevraagd wat de beste methode is om beenaders te behandelen.
Alle patiënten werd gevraagd om een vragenlijst in te vullen waarin de tevredenheid met de resultaten werd geclassificeerd (niets, weinig of veel).
|
1 week na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LSR 0072/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .