- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04004728
Laserbehandling av legtelangiektasier
27. juni 2019 oppdatert av: Nelson Wolosker, University of Sao Paulo
Aavaliação do Tratamento de Telangiectasias Dos Membros Inferiores Com Laser 1064mm
Er 1064 nm YAG Laser bedre enn skleroterapi for å behandle benårer?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sammenligning mellom laser og skleroterapi ved behandling av telangiektasier av ben.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04534000
- Vascular Surgery HCFMUSP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med leggtelangiektasier
Ekskluderingskriterier:
- åreknuter
- DVT
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: laser, benårer, skleroterapi
å sammenligne laser og skleroterapi på behandling av benårer
|
1064 laser - 135J 25 ms punkt 3 mm GLicose - 75 % - 3 ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringsanalyse etter behandlinger av klaring av leggtelangiektasier gjennom fotografering ved bruk av en forbedringsskala.
Tidsramme: Analyse av fotografiske endringer tidligere, og en uke etter behandling. Pasientreanalyse etter 1 og 3 måneder
|
Pasientene blir spurt om den beste metoden for å behandle benårer etter tre behandlinger med laser og tre behandlinger med skleroterapi.
Evaluering av den fotografiske forbedringen av de behandlede områdene på en skala fra 0 (ingen forbedring) til 10 (fullstendig rengjøring av karene).
|
Analyse av fotografiske endringer tidligere, og en uke etter behandling. Pasientreanalyse etter 1 og 3 måneder
|
|
Forandringsanalyse etter behandlinger av benet-telangiektasier ved å bruke et spørreskjema for å klassifisere smerten
Tidsramme: 1 uke etter behandling
|
Pasientene blir spurt om den beste metoden for å behandle benårer etter tre behandlinger med laser.
Alle pasientene ble bedt om å svare på et spørreskjema som klassifiserte smerten (ingen, liten, veldig smertefull eller ekstremt smertefull).
|
1 uke etter behandling
|
|
Endringsanalyse etter behandlinger av klaring av leggtelangiektasier ved hjelp av et spørreskjema for å klassifisere rengjøring av kar
Tidsramme: 1 uke etter behandling
|
Pasientene blir spurt om den beste metoden for å behandle benårer etter tre behandlinger med laser.
Alle pasienter ble bedt om å svare på et spørreskjema som klassifiserte rengjøring av kar (dårlig, regelmessig, god eller utmerket)
|
1 uke etter behandling
|
|
Forandringsanalyse etter behandlinger av legg telangiektasier ved å bruke et spørreskjema for å klassifisere tilfredsheten med resultatene
Tidsramme: 1 uke etter behandling
|
Pasientene blir spurt om den beste metoden for å behandle benårer etter tre behandlinger med laser.
Alle pasientene ble bedt om å svare på et spørreskjema som klassifiserte tilfredshet med resultatene (ingenting, lite eller mye
|
1 uke etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LSR 0072/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .