- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04004728
Tratamiento Láser De Telangiectasias De Pierna
27 de junio de 2019 actualizado por: Nelson Wolosker, University of Sao Paulo
Avaliação do Tratamento de Telangiectasias Dos Membros Inferiores Com Laser 1064mm
¿Es el láser YAG de 1064 nm mejor que la escleroterapia para tratar las venas de las piernas?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación entre láser y escleroterapia en el tratamiento de telangiectasias de piernas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04534000
- Vascular Surgery HCFMUSP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con telangiectasias en las piernas
Criterio de exclusión:
- venas varicosas
- TVP
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: láser, venas de las piernas, escleroterapia
comparar el láser y la escleroterapia en el tratamiento de las venas de las piernas
|
1064 laser - 135J 25ms spot 3mm Glicose - 75% - 3 ml
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Análisis de cambios tras tratamientos de aclaramiento de telangiectasias de piernas mediante fotografía utilizando una escala de mejora.
Periodo de tiempo: Análisis de cambios fotográficos previos y una semana después del tratamiento. Reanálisis del paciente después de 1 y 3 meses
|
Se pregunta a los pacientes cuál es el mejor método para tratar las venas de las piernas después de tres tratamientos con láser y tres tratamientos de escleroterapia.
Evaluación de la mejora fotográfica de las zonas tratadas en una escala de 0 (sin mejora) a 10 (limpieza completa de los vasos).
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Análisis de cambios fotográficos previos y una semana después del tratamiento. Reanálisis del paciente después de 1 y 3 meses
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Análisis de cambios después de tratamientos de aclaramiento de telangiectasias de piernas utilizando un cuestionario para clasificar el dolor
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
|
Se pregunta a los pacientes cuál es el mejor método para tratar las venas de las piernas después de tres tratamientos con láser.
A todos los pacientes se les pidió que respondieran a un cuestionario clasificando el dolor (ninguno, poco, muy doloroso o extremadamente doloroso).
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1 semana después del tratamiento
|
Análisis de cambios tras tratamientos de aclaramiento de telangiectasias de piernas mediante un cuestionario para clasificar la limpieza de vasos
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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Se pregunta a los pacientes cuál es el mejor método para tratar las venas de las piernas después de tres tratamientos con láser.
A todos los pacientes se les pidió que respondieran a un cuestionario clasificando la limpieza de los vasos (mala, regular, buena o excelente)
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1 semana después del tratamiento
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Análisis de cambios después de tratamientos de aclaramiento de telangiectasias de piernas mediante un cuestionario para clasificar la satisfacción con los resultados
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
|
Se pregunta a los pacientes cuál es el mejor método para tratar las venas de las piernas después de tres tratamientos con láser.
A todos los pacientes se les pidió que respondieran un cuestionario clasificando la satisfacción con los resultados (nada, poca o mucha
|
1 semana después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSR 0072/09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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