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Laserbehandlung von Bein-Teleangiektasien

27. Juni 2019 aktualisiert von: Nelson Wolosker, University of Sao Paulo

Avaliação do Tratamento de Teleangiectasias Dos Membros Inferiores Com Laser 1064mm

Ist der 1064-nm-YAG-Laser besser als die Sklerotherapie zur Behandlung von Beinvenen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich zwischen Laser- und Sklerotherapie bei der Behandlung von Teleangiektasien der Beine.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04534000
        • Vascular Surgery HCFMUSP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Beinteleangiektasien

Ausschlusskriterien:

  • Krampfadern
  • TVT
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Laser, Beinvenen, Sklerotherapie
Laser- und Sklerotherapie bei der Behandlung von Beinvenen zu vergleichen
Verfahren: 1064 Nd:YAG-Laser
1064 Laser - 135J 25 ms Spot 3 mm Glicose - 75 % - 3 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Veränderungen nach der Behandlung von Teleangiektasien in den Beinen durch Fotografieren unter Verwendung einer Verbesserungsskala.
Zeitfenster: Analyse der fotografischen Veränderungen vor und eine Woche nach der Behandlung. Patientenreanalyse nach 1 und 3 Monaten
Die Patienten werden nach der besten Methode zur Behandlung von Beinvenen nach drei Laserbehandlungen und drei Sklerotherapiebehandlungen gefragt. Bewertung der fotografischen Verbesserung der behandelten Bereiche auf einer Skala von 0 (keine Verbesserung) bis 10 (vollständige Reinigung der Gefäße).
Analyse der fotografischen Veränderungen vor und eine Woche nach der Behandlung. Patientenreanalyse nach 1 und 3 Monaten
Veränderungsanalyse nach Behandlungen von Teleangiektasien in den Beinen mit Hilfe eines Fragebogens zur Einstufung der Schmerzen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
Die Patienten werden nach der dreifachen Laserbehandlung nach der besten Methode zur Behandlung von Beinvenen gefragt. Alle Patienten wurden gebeten, einen Fragebogen zu beantworten, in dem die Schmerzen klassifiziert wurden (keine, wenig, sehr schmerzhaft oder extrem schmerzhaft).
1 Woche nach der Behandlung
Veränderungsanalyse nach Behandlungen von Bein-Teleangiektasien zur Ausräumung anhand eines Fragebogens zur Einstufung der Gefäßreinigung
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
Die Patienten werden nach der dreifachen Laserbehandlung nach der besten Methode zur Behandlung von Beinvenen gefragt. Alle Patienten wurden gebeten, einen Fragebogen zur Klassifizierung der Gefäßreinigung (schlecht, regelmäßig, gut oder ausgezeichnet) zu beantworten.
1 Woche nach der Behandlung
Veränderungsanalyse nach Behandlungen von Bein-Teleangiektasien mit Hilfe eines Fragebogens zur Einstufung der Zufriedenheit mit den Ergebnissen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
Die Patienten werden nach der dreifachen Laserbehandlung nach der besten Methode zur Behandlung von Beinvenen gefragt. Alle Patienten wurden gebeten, einen Fragebogen zur Zufriedenheit mit den Ergebnissen (nichts, wenig oder viel) zu beantworten
1 Woche nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Studienleiter: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSR 0072/09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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