- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04004728
Лазерное лечение телеангиэктазий ног
27 июня 2019 г. обновлено: Nelson Wolosker, University of Sao Paulo
Aavaliação do Tratamento de Telangiectasias Dos Membros Inferiores Com Laser 1064mm
Является ли YAG-лазер с длиной волны 1064 нм лучше склеротерапии для лечения вен ног?
Обзор исследования
Подробное описание
Сравнение лазерной и склеротерапии при лечении телеангиэктазий ног.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 04534000
- Vascular Surgery HCFMUSP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с телеангиэктазиями ног
Критерий исключения:
- варикозное расширение вен
- ТГВ
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: лазер, вены ног, склеротерапия
сравнить лазерную и склеротерапию при лечении вен ног
|
Лазер 1064 - 135 Дж 25 мс пятно 3 мм GLicose - 75% - 3 мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ изменений после лечения телеангиэктазий на ногах с помощью фотографии с использованием шкалы улучшения.
Временное ограничение: Анализ фотографических изменений до и через неделю после лечения. Повторный анализ пациента через 1 и 3 месяца
|
Пациентов спрашивают о наилучшем методе лечения вен на ногах после трех процедур лазерной и трех процедур склеротерапии.
Оценка фотографического улучшения обработанных участков по шкале от 0 (отсутствие улучшения) до 10 (полная очистка сосудов).
|
Анализ фотографических изменений до и через неделю после лечения. Повторный анализ пациента через 1 и 3 месяца
|
|
Анализ изменений после лечения телеангиоэктазий нижних конечностей с использованием опросника для классификации боли
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
Пациентов спрашивают о наилучшем методе лечения вен на ногах после трех сеансов лазерной терапии.
Всем пациентам было предложено ответить на вопросы анкеты, классифицируя боль (отсутствие, небольшая, очень болезненная или чрезвычайно болезненная).
|
1 неделя после лечения
|
|
Анализ изменений после лечения просвета телеангиэктазий нижних конечностей с использованием опросника для классификации очищения сосудов
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
Пациентов спрашивают о наилучшем методе лечения вен на ногах после трех сеансов лазерной терапии.
Всем пациентам было предложено ответить на вопросы анкеты с классификацией очистки сосудов (плохая, нормальная, хорошая или отличная).
|
1 неделя после лечения
|
|
Анализ изменений после лечения телеангиэктазий нижних конечностей с использованием опросника для классификации удовлетворенности результатами
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
Пациентов спрашивают о наилучшем методе лечения вен на ногах после трех сеансов лазерной терапии.
Всем пациентам было предложено ответить на вопросник, классифицирующий удовлетворенность результатами (ничего, мало или много).
|
1 неделя после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LSR 0072/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .