- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04004728
Traitement au laser des télangiectasies des jambes
27 juin 2019 mis à jour par: Nelson Wolosker, University of Sao Paulo
Aavaliação do Tratamento de Telangiectasias Dos Membros Inferiores Com Laser 1064mm
Le laser YAG 1064 nm est-il meilleur que la sclérothérapie pour traiter les veines des jambes ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison entre laser et sclérothérapie dans le traitement des télangiectasies des jambes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sao Paulo, Brésil, 04534000
- Vascular Surgery HCFMUSP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de télangiectasies des jambes
Critère d'exclusion:
- varices
- TVP
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: laser, veines des jambes, sclérothérapie
comparer le laser et la sclérothérapie sur le traitement des veines des jambes
|
Laser 1064 - Spot 135J 25ms Glucose 3mm - 75% - 3 ml
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des changements après les traitements de la clairance des télangiectasies des jambes par la photographie à l'aide d'une échelle d'amélioration.
Délai: Analyse des modifications photographiques précédentes et une semaine après le traitement. Réanalyse du patient après 1 et 3 mois
|
Les patients sont interrogés sur la meilleure méthode pour traiter les veines des jambes après trois traitements de laser et trois traitements de sclérothérapie.
Evaluation de l'amélioration photographique des zones traitées sur une échelle de 0 (pas d'amélioration) à 10 (nettoyage complet des vaisseaux).
|
Analyse des modifications photographiques précédentes et une semaine après le traitement. Réanalyse du patient après 1 et 3 mois
|
Analyse des changements après traitement des télangiectasies de jambe à l'aide d'un questionnaire pour classer la douleur
Délai: 1 semaine après le traitement
|
Les patients sont interrogés sur la meilleure méthode pour traiter les veines des jambes après trois traitements au laser.
Tous les patients ont été invités à répondre à un questionnaire classant la douleur (aucune, peu, très douloureuse ou extrêmement douloureuse).
|
1 semaine après le traitement
|
Analyse des changements après traitement des télangiectasies des jambes à l'aide d'un questionnaire pour classer le nettoyage des vaisseaux
Délai: 1 semaine après le traitement
|
Les patients sont interrogés sur la meilleure méthode pour traiter les veines des jambes après trois traitements au laser.
Tous les patients devaient répondre à un questionnaire classant le nettoyage des vaisseaux (médiocre, régulier, bon ou excellent)
|
1 semaine après le traitement
|
Analyse des changements après les traitements de la clairance des télangiectasies des jambes à l'aide d'un questionnaire pour classer la satisfaction des résultats
Délai: 1 semaine après le traitement
|
Les patients sont interrogés sur la meilleure méthode pour traiter les veines des jambes après trois traitements au laser.
Tous les patients ont été invités à répondre à un questionnaire classant la satisfaction des résultats (rien, peu ou beaucoup
|
1 semaine après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2019
Première publication (Réel)
2 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LSR 0072/09
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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