- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04004728
Trattamento laser delle teleangectasie delle gambe
27 giugno 2019 aggiornato da: Nelson Wolosker, University of Sao Paulo
Avaliação do Tratamento de Telangiectasias Dos Membros Inferiores Con Laser 1064mm
Il laser YAG a 1064 nm è migliore della scleroterapia per trattare le vene delle gambe?
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Confronto tra laser e scleroterapia nel trattamento delle teleangectasie delle gambe.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Sao Paulo, Brasile, 04534000
- Vascular Surgery HCFMUSP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con teleangectasie alle gambe
Criteri di esclusione:
- vene varicose
- TVP
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: laser, vene delle gambe, scleroterapia
confrontare laser e scleroterapia nel trattamento delle vene delle gambe
|
1064 laser - 135J 25ms spot 3mm GLicosio - 75% - 3 ml
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dei cambiamenti dopo il trattamento delle telangiectasie delle gambe grazie alla fotografia utilizzando una scala di miglioramento.
Lasso di tempo: Analisi dei cambiamenti fotografici precedenti e una settimana dopo il trattamento. Rianalisi del paziente dopo 1 e 3 mesi
|
Ai pazienti viene chiesto quale sia il metodo migliore per trattare le vene delle gambe dopo tre trattamenti di laser e tre trattamenti di scleroterapia.
Valutazione del miglioramento fotografico delle aree trattate su una scala da 0 (nessun miglioramento) a 10 (pulizia completa dei vasi).
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Analisi dei cambiamenti fotografici precedenti e una settimana dopo il trattamento. Rianalisi del paziente dopo 1 e 3 mesi
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Analisi delle modifiche dopo i trattamenti di risoluzione delle teleangectasie delle gambe utilizzando un questionario per classificare il dolore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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Ai pazienti viene chiesto quale sia il metodo migliore per trattare le vene delle gambe dopo tre trattamenti di laser.
A tutti i pazienti è stato chiesto di rispondere a un questionario classificando il dolore (nessuno, poco, molto doloroso o estremamente doloroso).
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1 settimana dopo il trattamento
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Analisi delle modifiche dopo i trattamenti di pulizia delle teleangectasie delle gambe utilizzando un questionario per classificare la pulizia dei vasi
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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Ai pazienti viene chiesto quale sia il metodo migliore per trattare le vene delle gambe dopo tre trattamenti di laser.
A tutti i pazienti è stato chiesto di rispondere a un questionario classificando la pulizia dei vasi (scarsa, regolare, buona o eccellente)
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1 settimana dopo il trattamento
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Analisi delle modifiche dopo i trattamenti di risoluzione delle teleangectasie delle gambe utilizzando un questionario per classificare la soddisfazione per i risultati
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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Ai pazienti viene chiesto quale sia il metodo migliore per trattare le vene delle gambe dopo tre trattamenti di laser.
A tutti i pazienti è stato chiesto di rispondere a un questionario che classificasse la soddisfazione per i risultati (niente, poco o molto
|
1 settimana dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LSR 0072/09
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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