- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04004728
Láb telangiectasias lézeres kezelése
2019. június 27. frissítette: Nelson Wolosker, University of Sao Paulo
Aavaliação do Tratamento de Telangiectasias Dos Membros Inferiores Com Laser 1064mm
Az 1064 nm-es YAG lézer jobb a lábvénák kezelésére, mint a szkleroterápia?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A lézer és a szkleroterápia összehasonlítása a lábak telangiectasia kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 04534000
- Vascular Surgery HCFMUSP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- láb telangiectasias betegek
Kizárási kritériumok:
- visszér
- DVT
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: lézer, lábvénák, szkleroterápia
összehasonlítani a lézer- és a szkleroterápiát a lábvénák kezelésében
|
1064 lézer - 135J 25ms spot 3mm GLicose - 75% - 3 ml
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások elemzése a láb telangiectasia kezelések utáni fotózáson keresztül, a javulás mértékét használva.
Időkeret: A fényképezési változások elemzése a kezelés előtt és egy héttel a kezelés után. A beteg újraelemzése 1 és 3 hónap elteltével
|
A betegeket három lézeres kezelés és három szkleroterápia után kérdezik a lábvénák kezelésének legjobb módszeréről.
A kezelt területek fényképészeti javulásának értékelése 0-tól (nincs javulás) 10-ig (az erek teljes tisztítása) terjedő skálán.
|
A fényképezési változások elemzése a kezelés előtt és egy héttel a kezelés után. A beteg újraelemzése 1 és 3 hónap elteltével
|
|
Változások elemzése a láb telangiectasia kezelések után, kérdőív segítségével osztályozza a fájdalmat
Időkeret: 1 héttel a kezelés után
|
A betegeket a lábvénák kezelésének legjobb módszeréről kérdezik három lézeres kezelés után.
Minden beteget megkérték, hogy válaszoljon a fájdalmat osztályozó kérdőívre (nincs, kevés, nagyon fájdalmas vagy rendkívül fájdalmas).
|
1 héttel a kezelés után
|
|
Változások elemzése a lábak telangiectasias kezelései után egy kérdőív segítségével osztályozza az erek tisztítását
Időkeret: 1 héttel a kezelés után
|
A betegeket a lábvénák kezelésének legjobb módszeréről kérdezik három lézeres kezelés után.
Minden beteget megkértek, hogy válaszoljon egy kérdőívre, amely osztályozza az erek tisztítását (rossz, rendszeres, jó vagy kiváló).
|
1 héttel a kezelés után
|
|
Változások elemzése a láb telangiectasia kezelések utáni kérdőív segítségével az eredménnyel való elégedettség osztályozására
Időkeret: 1 héttel a kezelés után
|
A betegeket a lábvénák kezelésének legjobb módszeréről kérdezik három lézeres kezelés után.
Minden beteget megkérték, hogy válaszoljon egy kérdőívre, amely osztályozza az eredménnyel való elégedettséget (semmi, kevés vagy sok
|
1 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LSR 0072/09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .