- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04004728
Jalkojen telangiektasiaan laserhoito
torstai 27. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Nelson Wolosker, University of Sao Paulo
Aavaliação do Tratamento de Telangiectasias Dos Membros Inferiores Com Laser 1064mm
Onko 1064 nm YAG Laser parempi kuin skleroterapia jalkasuonien hoitoon?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laser- ja skleroterapian vertailu jalkojen telangiektasiaan hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 04534000
- Vascular Surgery HCFMUSP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on jalkojen telangiektasiat
Poissulkemiskriteerit:
- suonikohjut
- DVT
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: laser, jalkalaskimot, skleroterapia
vertailla laseria ja skleroterapiaa jalkasuonien hoidossa
|
1064 laser - 135J 25ms spot 3mm GLicose - 75% - 3 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosanalyysi jalkojen telangiektasiaan hoitojen jälkeen valokuvauksen avulla käyttämällä parannusasteikkoa.
Aikaikkuna: Valokuvamuutosten analyysi ennen hoitoa ja viikkoa hoidon jälkeen. Potilaan uudelleenanalyysi 1 ja 3 kuukauden kuluttua
|
Potilailta kysytään, mikä on paras menetelmä jalkasuonien hoitoon kolmen laserhoidon ja kolmen skleroterapiahoidon jälkeen.
Käsiteltyjen alueiden valokuvausparannuksen arviointi asteikolla 0 (ei parannusta) 10:een (suonten täydellinen puhdistus).
|
Valokuvamuutosten analyysi ennen hoitoa ja viikkoa hoidon jälkeen. Potilaan uudelleenanalyysi 1 ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutosanalyysi jalkojen telangiektasiaan hoitojen jälkeen käyttämällä kyselylomaketta kivun luokitteluun
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Potilailta kysytään, mikä on paras tapa hoitaa jalkalaskimot kolmen laserhoidon jälkeen.
Kaikkia potilaita pyydettiin vastaamaan kyselyyn, jossa kipu luokiteltiin (ei yhtään, vähän, erittäin kivulias tai erittäin kivulias).
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutosanalyysi jalkojen telangiektasiaan hoitojen jälkeen käyttämällä kyselylomaketta verisuonten puhdistuksen luokittelussa
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Potilailta kysytään, mikä on paras tapa hoitaa jalkalaskimot kolmen laserhoidon jälkeen.
Kaikkia potilaita pyydettiin vastaamaan kyselyyn, jossa verisuonten puhdistus luokiteltiin (huono, säännöllinen, hyvä tai erinomainen)
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutosanalyysi jalkojen telangiektasiaan hoitojen jälkeen käyttämällä kyselylomaketta tuloksiin tyytyväisyyden luokitteluun
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Potilailta kysytään, mikä on paras tapa hoitaa jalkalaskimot kolmen laserhoidon jälkeen.
Kaikkia potilaita pyydettiin vastaamaan kyselyyn, jossa luokiteltiin tyytyväisyys tuloksiin (ei mitään, vähän tai paljon
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSR 0072/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .