- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04004728
Tratamento a laser de telangiectasias nas pernas
27 de junho de 2019 atualizado por: Nelson Wolosker, University of Sao Paulo
Avaliação do Tratamento de Telangiectasias Dos Membros Inferiores Com Laser 1064mm
O YAG Laser 1064 nm é melhor do que a escleroterapia para tratar as veias das pernas?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Comparação entre laser e escleroterapia no tratamento de telangiectasias de pernas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 04534000
- Vascular Surgery HCFMUSP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com telangiectasias nas pernas
Critério de exclusão:
- varizes
- TVP
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: laser, veias das pernas, escleroterapia
comparar laser e escleroterapia no tratamento de veias da perna
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Laser 1064 - 135J 25ms spot 3mm Glicose - 75% - 3 ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise das alterações após tratamentos de eliminação de telangiectasias nas pernas por meio de fotografia usando uma escala de melhora.
Prazo: Análise das alterações fotográficas anteriores e uma semana após o tratamento. Reanálise do paciente após 1 e 3 meses
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Os pacientes são questionados sobre o melhor método para tratar as veias das pernas após três tratamentos de laser e três tratamentos de escleroterapia.
Avaliação da melhora fotográfica das áreas tratadas em uma escala de 0 (sem melhora) a 10 (limpeza completa dos vasos).
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Análise das alterações fotográficas anteriores e uma semana após o tratamento. Reanálise do paciente após 1 e 3 meses
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Análise das mudanças após tratamentos de eliminação de telangiectasias de perna usando um questionário para classificar a dor
Prazo: 1 semana após o tratamento
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Os pacientes são questionados sobre o melhor método para tratar as veias das pernas após três tratamentos de laser.
Todos os pacientes foram solicitados a responder a um questionário classificando a dor (nenhuma, pouca, muito dolorosa ou extremamente dolorosa).
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1 semana após o tratamento
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Análise das mudanças após tratamentos de eliminação de telangiectasias de perna usando um questionário para classificar a limpeza de vasos
Prazo: 1 semana após o tratamento
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Os pacientes são questionados sobre o melhor método para tratar as veias das pernas após três tratamentos de laser.
Todos os pacientes responderam a um questionário classificando a limpeza dos vasos (ruim, regular, boa ou excelente)
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1 semana após o tratamento
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Análise das mudanças após tratamentos de eliminação de telangiectasias nas pernas usando um questionário para classificar a satisfação com os resultados
Prazo: 1 semana após o tratamento
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Os pacientes são questionados sobre o melhor método para tratar as veias das pernas após três tratamentos de laser.
Todos os pacientes responderam a um questionário classificando a satisfação com os resultados (nada, pouco ou muito
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1 semana após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSR 0072/09
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