- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04006899
Vývoj zařízení pro segmentovou bioelektrickou impedanční spektroskopii pro měření tělesného složení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření jednotlivých segmentů namísto těla jako celku pomocí BIA nebylo plně prozkoumáno. Prototyp zařízení je schopen přímo měřit více segmentů těla (paže, trup a nohy) současně a konečná verze bude schopna poskytnout kompozici o každém segmentu a těle jako celku. Současná zařízení na trhu toho nejsou schopna.
Referenční zařízení budou použita i pro měření segmentů a budou porovnána hrubá měření. Multiscan 5000 poskytuje segmentální složení těla pro paži nebo nohu, ale vyžaduje samostatné měření. SFB7 je určen pouze pro měření celého těla, ale pro srovnání lze použít nezpracovaná data měření impedance z SFB7, protože velikosti impedance jednotlivých segmentů budou v jeho rozsahu měření. Seca 514 neměří přímo segmenty, ale může poskytovat segmentová data měřením z ruky na nohu, pak z ruky do ruky a nakonec z nohy na nohu. Poté použije tato měření a předpoklady o subjektu k poskytnutí údajů o segmentovém složení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Statesboro, Georgia, Spojené státy, 30459
- Georgia Southern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti z Georgia Southern University
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
předmět 1
Tři komerčně dostupná zařízení BIA vs zařízení SBIS
|
Subjekty byly testovány na třech komerčně dostupných zařízeních a zařízení, které výzkumníci vyvinuli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty impedance z jednotlivých zařízení
Časové okno: Jednoleté období IRB
|
Byly měřeny a zaznamenány hodnoty bioelektrické impedance ze tří zařízení.
|
Jednoleté období IRB
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: junghun choi, Ph.D., Georgia Southern University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GSU001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotnické zařízení
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik
Klinické studie na Monitor bioelektrické impedance
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarStaženo
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.DokončenoVzdálené monitorováníSpojené státy
-
Stryker InstrumentsDokončenoAnestezie, generáleSpojené státy
-
University at BuffaloDokončenoArytmie, bušení srdce, závratěSpojené státy
-
Malaghan Institute of Medical ResearchNáborLymfom | Leukémie | Myelom | Změna teploty, tělo | Hematologická malignitaNový Zéland
-
Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research HospitalDokončenoLaparoskopická cholecystektomieKrocan
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); University of Illinois at Chicago a další spolupracovníciDokončenoFyzická aktivitaSpojené státy
-
William Marsh Rice UniversityKamuzu University of Health SciencesNáborNovorozenecká hypotermieMalawi
-
University of WashingtonNábor
-
University of CincinnatiDokončenoPlicní arteriální hypertenzeSpojené státy