Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szegmentális bioelektromos impedancia spektroszkópiai eszköz fejlesztése testösszetétel méréshez

2019. július 1. frissítette: Jun Choi
A testösszetétel mérésére kis elektromos árammal, 200 μA-en (bioelektromos impedanciaanalízis, vagy BIA) készült készülék. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy az eszközt több meglévő eszközhöz képest validálja, ugyanazt a testösszetétel mérési módszert alkalmazva kis elektromos árammal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A test egésze helyett az egyes szegmensek BIA-val történő mérése még nem teljesen feltárt. A prototípus készülék több testszegmens (kar, törzs és láb) egyidejű közvetlen mérésére is alkalmas, a végleges változat pedig képes lesz kompozíciót adni az egyes szegmensekről és a test egészéről. A jelenlegi piacon lévő készülékek erre nem képesek.

A referenciaeszközöket szegmensek mérésére is használják, és a nyers méréseket összehasonlítják. A Multiscan 5000 szegmentális testösszetételt biztosít a kar vagy láb számára, de külön meg kell mérni. Az SFB7-et csak a teljes test mérésére tervezték, de az SFB7 nyers impedancia mérési adatai összehasonlításra használhatók, mivel az egyes szegmensek impedancia nagysága a mérési tartományon belül lesz. A Seca 514 közvetlenül nem mér szegmenseket, de kézről lábra, majd kézről kézre, végül lábról lábra mérve képes szegmentális adatokat szolgáltatni. Ezután ezeket a méréseket és az alanyra vonatkozó feltevéseket használja fel a szegmentális összetételre vonatkozó adatokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Statesboro, Georgia, Egyesült Államok, 30459
        • Georgia Southern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Georgia Southern University hallgatói

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Georgia Southern University hallgatói

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. tárgy
Három kereskedelmi forgalomban kapható BIA-eszköz és SBIS-eszköz
Eszköz: Bioelektromos impedancia monitor
Az alanyok három kereskedelmi forgalomban kapható eszközt és a vizsgálók által kifejlesztett eszközt teszteltek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes eszközök impedanciaértékei
Időkeret: Egy éves IRB időszak
Három készülék bioelektromos impedancia értékeit mértük és rögzítettük.
Egy éves IRB időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jun Choi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: junghun choi, Ph.D., Georgia Southern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GSU001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel