- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04006899
Opracowanie segmentowego urządzenia do bioelektrycznej spektroskopii impedancyjnej do pomiaru składu ciała
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiar poszczególnych segmentów, a nie całego ciała, za pomocą BIA nie został w pełni zbadany. Prototypowe urządzenie jest w stanie bezpośrednio mierzyć wiele segmentów ciała (ramię, tułów i nogę) jednocześnie, a ostateczna wersja będzie w stanie zapewnić skład każdego segmentu i ciała jako całości. Obecne urządzenia dostępne na rynku nie są do tego zdolne.
Urządzenia referencyjne zostaną również użyte do pomiaru segmentów, a surowe pomiary zostaną porównane. Multiscan 5000 zapewnia segmentowy skład ciała dla ramienia lub nogi, ale wymaga oddzielnego pomiaru. SFB7 jest przeznaczony tylko do pomiaru całego ciała, ale surowe dane pomiaru impedancji z SFB7 mogą być użyte do porównania, ponieważ impedancje poszczególnych segmentów będą mieścić się w jego zakresie pomiarowym. Seca 514 nie mierzy bezpośrednio segmentów, ale może dostarczać dane segmentowe, mierząc od ręki do stopy, następnie od ręki do ręki, a na koniec od stopy do stopy. Następnie wykorzystuje te pomiary i założenia dotyczące podmiotu w celu dostarczenia segmentowych danych o składzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Statesboro, Georgia, Stany Zjednoczone, 30459
- Georgia Southern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci z Georgia Southern University
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
temat 1
Trzy dostępne na rynku urządzenia BIA w porównaniu z urządzeniem SBIS
|
Badani byli poddawani testom trzech dostępnych na rynku urządzeń oraz urządzenia opracowanego przez badaczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości impedancji z każdego urządzenia
Ramy czasowe: Roczny okres IRB
|
Zmierzono i zarejestrowano wartości impedancji bioelektrycznej z trzech urządzeń.
|
Roczny okres IRB
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: junghun choi, Ph.D., Georgia Southern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GSU001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urządzenie medyczne
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zakrzepica | Krwawienie | Aspiryna | Terapia przeciwzakrzepowa | Krwawienie z przewodu pokarmowego związane z LVAD | Terapia przeciwpłytkowa | LVAD | Urządzenie wspomagające komorę | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) | Niepożądane zdarzenie związane...
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Monitor impedancji bioelektrycznej
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarWycofane
-
Stryker InstrumentsZakończonyZnieczulenie, generaleStany Zjednoczone
-
Mike O'Callaghan Military HospitalZakończonyCukrzyca typu IIStany Zjednoczone
-
Malaghan Institute of Medical ResearchRekrutacyjnyChłoniak | Białaczka | Szpiczak | Zmiana Temperatury, Ciało | Nowotwory hematologiczneNowa Zelandia
-
University at BuffaloZakończonyZaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, zawroty głowyStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); University of Illinois at Chicago i inni współpracownicyZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research HospitalZakończonyCholecystektomia laparoskopowaIndyk
-
William Marsh Rice UniversityKamuzu University of Health SciencesRekrutacyjny
-
Joslin Diabetes CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Kuopio University HospitalZakończonyKardiochirurgiaFinlandia