- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04006899
체성분 측정을 위한 분절 생체전기 임피던스 분광기 개발
2019년 7월 1일 업데이트: Jun Choi
200μA의 작은 전류로 체성분을 측정하는 장치(생체 전기 임피던스 분석 또는 BIA)를 설계했습니다.
본 연구의 목표는 작은 전류로 체성분을 측정하는 동일한 방법을 사용하여 기존의 여러 장치와 비교하여 장치를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
BIA를 사용하여 신체 전체가 아닌 개별 부분의 측정은 완전히 탐구되지 않았습니다. 프로토타입 장치는 여러 신체 부위(팔, 몸통, 다리)를 동시에 직접 측정할 수 있으며 최종 버전은 각 부위와 신체 전체에 대한 구성을 제공할 수 있습니다. 현재 시장에 나와 있는 장치는 이를 수행할 수 없습니다.
참조 장치는 세그먼트를 측정하는 데에도 사용되며 원시 측정값이 비교됩니다. Multiscan 5000은 팔 또는 다리에 대한 분절 체성분을 제공하지만 별도로 측정해야 합니다. SFB7은 전신 측정용으로만 설계되었지만 개별 세그먼트의 임피던스 크기가 측정 범위 내에 있기 때문에 SFB7의 원시 임피던스 측정 데이터를 비교용으로 사용할 수 있습니다. Seca 514는 세그먼트를 직접 측정하지 않지만 손에서 발로, 손에서 손으로, 마지막으로 발에서 발로 측정하여 세그먼트 데이터를 제공할 수 있습니다. 그런 다음 이러한 측정과 주제에 대한 가정을 사용하여 세그먼트 구성 데이터를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Statesboro, Georgia, 미국, 30459
- Georgia Southern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조지아 서던 대학교 학생들
설명
포함 기준:
- 조지아 서던 대학교 학생들
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
주제 1
세 가지 상용 BIA 장치 대 SBIS 장치
|
피험자들은 시중에서 구할 수 있는 세 가지 장치와 조사관이 개발한 장치로 테스트를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
각 장치의 임피던스 값
기간: IRB 기간 1년
|
세 가지 장치의 생체 전기 임피던스 값을 측정하고 기록했습니다.
|
IRB 기간 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: junghun choi, Ph.D., Georgia Southern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GSU001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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