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Développement d'un appareil de spectroscopie d'impédance bioélectrique segmentaire pour la mesure de la composition corporelle

1 juillet 2019 mis à jour par: Jun Choi
Un appareil de mesure de la composition corporelle avec un petit courant électrique, à 200 μA, (analyse d'impédance bioélectrique, ou BIA) a été conçu. Le but de cette étude est de valider l'appareil par rapport à plusieurs appareils existants utilisant la même méthode de mesure de la composition corporelle avec un petit courant électrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La mesure de segments individuels, au lieu du corps dans son ensemble, avec BIA n'a pas été entièrement explorée. Le prototype d'appareil est capable de mesurer directement plusieurs segments du corps (bras, tronc et jambe) simultanément, et la version finale sera en mesure de fournir une composition sur chaque segment et sur le corps dans son ensemble. Les appareils actuels sur le marché n'en sont pas capables.

Les appareils de référence seront également utilisés pour mesurer les segments et les mesures brutes seront comparées. Le Multiscan 5000 fournit une composition corporelle segmentée pour le bras ou la jambe, mais nécessite de la mesurer séparément. Le SFB7 est conçu uniquement pour mesurer l'ensemble du corps, mais les données de mesure d'impédance brutes du SFB7 peuvent être utilisées à des fins de comparaison, car les amplitudes d'impédance des segments individuels se situeront dans sa plage de mesure. Le Seca 514 ne mesure pas directement les segments, mais il peut fournir des données segmentées en mesurant de la main au pied, puis de la main à la main, et enfin du pied au pied. Il utilise ensuite ces mesures et des hypothèses sur le sujet pour fournir des données de composition segmentaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Statesboro, Georgia, États-Unis, 30459
        • Georgia Southern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étudiants de Georgia Southern University

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants de Georgia Southern University

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
sujet 1
Trois appareils BIA disponibles dans le commerce par rapport à un appareil SBIS
Les sujets avaient été testés sur trois appareils disponibles dans le commerce et sur l'appareil que les enquêteurs avaient mis au point.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs d'impédance de chaque appareil
Délai: Période IRB d'un an
Les valeurs d'impédance bioélectrique de trois appareils ont été mesurées et enregistrées.
Période IRB d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: junghun choi, Ph.D., Georgia Southern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Première publication (Réel)

5 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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