- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04006899
Développement d'un appareil de spectroscopie d'impédance bioélectrique segmentaire pour la mesure de la composition corporelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure de segments individuels, au lieu du corps dans son ensemble, avec BIA n'a pas été entièrement explorée. Le prototype d'appareil est capable de mesurer directement plusieurs segments du corps (bras, tronc et jambe) simultanément, et la version finale sera en mesure de fournir une composition sur chaque segment et sur le corps dans son ensemble. Les appareils actuels sur le marché n'en sont pas capables.
Les appareils de référence seront également utilisés pour mesurer les segments et les mesures brutes seront comparées. Le Multiscan 5000 fournit une composition corporelle segmentée pour le bras ou la jambe, mais nécessite de la mesurer séparément. Le SFB7 est conçu uniquement pour mesurer l'ensemble du corps, mais les données de mesure d'impédance brutes du SFB7 peuvent être utilisées à des fins de comparaison, car les amplitudes d'impédance des segments individuels se situeront dans sa plage de mesure. Le Seca 514 ne mesure pas directement les segments, mais il peut fournir des données segmentées en mesurant de la main au pied, puis de la main à la main, et enfin du pied au pied. Il utilise ensuite ces mesures et des hypothèses sur le sujet pour fournir des données de composition segmentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Statesboro, Georgia, États-Unis, 30459
- Georgia Southern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de Georgia Southern University
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sujet 1
Trois appareils BIA disponibles dans le commerce par rapport à un appareil SBIS
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Les sujets avaient été testés sur trois appareils disponibles dans le commerce et sur l'appareil que les enquêteurs avaient mis au point.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs d'impédance de chaque appareil
Délai: Période IRB d'un an
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Les valeurs d'impédance bioélectrique de trois appareils ont été mesurées et enregistrées.
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Période IRB d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: junghun choi, Ph.D., Georgia Southern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GSU001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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