Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en segmentel bioelektrisk impedansspektroskopianordning til måling af kropssammensætning

1. juli 2019 opdateret af: Jun Choi
En enhed til måling af kropssammensætning med en lille elektrisk strøm ved 200 μA (bioelektrisk impedansanalyse eller BIA) blev designet. Målet med denne undersøgelse er at validere enheden mod flere eksisterende enheder ved hjælp af den samme metode til at måle kropssammensætning med en lille elektrisk strøm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målingen af ​​individuelle segmenter, i stedet for kroppen som helhed, med BIA er ikke blevet fuldt ud undersøgt. Prototypenheden er i stand til direkte at måle flere kropssegmenter (arm, krop og ben) samtidigt, og den endelige version vil være i stand til at give sammensætning om hvert segment og kroppen som helhed. De nuværende enheder på markedet er ikke i stand til dette.

Referenceenhederne vil også blive brugt til at måle segmenter, og de rå målinger vil blive sammenlignet. Multiscan 5000 giver segmenteret kropssammensætning til armen eller benet, men kræver måling separat. SFB7 er kun designet til at måle hele kroppen, men de rå impedansmålingsdata fra SFB7 kan bruges til sammenligning, da impedansstørrelserne af individuelle segmenter vil være inden for dets måleområde. Seca 514 måler ikke segmenter direkte, men den kan levere segmentdata ved at måle fra hånd til fod, derefter fra hånd til hånd og til sidst fra fod til fod. Den bruger derefter disse målinger og antagelser om emnet til at give segmentelle sammensætningsdata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Statesboro, Georgia, Forenede Stater, 30459
        • Georgia Southern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studerende fra Georgia Southern University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende fra Georgia Southern University

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
emne 1
Tre kommercielt tilgængelige BIA-enheder vs SBIS-enheder
Forsøgspersonerne havde været under test af tre kommercielt tilgængelige enheder og den enhed, som efterforskerne havde udviklet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Impedansværdier fra hver enhed
Tidsramme: Et års IRB-periode
Bioelektriske impedansværdier fra tre enheder blev målt og registreret.
Et års IRB-periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: junghun choi, Ph.D., Georgia Southern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk udstyr

Kliniske forsøg med Bioelektrisk impedansmonitor

3
Abonner