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Entwicklung eines segmentalen bioelektrischen Impedanzspektroskopiegeräts zur Messung der Körperzusammensetzung

1. Juli 2019 aktualisiert von: Jun Choi
Ein Gerät zur Messung der Körperzusammensetzung mit einem kleinen elektrischen Strom von 200 μA (bioelektrische Impedanzanalyse oder BIA) wurde entwickelt. Das Ziel dieser Studie ist es, das Gerät im Vergleich zu mehreren bestehenden Geräten zu validieren, die dieselbe Methode zur Messung der Körperzusammensetzung mit einem kleinen elektrischen Strom verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Messung einzelner Segmente anstelle des gesamten Körpers mit BIA ist noch nicht vollständig erforscht. Das Prototypgerät ist in der Lage, mehrere Körpersegmente (Arm, Rumpf und Bein) gleichzeitig direkt zu messen, und die endgültige Version wird in der Lage sein, eine Zusammensetzung über jedes Segment und den Körper als Ganzes bereitzustellen. Aktuelle Geräte auf dem Markt sind dazu nicht in der Lage.

Mit den Referenzgeräten werden auch Segmente vermessen und die Rohmessungen verglichen. Der Multiscan 5000 bietet eine segmentierte Körperzusammensetzung für Arm oder Bein, erfordert jedoch eine separate Messung. Der SFB7 ist nur für die Messung des ganzen Körpers ausgelegt, aber die rohen Impedanzmessdaten des SFB7 können zum Vergleich verwendet werden, da die Impedanzgrößen einzelner Segmente innerhalb seines Messbereichs liegen. Das Seca 514 misst Segmente nicht direkt, aber es kann Segmentdaten liefern, indem es von Hand zu Fuß, dann von Hand zu Hand und schließlich von Fuß zu Fuß misst. Es verwendet dann diese Messungen und Annahmen über das Subjekt, um segmentale Zusammensetzungsdaten bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Statesboro, Georgia, Vereinigte Staaten, 30459
        • Georgia Southern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studenten der Georgia Southern University

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten der Georgia Southern University

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
subj 1
Drei im Handel erhältliche BIA-Geräte vs. SBIS-Gerät
Gerät: Bioelektrischer Impedanzmonitor
Die Probanden wurden mit drei im Handel erhältlichen Geräten und dem von den Ermittlern entwickelten Gerät getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impedanzwerte von jedem Gerät
Zeitfenster: IRB-Zeitraum von einem Jahr
Bioelektrische Impedanzwerte von drei Geräten wurden gemessen und aufgezeichnet.
IRB-Zeitraum von einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jun Choi

Ermittler

  • Hauptermittler: junghun choi, Ph.D., Georgia Southern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GSU001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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