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Desarrollo de un dispositivo de espectroscopia de impedancia bioeléctrica segmentaria para la medición de la composición corporal

1 de julio de 2019 actualizado por: Jun Choi
Se diseñó un dispositivo para medir la composición corporal con una pequeña corriente eléctrica, a 200 μA (análisis de impedancia bioeléctrica o BIA). El objetivo de este estudio es validar el dispositivo contra varios dispositivos existentes que utilizan el mismo método de medición de la composición corporal con una pequeña corriente eléctrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La medición de segmentos individuales, en lugar del cuerpo como un todo, con BIA no se ha explorado completamente. El dispositivo prototipo es capaz de medir directamente múltiples segmentos del cuerpo (brazo, tronco y pierna) simultáneamente, y la versión final podrá proporcionar una composición sobre cada segmento y el cuerpo como un todo. Los dispositivos actuales en el mercado no son capaces de esto.

Los dispositivos de referencia también se utilizarán para medir segmentos y se compararán las mediciones sin procesar. El Multiscan 5000 proporciona una composición corporal segmentaria para el brazo o la pierna, pero requiere medirla por separado. El SFB7 está diseñado solo para medir todo el cuerpo, pero los datos de medición de impedancia sin procesar del SFB7 se pueden usar para comparar, ya que las magnitudes de impedancia de los segmentos individuales estarán dentro de su rango de medición. El Seca 514 no mide segmentos directamente, pero puede proporcionar datos segmentados midiendo de mano a pie, luego de mano a mano y finalmente de pie a pie. Luego utiliza estas medidas y suposiciones sobre el tema para proporcionar datos de composición segmentaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Statesboro, Georgia, Estados Unidos, 30459
        • Georgia Southern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudiantes de la Universidad del Sur de Georgia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de la Universidad del Sur de Georgia

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
tema 1
Tres dispositivos BIA disponibles comercialmente frente a un dispositivo SBIS
Los sujetos habían estado bajo la prueba de tres dispositivos disponibles comercialmente y el dispositivo que los investigadores habían desarrollado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de impedancia de cada dispositivo
Periodo de tiempo: Período IRB de un año
Se midieron y registraron los valores de impedancia bioeléctrica de tres dispositivos.
Período IRB de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: junghun choi, Ph.D., Georgia Southern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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