- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04006899
Desarrollo de un dispositivo de espectroscopia de impedancia bioeléctrica segmentaria para la medición de la composición corporal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición de segmentos individuales, en lugar del cuerpo como un todo, con BIA no se ha explorado completamente. El dispositivo prototipo es capaz de medir directamente múltiples segmentos del cuerpo (brazo, tronco y pierna) simultáneamente, y la versión final podrá proporcionar una composición sobre cada segmento y el cuerpo como un todo. Los dispositivos actuales en el mercado no son capaces de esto.
Los dispositivos de referencia también se utilizarán para medir segmentos y se compararán las mediciones sin procesar. El Multiscan 5000 proporciona una composición corporal segmentaria para el brazo o la pierna, pero requiere medirla por separado. El SFB7 está diseñado solo para medir todo el cuerpo, pero los datos de medición de impedancia sin procesar del SFB7 se pueden usar para comparar, ya que las magnitudes de impedancia de los segmentos individuales estarán dentro de su rango de medición. El Seca 514 no mide segmentos directamente, pero puede proporcionar datos segmentados midiendo de mano a pie, luego de mano a mano y finalmente de pie a pie. Luego utiliza estas medidas y suposiciones sobre el tema para proporcionar datos de composición segmentaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Statesboro, Georgia, Estados Unidos, 30459
- Georgia Southern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de la Universidad del Sur de Georgia
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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tema 1
Tres dispositivos BIA disponibles comercialmente frente a un dispositivo SBIS
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Los sujetos habían estado bajo la prueba de tres dispositivos disponibles comercialmente y el dispositivo que los investigadores habían desarrollado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de impedancia de cada dispositivo
Periodo de tiempo: Período IRB de un año
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Se midieron y registraron los valores de impedancia bioeléctrica de tres dispositivos.
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Período IRB de un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: junghun choi, Ph.D., Georgia Southern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GSU001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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