Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка прибора для спектроскопии сегментарного биоэлектрического импеданса для измерения состава тела

1 июля 2019 г. обновлено: Jun Choi
Разработано устройство для измерения состава тела с помощью слабого электрического тока силой 200 мкА (биоимпедансный анализ, или БИА). Целью данного исследования является проверка устройства по сравнению с несколькими существующими устройствами, использующими тот же метод измерения состава тела с помощью слабого электрического тока.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерение отдельных сегментов, а не тела в целом, с помощью BIA полностью не изучено. Устройство-прототип способно напрямую измерять несколько сегментов тела (рука, туловище и нога) одновременно, а окончательная версия сможет обеспечить композицию каждого сегмента и тела в целом. Текущие устройства на рынке не способны на это.

Эталонные устройства также будут использоваться для измерения сегментов, и необработанные измерения будут сравниваться. Multiscan 5000 определяет состав тела по сегментам для руки или ноги, но требует отдельного измерения. SFB7 предназначен только для измерения всего тела, но необработанные данные измерения импеданса от SFB7 можно использовать для сравнения, так как значения импеданса отдельных сегментов будут находиться в пределах его диапазона измерения. Seca 514 не измеряет сегменты напрямую, но может предоставлять сегментные данные путем измерения от руки к ноге, затем от руки к руке и, наконец, от ноги к ноге. Затем он использует эти измерения и предположения о предмете для предоставления данных о составе сегментов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Студенты Южного университета Джорджии

Описание

Критерии включения:

  • Студенты Южного университета Джорджии

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
тема 1
Три имеющихся в продаже устройства BIA и устройство SBIS
Устройство: Монитор биоэлектрического импеданса
Субъекты тестировали три коммерчески доступных устройства и устройство, разработанное исследователями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения импеданса от каждого устройства
Временное ограничение: Один год IRB период
Были измерены и записаны значения биоэлектрического импеданса от трех устройств.
Один год IRB период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jun Choi

Следователи

  • Главный следователь: junghun choi, Ph.D., Georgia Southern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GSU001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться