- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04006899
Desenvolvimento de um Dispositivo de Espectroscopia de Impedância Bioelétrica Segmentar para Medição da Composição Corporal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medição de segmentos individuais, em vez do corpo como um todo, com BIA não foi totalmente explorada. O dispositivo protótipo é capaz de medir diretamente vários segmentos do corpo (braço, tronco e perna) simultaneamente, e a versão final será capaz de fornecer composição sobre cada segmento e o corpo como um todo. Os dispositivos atuais no mercado não são capazes disso.
Os dispositivos de referência também serão usados para medir segmentos e as medições brutas serão comparadas. O Multiscan 5000 fornece composição corporal segmentar para o braço ou perna, mas requer medição separadamente. O SFB7 foi projetado apenas para medir o corpo inteiro, mas os dados brutos de medição de impedância do SFB7 podem ser usados para comparação, pois as magnitudes de impedância de segmentos individuais estarão dentro de sua faixa de medição. O Seca 514 não mede segmentos diretamente, mas pode fornecer dados segmentares medindo de mão a pé, depois de mão a mão e, finalmente, de pé a pé. Em seguida, ele usa essas medições e suposições sobre o assunto para fornecer dados de composição segmentar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Statesboro, Georgia, Estados Unidos, 30459
- Georgia Southern University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da Georgia Southern University
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
assunto 1
Três dispositivos BIA disponíveis comercialmente vs dispositivo SBIS
|
Os indivíduos foram submetidos ao teste de três dispositivos disponíveis comercialmente e do dispositivo que os investigadores desenvolveram.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Valores de impedância de cada dispositivo
Prazo: Período IRB de um ano
|
Os valores de impedância bioelétrica de três dispositivos foram medidos e registrados.
|
Período IRB de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: junghun choi, Ph.D., Georgia Southern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GSU001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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