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Desenvolvimento de um Dispositivo de Espectroscopia de Impedância Bioelétrica Segmentar para Medição da Composição Corporal

1 de julho de 2019 atualizado por: Jun Choi
Um dispositivo para medir a composição corporal com uma pequena corrente elétrica, a 200 μA, (análise de impedância bioelétrica, ou BIA) foi projetado. O objetivo deste estudo é validar o dispositivo contra vários dispositivos existentes usando o mesmo método de medição da composição corporal com uma pequena corrente elétrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A medição de segmentos individuais, em vez do corpo como um todo, com BIA não foi totalmente explorada. O dispositivo protótipo é capaz de medir diretamente vários segmentos do corpo (braço, tronco e perna) simultaneamente, e a versão final será capaz de fornecer composição sobre cada segmento e o corpo como um todo. Os dispositivos atuais no mercado não são capazes disso.

Os dispositivos de referência também serão usados ​​para medir segmentos e as medições brutas serão comparadas. O Multiscan 5000 fornece composição corporal segmentar para o braço ou perna, mas requer medição separadamente. O SFB7 foi projetado apenas para medir o corpo inteiro, mas os dados brutos de medição de impedância do SFB7 podem ser usados ​​para comparação, pois as magnitudes de impedância de segmentos individuais estarão dentro de sua faixa de medição. O Seca 514 não mede segmentos diretamente, mas pode fornecer dados segmentares medindo de mão a pé, depois de mão a mão e, finalmente, de pé a pé. Em seguida, ele usa essas medições e suposições sobre o assunto para fornecer dados de composição segmentar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Statesboro, Georgia, Estados Unidos, 30459
        • Georgia Southern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Alunos da Georgia Southern University

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos da Georgia Southern University

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
assunto 1
Três dispositivos BIA disponíveis comercialmente vs dispositivo SBIS
Os indivíduos foram submetidos ao teste de três dispositivos disponíveis comercialmente e do dispositivo que os investigadores desenvolveram.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de impedância de cada dispositivo
Prazo: Período IRB de um ano
Os valores de impedância bioelétrica de três dispositivos foram medidos e registrados.
Período IRB de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: junghun choi, Ph.D., Georgia Southern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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