- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04006899
Segmentaalisen biosähköisen impedanssispektroskopialaitteen kehittäminen kehon koostumuksen mittaamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksittäisten segmenttien mittaamista koko kehon sijaan BIA:lla ei ole täysin tutkittu. Prototyyppilaite pystyy mittaamaan suoraan useita kehon segmenttejä (käsivarsi, vartalo ja jalka) samanaikaisesti, ja lopullinen versio pystyy tarjoamaan koostumuksen jokaisesta segmentistä ja vartalosta kokonaisuutena. Nykyiset markkinoilla olevat laitteet eivät tähän pysty.
Referenssilaitteita käytetään myös segmenttien mittaamiseen ja raakamittauksia verrataan. Multiscan 5000 tarjoaa segmentoidun kehon koostumuksen käsivarrelle tai jalalle, mutta vaatii sen erikseen mittaamisen. SFB7 on suunniteltu vain koko kehon mittaamiseen, mutta SFB7:n raakaimpedanssimittaustietoja voidaan käyttää vertailuun, koska yksittäisten segmenttien impedanssin suuruudet ovat sen mittausalueella. Seca 514 ei mittaa segmenttejä suoraan, mutta se voi tarjota segmenttitietoja mittaamalla kädestä jalkaan, sitten kädestä käteen ja lopuksi jalasta jalkaan. Se käyttää sitten näitä mittauksia ja kohdetta koskevia oletuksia segmenttikoostumustietojen saamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Statesboro, Georgia, Yhdysvallat, 30459
- Georgia Southern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelijat Georgia Southern Universitystä
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aihe 1
Kolme kaupallisesti saatavilla olevaa BIA-laitetta vs. SBIS-laite
|
Koehenkilöt olivat olleet kolmen kaupallisesti saatavilla olevan laitteen ja tutkijoiden kehittämän laitteen testissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impedanssiarvot jokaiselta laitteelta
Aikaikkuna: Yhden vuoden IRB-jakso
|
Biosähköisen impedanssin arvot kolmesta laitteesta mitattiin ja kirjattiin.
|
Yhden vuoden IRB-jakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: junghun choi, Ph.D., Georgia Southern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSU001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .