Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een segmentaal bio-elektrisch impedantiespectroscopie-apparaat voor het meten van de lichaamssamenstelling

1 juli 2019 bijgewerkt door: Jun Choi
Er werd een apparaat ontworpen om de lichaamssamenstelling te meten met een kleine elektrische stroom van 200 μA (bio-elektrische impedantieanalyse of BIA). Het doel van deze studie is om het apparaat te valideren tegen verschillende bestaande apparaten die dezelfde methode gebruiken om de lichaamssamenstelling te meten met een kleine elektrische stroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het meten van individuele segmenten, in plaats van het lichaam als geheel, met BIA is nog niet volledig onderzocht. Het prototype-apparaat is in staat om meerdere lichaamssegmenten (arm, romp en been) tegelijkertijd direct te meten, en de definitieve versie zal in staat zijn om de compositie van elk segment en het lichaam als geheel te bepalen. De huidige apparaten op de markt zijn hier niet toe in staat.

De referentie-apparaten zullen ook worden gebruikt om segmenten te meten en de ruwe metingen zullen worden vergeleken. De Multiscan 5000 geeft een gesegmenteerde lichaamssamenstelling voor de arm of het been, maar vereist een aparte meting. De SFB7 is alleen ontworpen voor het meten van het hele lichaam, maar de ruwe impedantiemeetgegevens van de SFB7 kunnen ter vergelijking worden gebruikt, aangezien de impedantiegrootheden van individuele segmenten binnen het meetbereik vallen. De Seca 514 meet niet rechtstreeks segmenten, maar kan segmentgegevens leveren door van hand tot voet, vervolgens van hand tot hand en ten slotte van voet tot voet te meten. Vervolgens gebruikt het deze metingen en aannames over het onderwerp om gegevens over de samenstelling van segmenten te leveren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Statesboro, Georgia, Verenigde Staten, 30459
        • Georgia Southern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studenten van de Georgia Southern University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten van de Georgia Southern University

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
onderwerp 1
Drie in de handel verkrijgbare BIA-apparaten versus SBIS-apparaten
Apparaat: Bio-elektrische impedantiemonitor
De proefpersonen waren getest met drie in de handel verkrijgbare apparaten en het apparaat dat de onderzoekers hadden ontwikkeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impedantiewaarden van elk apparaat
Tijdsspanne: IRB-periode van één jaar
Bio-elektrische impedantiewaarden van drie apparaten werden gemeten en geregistreerd.
IRB-periode van één jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jun Choi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: junghun choi, Ph.D., Georgia Southern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GSU001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medisch apparaat

Klinische onderzoeken op Bio-elektrische impedantiemonitor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren