- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04006899
Sviluppo di un dispositivo di spettroscopia di impedenza bioelettrica segmentale per la misurazione della composizione corporea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La misurazione dei singoli segmenti, invece che del corpo nel suo insieme, con la BIA non è stata completamente esplorata. Il dispositivo prototipo è in grado di misurare direttamente più segmenti corporei (braccio, tronco e gamba) contemporaneamente e la versione finale sarà in grado di fornire la composizione di ciascun segmento e del corpo nel suo insieme. Gli attuali dispositivi sul mercato non sono in grado di farlo.
I dispositivi di riferimento verranno utilizzati anche per misurare i segmenti e le misurazioni grezze verranno confrontate. Il Multiscan 5000 fornisce la composizione corporea segmentale per il braccio o la gamba, ma richiede la misurazione separata. L'SFB7 è progettato solo per misurare l'intero corpo, ma i dati di misurazione dell'impedenza grezzi dall'SFB7 possono essere utilizzati per il confronto, poiché le grandezze dell'impedenza dei singoli segmenti rientreranno nel suo intervallo di misurazione. Il Seca 514 non misura direttamente i segmenti, ma può fornire dati segmentali misurando da mano a piede, poi da mano a mano e infine da piede a piede. Quindi utilizza queste misurazioni e ipotesi sul soggetto per fornire dati sulla composizione segmentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Statesboro, Georgia, Stati Uniti, 30459
- Georgia Southern University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti della Georgia Southern University
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
soggetto 1
Tre dispositivi BIA disponibili in commercio rispetto al dispositivo SBIS
|
I soggetti erano stati sottoposti al test di tre dispositivi disponibili in commercio e del dispositivo sviluppato dagli investigatori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valori di impedenza da ciascun dispositivo
Lasso di tempo: Periodo IRB di un anno
|
Sono stati misurati e registrati i valori di impedenza bioelettrica di tre dispositivi.
|
Periodo IRB di un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: junghun choi, Ph.D., Georgia Southern University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GSU001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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