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Sviluppo di un dispositivo di spettroscopia di impedenza bioelettrica segmentale per la misurazione della composizione corporea

1 luglio 2019 aggiornato da: Jun Choi
È stato progettato un dispositivo per misurare la composizione corporea con una piccola corrente elettrica, a 200 μA, (analisi dell'impedenza bioelettrica, o BIA). L'obiettivo di questo studio è convalidare il dispositivo rispetto a diversi dispositivi esistenti utilizzando lo stesso metodo di misurazione della composizione corporea con una piccola corrente elettrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La misurazione dei singoli segmenti, invece che del corpo nel suo insieme, con la BIA non è stata completamente esplorata. Il dispositivo prototipo è in grado di misurare direttamente più segmenti corporei (braccio, tronco e gamba) contemporaneamente e la versione finale sarà in grado di fornire la composizione di ciascun segmento e del corpo nel suo insieme. Gli attuali dispositivi sul mercato non sono in grado di farlo.

I dispositivi di riferimento verranno utilizzati anche per misurare i segmenti e le misurazioni grezze verranno confrontate. Il Multiscan 5000 fornisce la composizione corporea segmentale per il braccio o la gamba, ma richiede la misurazione separata. L'SFB7 è progettato solo per misurare l'intero corpo, ma i dati di misurazione dell'impedenza grezzi dall'SFB7 possono essere utilizzati per il confronto, poiché le grandezze dell'impedenza dei singoli segmenti rientreranno nel suo intervallo di misurazione. Il Seca 514 non misura direttamente i segmenti, ma può fornire dati segmentali misurando da mano a piede, poi da mano a mano e infine da piede a piede. Quindi utilizza queste misurazioni e ipotesi sul soggetto per fornire dati sulla composizione segmentale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Statesboro, Georgia, Stati Uniti, 30459
        • Georgia Southern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studenti della Georgia Southern University

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti della Georgia Southern University

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
soggetto 1
Tre dispositivi BIA disponibili in commercio rispetto al dispositivo SBIS
I soggetti erano stati sottoposti al test di tre dispositivi disponibili in commercio e del dispositivo sviluppato dagli investigatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di impedenza da ciascun dispositivo
Lasso di tempo: Periodo IRB di un anno
Sono stati misurati e registrati i valori di impedenza bioelettrica di tre dispositivi.
Periodo IRB di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: junghun choi, Ph.D., Georgia Southern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivo medico

Prove cliniche su Monitor di impedenza bioelettrica

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