Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en segmentell bioelektrisk impedansspektroskopienhet for måling av kroppssammensetning

1. juli 2019 oppdatert av: Jun Choi
En enhet for måling av kroppssammensetning med en liten elektrisk strøm, ved 200 μA, (bioelektrisk impedansanalyse, eller BIA) ble designet. Målet med denne studien er å validere enheten mot flere eksisterende enheter ved å bruke samme metode for å måle kroppssammensetning med en liten elektrisk strøm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målingen av individuelle segmenter, i stedet for kroppen som helhet, med BIA har ikke blitt fullstendig utforsket. Prototypeenheten er i stand til direkte å måle flere kroppssegmenter (arm, bagasjerom og ben) samtidig, og den endelige versjonen vil kunne gi komposisjon om hvert segment og kroppen som helhet. Nåværende enheter på markedet er ikke i stand til dette.

Referanseenhetene vil også bli brukt til å måle segmenter, og råmålingene vil bli sammenlignet. Multiscan 5000 gir segmentell kroppssammensetning for armen eller benet, men krever at den måles separat. SFB7 er kun designet for å måle hele kroppen, men de rå impedansmålingsdataene fra SFB7 kan brukes til sammenligning, da impedansstørrelsene til individuelle segmenter vil være innenfor måleområdet. Seca 514 måler ikke segmenter direkte, men den kan gi segmentdata ved å måle fra hånd til fot, deretter fra hånd til hånd, og til slutt fra fot til fot. Den bruker deretter disse målingene og antagelser om emnet for å gi segmentelle sammensetningsdata.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Statesboro, Georgia, Forente stater, 30459
        • Georgia Southern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studenter fra Georgia Southern University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter fra Georgia Southern University

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
emne 1
Tre kommersielt tilgjengelige BIA-enheter vs SBIS-enheter
Enhet: Bioelektrisk impedansmonitor
Forsøkspersonene hadde vært under test av tre kommersielt tilgjengelige enheter og enheten som etterforskerne hadde utviklet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Impedansverdier fra hver enhet
Tidsramme: Ett års IRB-periode
Bioelektriske impedansverdier fra tre enheter ble målt og registrert.
Ett års IRB-periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jun Choi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: junghun choi, Ph.D., Georgia Southern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GSU001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere