- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04008472
Telemedicína - Hodnocení vlivu telemedicínského zařízení (DTM) na prevenci návštěv urgentního příjmu a hospitalizací klientů pečovatelských domů ve věku polypatologických (GERONTACCESS)
Již několik desetiletí dochází ke stárnutí populace, zejména v průmyslových zemích. Toto prodlužování délky života je doprovázeno nárůstem počtu chronicky nemocných pacientů. Při odhadu 15 milionů pacientů dnes ve Francii by údaj pro rok 2020 činil 20 milionů pacientů. Chronická onemocnění jsou zodpovědná za funkční dekompenzaci a přerušení autonomie odpovědné za přijetí v domovech pro seniory (Ubytovací zařízení pro osoby závislé na seniorech).
Odhaduje se, že 700 000 lidí, kteří v současnosti žijí v domovech důchodců ve Francii. Tito obyvatelé jsou většinou závislí a mnohočetní patologické stavy vyžadující pravidelné všeobecné a odborné lékařské sledování. Demografický výhled lékařského zájmu a potřeba přístupu ke kvalitní péči v celé zemi vede k rozvoji telemedicíny.
Potřeba telemedicíny není na celém území stejná. Ve vysoce urbanizovaných oblastech, kde je hustota zdravotnických pracovníků vysoká, je menší nebo jiná, pak může být novou reakcí na potřeby venkova, izolovaného nebo vnitrozemského. Telemedicína prosazuje rozvoj konceptu sektoru odstupňované péče, zejména v managementu pacientů s chronickými onemocněními.
Telemedicína ve venkovských pečovatelských domech a může být nástrojem pro hodnocení, monitorování a koordinaci, aby se zabránilo dekompenzaci chronických stavů a rehospitalizaci.
Tato organizace si může dovolit prolomit izolaci praktických lékařů a lékařů koordinátorů EHPAD ve venkovských oblastech a poskytnout přístup k několika specializacím.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlí v jednom z 9 pečovatelských domů zapojených do projektu
- Rezidentní polypathologique má alespoň dvě komorbidity
- Nepožádal o změnu místa bydliště v době inkluzní návštěvy
- Po udělení svobodného souhlasu, informované písemné a podepsané jím a/nebo jeho zákonným zástupcem
Kritéria vyloučení:
- Nepřidružený rezident nebo nepobírající sociální zabezpečení
- závažné patologie (patologie) zahrnující krátkodobě život ohrožující
- Rezident, jehož návrat domů, přesun do jiného pečovatelského domu nebo na jednotku dlouhodobé péče je naprogramován
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telemedicína
Pacienti využívající telemedicínu
|
Zahájení telelékařské konzultace s rezidentem, pečovatelem v pečovatelském domě, odesílajícím lékařem a geriatrem téléexpertem.
Po celkovém geriatrickém posouzení v domovech pro seniory UPSAV je organizována první telekonzultace do 10 dnů.
Následné návštěvy jsou plánovány každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců.
Spontánní návštěvy lze vyžádat z podnětu odesílajícího lékaře.
|
|
Žádný zásah: Řízení
běžná péče bez telemedicíny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení telemedicíny v prevenci u starých a polypatologických pacientů
Časové okno: Po 12 měsících
|
Podíl pacientů s urgentním příjmem nebo neplánovanou hospitalizací v lékařské nebo chirurgické službě nad 12 měsíců.
|
Po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medicínsko-ekonomický dopad
Časové okno: Po 12 měsících
|
nákladová efektivita telemedicínského zařízení
|
Po 12 měsících
|
|
Vliv na opakující se hospitalizace
Časové okno: Po 12 měsících
|
Počet readmisí
|
Po 12 měsících
|
|
Vliv na celkové zdraví
Časové okno: Po 12 měsících
|
Počet urgentních příjmů Počet readmisí Počet dní hospitalizace Počet lékařských konzultací o
|
Po 12 měsících
|
|
Vliv na kvalitu života (dotazník EQ5D)
Časové okno: Po 12 měsících
|
Dotazník EQ-5D (Europen Qyuality of llive) má dvě složky: popis zdravotního stavu a hodnocení. V popisné části je zdravotní stav měřen v pěti dimenzích (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Dimenze mobility se ptá na schopnost člověka chodit. Dimenze sebeobsluhy se ptá na schopnost se sám umýt nebo obléknout a dimenze obvyklé činnosti měří výkon v „práci, studiu, domácích pracích, rodině nebo volnočasových aktivitách“. V dimenzi bolest/nepohodlí se ptá, kolik bolesti nebo nepohodlí mají, a v dimenzi úzkosti/deprese se ptá, jak jsou úzkostliví nebo depresivní. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek. Stupnice se pohybuje od 5 do 15. |
Po 12 měsících
|
|
Dopad na úmrtnost
Časové okno: Po 12 měsících
|
Podíl pacientů, kteří zemřeli ve 12 měsících
|
Po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Achille TCHALLA, Professor, University Hospital, Limoges
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I14036 - GERONTACCESS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .