- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04008472
Telemedicina - Valutazione dell'impatto di un Dispositivo di Telemedicina (DTM) sulla Prevenzione delle Visite in Pronto Soccorso e dei Ricoveri dei Residenti in Casa di Cura Anziani Polipatologici (GERONTACCESS)
Per diversi decenni, c'è una popolazione che invecchia, in particolare nei paesi industrializzati. Questo allungamento della durata della vita è accompagnato da un aumento del numero di malati cronici. Su una stima di 15 milioni di pazienti oggi in Francia, la cifra riportata per il 2020 sarebbe di 20 milioni di pazienti. Le malattie croniche sono responsabili di scompensi funzionali e il ricovero responsabile interruzioni dell'autonomia nelle RSA (Struttura Ricettiva Anziani a carico).
Circa 700.000 il numero di persone che attualmente vivono in case di riposo in Francia. Questi residenti sono per lo più dipendenti e con molteplici patologie che richiedono un regolare monitoraggio medico generale e specialistico. La preoccupazione medica, le prospettive demografiche e la necessità di accedere a cure di qualità in tutto il paese portano allo sviluppo della telemedicina.
Il bisogno di telemedicina non è lo stesso su tutto il territorio. È minore, o diverso, nelle aree altamente urbanizzate dove la densità di operatori sanitari è elevata, quindi può essere una nuova risposta ai bisogni delle zone rurali, isolate o senza sbocco sul mare. La telemedicina promuove lo sviluppo del concetto di settore assistenziale graduato, in particolare nella gestione dei pazienti con malattie croniche.
La telemedicina nelle case di cura rurali e può essere uno strumento di valutazione, monitoraggio e coordinamento per evitare scompensi di patologie croniche e riospedalizzazione.
Questa organizzazione può permettersi di rompere l'isolamento dei medici generici e dei coordinatori EHPAD nelle zone rurali e fornire l'accesso a diverse specialità.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente in una delle 9 case di cura aderenti al progetto
- Resident polypathologique ha almeno due comorbidità
- Non aver fatto richiesta di cambio di residenza al momento della visita di inclusione
- Dopo aver prestato libero consenso, informato per iscritto e sottoscritto dallo stesso e/o dal suo legale rappresentante
Criteri di esclusione:
- Residente non affiliato o non beneficiario di previdenza sociale
- patologia grave (ies) che comporta pericolo di vita a breve termine
- Residente di cui è programmato il rientro a casa, il trasferimento in altra casa di cura o in un reparto di lungodegenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Telemedicina
Pazienti che beneficiano della telemedicina
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Avvio del consulto telemedico con il residente, un caregiver della casa di cura, il medico di riferimento e il geriatra téléexpert.
Dopo una valutazione geriatrica complessiva nelle RSA da parte di UPSAV, entro 10 giorni viene organizzato il primo teleconsulto.
Le visite successive sono programmate ogni 3 mesi per 12 mesi.
Su iniziativa del medico curante possono essere richieste visite spontanee.
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Nessun intervento: Controllo
cure di routine senza telemedicina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della telemedicina sulla prevenzione nei pazienti anziani e polipatologici
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
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Proporzione di pazienti con ricovero d'urgenza o ricovero non programmato in servizio medico o chirurgico nell'arco di 12 mesi.
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Dopo 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto medico-economico
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
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economicità del dispositivo di telemedicina
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Dopo 12 mesi
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Impatto sui ricoveri ricorrenti
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
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Numero di riammissioni
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Dopo 12 mesi
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Impatto sulla salute generale
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
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Numero di ricoveri d'urgenza Numero di ricoveri Numero di giorni di ricovero Numero di visite mediche o
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Dopo 12 mesi
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Impatto sulla qualità della vita (questionario EQ5D)
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
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Il questionario EQ-5D (European Qyuality of llive) a cinque dimensioni) ha due componenti: descrizione e valutazione dello stato di salute. Nella parte descrittiva, lo stato di salute è misurato in termini di cinque dimensioni (5D); mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. La dimensione della mobilità chiede informazioni sulla capacità di deambulazione della persona. La dimensione della cura di sé chiede la capacità di lavarsi o vestirsi da soli, e la dimensione delle attività abituali misura le prestazioni in "attività lavorative, di studio, domestiche, familiari o del tempo libero". Nella dimensione del dolore/disagio, chiede quanto dolore o disagio hanno, e nella dimensione dell'ansia/depressione, chiede quanto sono ansiosi o depressi. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore. La scala va da 5 a 15. |
Dopo 12 mesi
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Impatto sulla mortalità
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
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Percentuale di pazienti deceduti a 12 mesi
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Dopo 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Achille TCHALLA, Professor, University Hospital, Limoges
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I14036 - GERONTACCESS
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