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Telemedicina - Valutazione dell'impatto di un Dispositivo di Telemedicina (DTM) sulla Prevenzione delle Visite in Pronto Soccorso e dei Ricoveri dei Residenti in Casa di Cura Anziani Polipatologici (GERONTACCESS)

8 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Per diversi decenni, c'è una popolazione che invecchia, in particolare nei paesi industrializzati. Questo allungamento della durata della vita è accompagnato da un aumento del numero di malati cronici. Su una stima di 15 milioni di pazienti oggi in Francia, la cifra riportata per il 2020 sarebbe di 20 milioni di pazienti. Le malattie croniche sono responsabili di scompensi funzionali e il ricovero responsabile interruzioni dell'autonomia nelle RSA (Struttura Ricettiva Anziani a carico).

Circa 700.000 il numero di persone che attualmente vivono in case di riposo in Francia. Questi residenti sono per lo più dipendenti e con molteplici patologie che richiedono un regolare monitoraggio medico generale e specialistico. La preoccupazione medica, le prospettive demografiche e la necessità di accedere a cure di qualità in tutto il paese portano allo sviluppo della telemedicina.

Il bisogno di telemedicina non è lo stesso su tutto il territorio. È minore, o diverso, nelle aree altamente urbanizzate dove la densità di operatori sanitari è elevata, quindi può essere una nuova risposta ai bisogni delle zone rurali, isolate o senza sbocco sul mare. La telemedicina promuove lo sviluppo del concetto di settore assistenziale graduato, in particolare nella gestione dei pazienti con malattie croniche.

La telemedicina nelle case di cura rurali e può essere uno strumento di valutazione, monitoraggio e coordinamento per evitare scompensi di patologie croniche e riospedalizzazione.

Questa organizzazione può permettersi di rompere l'isolamento dei medici generici e dei coordinatori EHPAD nelle zone rurali e fornire l'accesso a diverse specialità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

428

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente in una delle 9 case di cura aderenti al progetto
  • Resident polypathologique ha almeno due comorbidità
  • Non aver fatto richiesta di cambio di residenza al momento della visita di inclusione
  • Dopo aver prestato libero consenso, informato per iscritto e sottoscritto dallo stesso e/o dal suo legale rappresentante

Criteri di esclusione:

  • Residente non affiliato o non beneficiario di previdenza sociale
  • patologia grave (ies) che comporta pericolo di vita a breve termine
  • Residente di cui è programmato il rientro a casa, il trasferimento in altra casa di cura o in un reparto di lungodegenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telemedicina
Pazienti che beneficiano della telemedicina
Avvio del consulto telemedico con il residente, un caregiver della casa di cura, il medico di riferimento e il geriatra téléexpert. Dopo una valutazione geriatrica complessiva nelle RSA da parte di UPSAV, entro 10 giorni viene organizzato il primo teleconsulto. Le visite successive sono programmate ogni 3 mesi per 12 mesi. Su iniziativa del medico curante possono essere richieste visite spontanee.
Nessun intervento: Controllo
cure di routine senza telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della telemedicina sulla prevenzione nei pazienti anziani e polipatologici
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
Proporzione di pazienti con ricovero d'urgenza o ricovero non programmato in servizio medico o chirurgico nell'arco di 12 mesi.
Dopo 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto medico-economico
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
economicità del dispositivo di telemedicina
Dopo 12 mesi
Impatto sui ricoveri ricorrenti
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
Numero di riammissioni
Dopo 12 mesi
Impatto sulla salute generale
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
Numero di ricoveri d'urgenza Numero di ricoveri Numero di giorni di ricovero Numero di visite mediche o
Dopo 12 mesi
Impatto sulla qualità della vita (questionario EQ5D)
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi

Il questionario EQ-5D (European Qyuality of llive) a cinque dimensioni) ha due componenti: descrizione e valutazione dello stato di salute.

Nella parte descrittiva, lo stato di salute è misurato in termini di cinque dimensioni (5D); mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. La dimensione della mobilità chiede informazioni sulla capacità di deambulazione della persona. La dimensione della cura di sé chiede la capacità di lavarsi o vestirsi da soli, e la dimensione delle attività abituali misura le prestazioni in "attività lavorative, di studio, domestiche, familiari o del tempo libero". Nella dimensione del dolore/disagio, chiede quanto dolore o disagio hanno, e nella dimensione dell'ansia/depressione, chiede quanto sono ansiosi o depressi.

Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.

La scala va da 5 a 15.

Dopo 12 mesi
Impatto sulla mortalità
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
Percentuale di pazienti deceduti a 12 mesi
Dopo 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Achille TCHALLA, Professor, University Hospital, Limoges

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I14036 - GERONTACCESS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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