- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04008472
Telemedicina – A távorvoslási eszköz (DTM) hatásának értékelése a sürgősségi osztályon történő látogatások és az ápolóotthoni lakosok kórházi kezelésének megelőzésére. (GERONTACCESS)
Évtizedek óta elöregedő népesség tapasztalható, különösen az ipari országokban. Az élettartam meghosszabbodása a krónikus betegek számának növekedésével jár együtt. A becslések szerint Franciaországban ma 15 millió beteg van, 2020-ra pedig 20 millió beteget jelentenek. A krónikus betegségek felelősek a funkcionális dekompenzációért és a befogadásért felelős autonómiaszünet az idősotthonokban (Accommodation Establishment of People Dependent Elderly).
Becslések szerint Franciaországban jelenleg 700 000 ember él nyugdíjasotthonokban. Ezek a lakosok többnyire eltartottak és többszörös patológiájúak, amelyek rendszeres általános és szakorvosi ellenőrzést igényelnek. Az egészségügyi demográfiai kilátások és a minőségi ellátáshoz való hozzáférés igénye országszerte a telemedicina fejlődéséhez vezet.
A telemedicina iránti igény nem egyforma az egész területen. Ez kevésbé vagy más az erősen urbanizált területeken, ahol magas az egészségügyi dolgozók sűrűsége, akkor új válasz lehet a vidéki, elszigetelt vagy tengerparttal nem rendelkezők szükségleteire. A telemedicina elősegíti a fokozatos ellátási szektor koncepciójának kialakítását, különösen a krónikus betegségekben szenvedő betegek kezelésében.
Telemedicina a vidéki idősotthonokban, és eszköze lehet a felmérésnek, a monitorozásnak és a koordinációnak a krónikus állapotok dekompenzációjának és a rehospitalizálásnak elkerülése érdekében.
Ez a szervezet megengedheti magának, hogy megtörje a háziorvosok és az EHPAD-koordinátorok orvosainak elszigeteltségét a vidéki területeken, és hozzáférést biztosítson számos szakterülethez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A projektben részt vevő 9 idősotthon egyikében lakik
- A rezidens polypathologique-nak legalább két társbetegsége van
- Mivel a befogadási látogatás időpontjában nem kért lakóhelyváltoztatást
- Ön és/vagy törvényes képviselője szabad beleegyezésével, tájékozott írásban és aláírásával
Kizárási kritériumok:
- Nem csatlakozott lakos vagy nem részesül társadalombiztosításban
- súlyos patológia(ok), amelyek rövid távon életveszélyesek
- Olyan lakos, akinek a hazatérés, egy másik idősek otthonába vagy tartós ápolási osztályba való áthelyezése programozott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telemedecine
A távorvoslásban részesülő betegek
|
Távorvosi konzultáció kezdeményezése a lakóval, az idősek otthona gondozójával, a beutaló orvossal és a geriáter télészakértővel.
A UPSAV idősotthonokban végzett átfogó geriátriai felmérése után az első távkonzultációt 10 napon belül megszervezik.
A későbbi látogatásokat 3 havonta ütemezzük 12 hónapig.
A beutaló orvos kezdeményezésére spontán vizit is kérhető.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
rutin gondozás telemedicina nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A telemedicina értékelése a prevencióról idős és polipatológiás betegekben
Időkeret: 12 hónap után
|
Azon betegek aránya, akik 12 hónapon keresztül sürgősségi ellátásban részesültek vagy nem tervezett kórházi kezelésben részesültek orvosi vagy sebészeti ellátásban.
|
12 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvosi-gazdasági hatás
Időkeret: 12 hónap után
|
a távorvoslási eszköz költséghatékonysága
|
12 hónap után
|
|
Hatás az ismétlődő kórházi kezelésekre
Időkeret: 12 hónap után
|
A visszafogadások száma
|
12 hónap után
|
|
Hatás az általános egészségre
Időkeret: 12 hónap után
|
Sürgősségi felvételek száma Visszafogadások száma Kórházi ápolási napok száma Orvosi konzultációk száma o
|
12 hónap után
|
|
Az életminőségre gyakorolt hatás (EQ5D kérdőív)
Időkeret: 12 hónap után
|
Az EQ-5D (Europen Qyuality of llive) ötdimenziós skála kérdőívnek két összetevője van: az egészségi állapot leírása és értékelése. A leírás részben az egészségi állapotot öt dimenzióban mérik (5D); mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. A mobilitás dimenziója a személy járási képességére kérdez rá. Az öngondoskodás dimenziója az önálló mosakodás vagy öltözködés képességére kérdez rá, a szokásos tevékenységek dimenziója pedig a „munka, tanulás, házimunka, családi vagy szabadidős tevékenységek” során mutatott teljesítményt méri. A fájdalom/diszkomfort dimenzióban azt kérdezi, hogy mekkora fájdalmat vagy kényelmetlenséget éreznek, a szorongás/depresszió dimenzióban pedig azt, hogy mennyire szoronganak vagy depressziósak. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek. A skála 5-től 15-ig terjed. |
12 hónap után
|
|
Halandóságra gyakorolt hatás
Időkeret: 12 hónap után
|
A 12 hónapos korukban elhunyt betegek aránya
|
12 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Achille TCHALLA, Professor, University Hospital, Limoges
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I14036 - GERONTACCESS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .