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Télémédecine - Évaluation de l'impact d'un dispositif de télémédecine (DTM) sur la prévention des visites aux urgences et des hospitalisations des résidents de CHSLD âgés polypathologiques (GERONTACCESS)

8 août 2019 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Depuis plusieurs décennies, on assiste à un vieillissement de la population, notamment dans les pays industrialisés. Cet allongement de la durée de vie s'accompagne d'une augmentation du nombre de malades chroniques. Sur une estimation de 15 millions de patients en France aujourd'hui, le chiffre communiqué pour 2020 serait de 20 millions de patients. Les maladies chroniques sont responsables de décompensations fonctionnelles et d'admissions responsables de ruptures d'autonomie en EHPAD (Etablissement d'Hébergement de Personnes Agées Dépendantes).

On estime à 700 000 le nombre de personnes vivant actuellement en maison de retraite en France. Ces résidents sont majoritairement dépendants et polypathologiques nécessitant un suivi médical général et spécialisé régulier. Les préoccupations médicales concernant les perspectives démographiques et la nécessité d'accéder à des soins de qualité sur l'ensemble du territoire conduisent au développement de la télémédecine.

Le besoin de télémédecine n'est pas le même sur tout le territoire. Elle est moindre, ou différente, dans les zones fortement urbanisées où la densité des professionnels de santé est élevée, alors elle peut constituer une nouvelle réponse aux besoins des populations rurales, isolées ou enclavées. La télémédecine favorise le développement du concept de secteur des soins gradués, notamment dans la prise en charge des patients atteints de maladies chroniques.

La télémédecine dans les maisons de repos rurales et peut être un outil d'évaluation, de surveillance et de coordination pour éviter la décompensation des maladies chroniques et la réhospitalisation.

Cet organisme peut permettre de rompre l'isolement des médecins généralistes et coordonnateurs d'EHPAD en milieu rural et leur donner accès à plusieurs spécialités.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

428

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résident dans l'une des 9 maisons de repos participant au projet
  • Le résident polypathologique a au moins deux comorbidités
  • N'ayant pas fait de demande de changement de lieu de résidence au moment de la visite d'inclusion
  • Avoir donné son consentement libre, éclairé par écrit et signé par lui-même et/ou son représentant légal

Critère d'exclusion:

  • Résident non affilié ou non bénéficiaire de la sécurité sociale
  • pathologie(s) grave(s) engageant le pronostic vital à court terme
  • Résident dont le retour à domicile, le transfert dans une autre EHPAD ou dans une unité de soins de longue durée est programmé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télémédecine
Patients bénéficiant de la télémédecine
Initiation de la téléconsultation médicale avec le résident, un soignant de l'EHPAD, le médecin référent et le gériatre téléexpert. Après un bilan gériatrique global en EHPAD par UPSAV la première téléconsultation est organisée dans les 10 jours. Les visites suivantes sont programmées tous les 3 mois pendant 12 mois. Des visites spontanées peuvent être demandées à l'initiative du médecin référent.
Aucune intervention: Contrôler
soins de routine sans télémédecine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluation de la télémédecine en prévention chez les patients âgés et polypathologiques
Délai: Après 12 mois
Proportion de patients admis en urgence ou en hospitalisation non programmée en service médical ou chirurgical sur 12 mois.
Après 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact médico-économique
Délai: Après 12 mois
rentabilité du dispositif de télémédecine
Après 12 mois
Impact sur les hospitalisations récurrentes
Délai: Après 12 mois
Nombre de réadmissions
Après 12 mois
Impact sur la santé globale
Délai: Après 12 mois
Nombre d'admissions aux urgences Nombre de réadmissions Nombre de jours d'hospitalisation Nombre de consultations médicales o
Après 12 mois
Impact sur la qualité de vie (questionnaire EQ5D)
Délai: Après 12 mois

Le questionnaire EQ-5D (European Qyuality of llive) five dimension scale) comporte deux volets : la description et l'évaluation de l'état de santé.

Dans la partie description, l'état de santé est mesuré en termes de cinq dimensions (5D) ; mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. La dimension mobilité pose des questions sur la capacité de marche de la personne. La dimension des soins personnels interroge la capacité de se laver ou de s'habiller par soi-même, et la dimension des activités habituelles mesure la performance dans "le travail, les études, le ménage, la famille ou les loisirs". Dans la dimension douleur/inconfort, il demande combien de douleur ou d'inconfort ils ressentent, et dans la dimension anxiété/dépression, il demande à quel point ils sont anxieux ou déprimés.

Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.

L'échelle va de 5 à 15.

Après 12 mois
Impact sur la mortalité
Délai: Après 12 mois
Proportion de patients décédés à 12 mois
Après 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Achille TCHALLA, Professor, University Hospital, Limoges

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Première publication (Réel)

5 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I14036 - GERONTACCESS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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