- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04008472
Télémédecine - Évaluation de l'impact d'un dispositif de télémédecine (DTM) sur la prévention des visites aux urgences et des hospitalisations des résidents de CHSLD âgés polypathologiques (GERONTACCESS)
Depuis plusieurs décennies, on assiste à un vieillissement de la population, notamment dans les pays industrialisés. Cet allongement de la durée de vie s'accompagne d'une augmentation du nombre de malades chroniques. Sur une estimation de 15 millions de patients en France aujourd'hui, le chiffre communiqué pour 2020 serait de 20 millions de patients. Les maladies chroniques sont responsables de décompensations fonctionnelles et d'admissions responsables de ruptures d'autonomie en EHPAD (Etablissement d'Hébergement de Personnes Agées Dépendantes).
On estime à 700 000 le nombre de personnes vivant actuellement en maison de retraite en France. Ces résidents sont majoritairement dépendants et polypathologiques nécessitant un suivi médical général et spécialisé régulier. Les préoccupations médicales concernant les perspectives démographiques et la nécessité d'accéder à des soins de qualité sur l'ensemble du territoire conduisent au développement de la télémédecine.
Le besoin de télémédecine n'est pas le même sur tout le territoire. Elle est moindre, ou différente, dans les zones fortement urbanisées où la densité des professionnels de santé est élevée, alors elle peut constituer une nouvelle réponse aux besoins des populations rurales, isolées ou enclavées. La télémédecine favorise le développement du concept de secteur des soins gradués, notamment dans la prise en charge des patients atteints de maladies chroniques.
La télémédecine dans les maisons de repos rurales et peut être un outil d'évaluation, de surveillance et de coordination pour éviter la décompensation des maladies chroniques et la réhospitalisation.
Cet organisme peut permettre de rompre l'isolement des médecins généralistes et coordonnateurs d'EHPAD en milieu rural et leur donner accès à plusieurs spécialités.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident dans l'une des 9 maisons de repos participant au projet
- Le résident polypathologique a au moins deux comorbidités
- N'ayant pas fait de demande de changement de lieu de résidence au moment de la visite d'inclusion
- Avoir donné son consentement libre, éclairé par écrit et signé par lui-même et/ou son représentant légal
Critère d'exclusion:
- Résident non affilié ou non bénéficiaire de la sécurité sociale
- pathologie(s) grave(s) engageant le pronostic vital à court terme
- Résident dont le retour à domicile, le transfert dans une autre EHPAD ou dans une unité de soins de longue durée est programmé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télémédecine
Patients bénéficiant de la télémédecine
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Initiation de la téléconsultation médicale avec le résident, un soignant de l'EHPAD, le médecin référent et le gériatre téléexpert.
Après un bilan gériatrique global en EHPAD par UPSAV la première téléconsultation est organisée dans les 10 jours.
Les visites suivantes sont programmées tous les 3 mois pendant 12 mois.
Des visites spontanées peuvent être demandées à l'initiative du médecin référent.
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Aucune intervention: Contrôler
soins de routine sans télémédecine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation de la télémédecine en prévention chez les patients âgés et polypathologiques
Délai: Après 12 mois
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Proportion de patients admis en urgence ou en hospitalisation non programmée en service médical ou chirurgical sur 12 mois.
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Après 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact médico-économique
Délai: Après 12 mois
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rentabilité du dispositif de télémédecine
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Après 12 mois
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Impact sur les hospitalisations récurrentes
Délai: Après 12 mois
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Nombre de réadmissions
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Après 12 mois
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Impact sur la santé globale
Délai: Après 12 mois
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Nombre d'admissions aux urgences Nombre de réadmissions Nombre de jours d'hospitalisation Nombre de consultations médicales o
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Après 12 mois
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Impact sur la qualité de vie (questionnaire EQ5D)
Délai: Après 12 mois
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Le questionnaire EQ-5D (European Qyuality of llive) five dimension scale) comporte deux volets : la description et l'évaluation de l'état de santé. Dans la partie description, l'état de santé est mesuré en termes de cinq dimensions (5D) ; mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. La dimension mobilité pose des questions sur la capacité de marche de la personne. La dimension des soins personnels interroge la capacité de se laver ou de s'habiller par soi-même, et la dimension des activités habituelles mesure la performance dans "le travail, les études, le ménage, la famille ou les loisirs". Dans la dimension douleur/inconfort, il demande combien de douleur ou d'inconfort ils ressentent, et dans la dimension anxiété/dépression, il demande à quel point ils sont anxieux ou déprimés. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire. L'échelle va de 5 à 15. |
Après 12 mois
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Impact sur la mortalité
Délai: Après 12 mois
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Proportion de patients décédés à 12 mois
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Après 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Achille TCHALLA, Professor, University Hospital, Limoges
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I14036 - GERONTACCESS
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