- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04008472
Telemedycyna - ocena wpływu urządzenia telemedycznego (ZRT) na profilaktykę wizyt w SOR i hospitalizacji pensjonariuszy Domu Pomocy Społecznej w wieku polipatologicznym (GERONTACCESS)
Od kilku dziesięcioleci społeczeństwo starzeje się, zwłaszcza w krajach uprzemysłowionych. Wydłużeniu życia towarzyszy wzrost liczby pacjentów przewlekle chorych. Przy szacunkowej liczbie 15 milionów pacjentów we Francji obecnie liczba zgłoszona w 2020 r. wyniosłaby 20 milionów pacjentów. Choroby przewlekłe odpowiadają za dekompensację czynnościową i odpowiedzialne za przyjmowanie przerw w autonomii w domach opieki (Zakłady Mieszkaniowe Osób Starszych Zależnych).
Szacuje się, że 700 000 osób mieszka obecnie w domach spokojnej starości we Francji. Mieszkańcy ci są w większości niesamodzielni i mają liczne patologie wymagające regularnej ogólnej i specjalistycznej kontroli lekarskiej. Perspektywy demograficzne koncernów medycznych oraz potrzeba dostępu do wysokiej jakości opieki w całym kraju prowadzi do rozwoju telemedycyny.
Zapotrzebowanie na telemedycynę nie jest takie samo na całym terytorium. Jest mniej lub inaczej na obszarach silnie zurbanizowanych, gdzie zagęszczenie pracowników służby zdrowia jest wysokie, wtedy może to być nowa odpowiedź na potrzeby obszarów wiejskich, odizolowanych lub śródlądowych. Telemedycyna promuje rozwój koncepcji sektora opieki stopniowanej, zwłaszcza w leczeniu pacjentów z chorobami przewlekłymi.
Telemedycyna w wiejskich domach opieki i może być narzędziem oceny, monitorowania i koordynacji w celu uniknięcia dekompensacji schorzeń przewlekłych i ponownej hospitalizacji.
Organizacja ta może sobie pozwolić na przełamanie izolacji lekarzy pierwszego kontaktu i koordynatorów EHPAD na terenach wiejskich i zapewnienie dostępu do kilku specjalności.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydentka jednego z 9 domów pomocy społecznej biorących udział w projekcie
- Rezydent polypathologique ma co najmniej dwie choroby współistniejące
- Niezgłoszenia prośby o zmianę miejsca zamieszkania w czasie wizyty integracyjnej
- Po wyrażeniu dobrowolnej zgody, świadomej pisemnej i podpisanej przez siebie i/lub jego przedstawiciela ustawowego
Kryteria wyłączenia:
- Niestowarzyszony rezydent lub nieotrzymujący ubezpieczenia społecznego
- ciężka patologia(y) obejmująca zagrożenie życia w krótkim okresie
- Mieszkaniec, którego programowany jest powrót do domu, przeniesienie do innego domu pomocy społecznej lub na oddział opieki długoterminowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Telemedycyna
Pacjenci korzystający z telemedycyny
|
Zainicjowanie konsultacji telemedycznej z mieszkańcem, opiekunem domu opieki, lekarzem kierującym i geriatrą téléexpert.
Po całościowej ocenie geriatrycznej w domach opieki przez UPSAV pierwsza telekonsultacja organizowana jest w ciągu 10 dni.
Kolejne wizyty umawiane są co 3 miesiące przez 12 miesięcy.
Wizyty spontaniczne można zamówić z inicjatywy lekarza kierującego.
|
Brak interwencji: Kontrola
rutynowa opieka bez telemedycyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena telemedycyny w profilaktyce u pacjentów w wieku podeszłym i polipatologicznym
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
|
Odsetek pacjentów hospitalizowanych w nagłych wypadkach lub nieplanowanych w ramach opieki medycznej lub chirurgicznej w ciągu 12 miesięcy.
|
Po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ medyczno-ekonomiczny
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
|
opłacalność urządzenia telemedycznego
|
Po 12 miesiącach
|
Wpływ na powtarzające się hospitalizacje
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
|
Liczba readmisji
|
Po 12 miesiącach
|
Wpływ na ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
|
Liczba przyjęć w nagłych wypadkach Liczba ponownych hospitalizacji Liczba dni hospitalizacji Liczba konsultacji lekarskich o
|
Po 12 miesiącach
|
Wpływ na jakość życia (kwestionariusz EQ5D)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
|
Kwestionariusz EQ-5D (Europen Qyuality of Live) składa się z dwóch części: opisu i oceny stanu zdrowia. W części opisowej stan zdrowia mierzony jest w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wymiar mobilności pyta o zdolność osoby do chodzenia. Wymiar dbania o siebie dotyczy umiejętności samodzielnego mycia się lub ubierania, a wymiar zwykłych czynności mierzy wyniki w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”. W wymiarze bólu/dyskomfortu pyta, jak bardzo odczuwają ból lub dyskomfort, aw wymiarze lęku/depresji pyta, jak bardzo są niespokojni lub przygnębieni. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik. Skala waha się od 5 do 15. |
Po 12 miesiącach
|
Wpływ na śmiertelność
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
|
Odsetek pacjentów, którzy zmarli w wieku 12 miesięcy
|
Po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Achille TCHALLA, Professor, University Hospital, Limoges
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I14036 - GERONTACCESS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .