- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04008472
Telemedicina - Avaliação do Impacto de um Dispositivo de Telemedicina (DTM) na Prevenção de Atendimentos de Urgência e Internações de Idosos Polipatológicos Residentes de Idosos (GERONTACCESS)
Há várias décadas, há uma população envelhecida, particularmente nos países industrializados. Este prolongamento da duração da vida é acompanhado por um aumento do número de doentes crónicos. Em uma estimativa de 15 milhões de pacientes na França hoje, o número relatado para 2020 seria de 20 milhões de pacientes. As doenças crónicas são responsáveis por descompensações funcionais e quebras de autonomia responsáveis pelo internamento em lares (Estabelecimento de Alojamento de Pessoas Idosas Dependentes).
Estima-se que 700.000 pessoas vivam atualmente em lares de idosos na França. Estes residentes são maioritariamente dependentes e com múltiplas patologias que requerem acompanhamento médico geral e especializado regular. O panorama demográfico da preocupação médica e a necessidade de acesso a cuidados de qualidade em todo o país levam ao desenvolvimento da telemedicina.
A necessidade de telemedicina não é a mesma em todo o território. É menor, ou diferente, em zonas altamente urbanizadas onde a densidade de profissionais de saúde é elevada, então pode ser uma nova resposta às necessidades das populações rurais, isoladas ou sem litoral. A telemedicina promove o desenvolvimento do conceito de setor de atendimento graduado, principalmente no manejo de pacientes com doenças crônicas.
A telemedicina em asilos rurais e pode ser uma ferramenta de avaliação, monitoramento e coordenação para evitar descompensação de condições crônicas e reinternação.
Essa organização pode quebrar o isolamento dos médicos generalistas e coordenadores do EHPAD em áreas rurais e fornecer acesso a várias especialidades.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87042
- chu de Limoges
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente em uma das 9 casas de repouso participantes do projeto
- Residente polipatológico tem pelo menos duas comorbidades
- Não ter feito nenhum pedido de mudança de local de residência no momento da visita de inclusão
- Tendo dado consentimento livre e esclarecido, por escrito e assinado por ele e/ou seu representante legal
Critério de exclusão:
- Residente não filiado ou não beneficiário da segurança social
- patologia(s) grave(s) envolvendo risco de vida a curto prazo
- Residente cujo regresso a casa, transferência para outro lar ou unidade de cuidados continuados está programado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telemedicina
Pacientes se beneficiam da telemedicina
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Início da teleconsulta médica com o residente, um cuidador do lar, o médico de referência e o geriatra téléexpert.
Após uma avaliação geriátrica global em lares de idosos pela UPSAV é organizada a primeira teleconsulta no prazo de 10 dias.
As visitas subsequentes são agendadas a cada 3 meses durante 12 meses.
Visitas espontâneas podem ser solicitadas por iniciativa do médico solicitante.
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Sem intervenção: Ao controle
cuidados de rotina sem telemedicina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da telemedicina na prevenção em pacientes idosos e polipatológicos
Prazo: Após 12 meses
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Proporção de pacientes com admissão de emergência ou internação não programada em serviço médico ou cirúrgico ao longo de 12 meses.
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Após 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto médico-econômico
Prazo: Após 12 meses
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custo-eficácia do dispositivo de telemedicina
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Após 12 meses
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Impacto nas hospitalizações recorrentes
Prazo: Após 12 meses
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Número de readmissões
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Após 12 meses
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Impacto na saúde geral
Prazo: Após 12 meses
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Número de internações de emergência Número de reinternações Número de dias de internação Número de consultas médicas o
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Após 12 meses
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Impacto na qualidade de vida (questionário EQ5D)
Prazo: Após 12 meses
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O questionário EQ-5D (escala europeia de qualidade da vida) com cinco dimensões) tem dois componentes: descrição e avaliação do estado de saúde. Na parte da descrição, o estado de saúde é medido em cinco dimensões (5D); mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. A dimensão de mobilidade pergunta sobre a capacidade de locomoção da pessoa. A dimensão autocuidado questiona a capacidade de se lavar ou se vestir sozinho, e a dimensão atividades habituais mede o desempenho em "trabalho, estudo, trabalho doméstico, família ou atividades de lazer". Na dimensão dor/desconforto pergunta quanta dor ou desconforto ele tem e na dimensão ansiedade/depressão pergunta o quanto ele está ansioso ou deprimido. Valores mais altos representam um resultado pior. A escala varia de 5 a 15. |
Após 12 meses
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Impacto na mortalidade
Prazo: Após 12 meses
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Proporção de pacientes que morreram em 12 meses
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Após 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Achille TCHALLA, Professor, University Hospital, Limoges
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I14036 - GERONTACCESS
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