- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04008472
Telelääketiede - Evaluaatio telelääketieteellisen laitteen (DTM) vaikutuksesta polypatologisen iän hoitokodin asukkaiden päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen ehkäisyyn (GERONTACCESS)
Väestö ikääntyy useiden vuosikymmenten ajan erityisesti teollisuusmaissa. Tähän eliniän pidentymiseen liittyy kroonisesti sairaiden potilaiden määrän kasvu. Ranskassa tämän päivän arviolta 15 miljoonaa potilasta, vuonna 2020 raportoitu luku olisi 20 miljoonaa potilasta. Krooniset sairaudet ovat vastuussa toiminnallisesta dekompensaatiosta ja sisäänpääsystä vastuussa olevat autonomiakatkot hoitokodeissa (Accommodation Establishment of People Dependent Elderly).
Arviolta 700 000 ihmistä asuu tällä hetkellä vanhainkodeissa Ranskassa. Nämä asukkaat ovat enimmäkseen riippuvaisia ja useat sairaudet vaativat säännöllistä yleis- ja erikoislääkärin seurantaa. Terveydenhuollon demografiset näkymät ja tarve saada laadukasta hoitoa kaikkialla maassa johtavat telelääketieteen kehitykseen.
Telelääketieteen tarve ei ole sama koko alueella. Se on vähemmän tai erilainen erittäin kaupungistuneilla alueilla, joilla terveydenhuollon ammattilaisten tiheys on suuri, jolloin se voi olla uusi vastaus maaseudun, eristyneiden tai sisämaalaisten tarpeisiin. Telelääketiede edistää asteittaisen hoitosektorin konseptin kehittämistä erityisesti kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden hoidossa.
Telelääketiede maaseudun vanhainkodeissa ja voi olla väline arvioinnissa, seurannassa ja koordinoinnissa, jotta vältetään kroonisten sairauksien dekompensaatio ja uudelleensairaala.
Tällä organisaatiolla on varaa murtaa yleislääkäreiden ja EHPAD-koordinaattorien lääkäreiden eristyneisyys maaseudulla ja tarjota pääsy useille erikoisaloille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu yhdessä 9 hankkeeseen osallistuvasta vanhainkodista
- Resident polypathologiquella on vähintään kaksi rinnakkaissairautta
- Hän ei ole pyytänyt asuinpaikan vaihtoa osallistumiskäynnin aikana
- Annettuaan vapaan suostumuksen, tietoisen kirjallisen ja itsensä ja/tai laillisen edustajansa allekirjoittaman
Poissulkemiskriteerit:
- Ulkopuolinen asukas tai ei saa sosiaaliturvaa
- vakava patologia, johon liittyy hengenvaarallinen lyhyellä aikavälillä
- Asukas, jonka kotiinpaluu, siirto toiseen vanhainkotiin tai pitkäaikaishoitoon on ohjelmoitu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Telelääketiede
Potilaat, jotka hyötyvät telelääketieteestä
|
Etälääkärin konsultoinnin aloittaminen asukkaan, vanhainkodin hoitajan, lähettävän lääkärin ja geriatrian asiantuntijan kanssa.
UPSAV:n hoitokodeissa tekemän geriatrisen kokonaisarvioinnin jälkeen ensimmäinen etäkonsultaatio järjestetään 10 päivän sisällä.
Seuraavat käynnit on suunniteltu 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan.
Spontaanikäyntejä voidaan pyytää lähettävän lääkärin aloitteesta.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
rutiinihoitoa ilman etälääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Telelääketieteen arviointi vanhojen ja monipatologisten potilaiden ehkäisyssä
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat joutuneet päivystykseen tai odottamattomiin sairaalahoitoon sairaanhoidossa tai kirurgisessa palvelussa 12 kuukauden aikana.
|
12 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääketieteellinen ja taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
telelääketieteen laitteen kustannustehokkuutta
|
12 kuukauden jälkeen
|
Vaikutus toistuviin sairaalahoitoihin
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
Takaisinottojen määrä
|
12 kuukauden jälkeen
|
Vaikutus yleiseen terveyteen
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
Päivystysten määrä Takaisinottojen määrä Sairaalahoitopäivien lukumäärä Lääkärin tarkastusten määrä o
|
12 kuukauden jälkeen
|
Vaikutus elämänlaatuun (EQ5D-kysely)
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
EQ-5D (Europen Qyuality of llive) viisiulotteinen asteikko -kysely sisältää kaksi osaa: terveydentilan kuvaus ja arviointi. Kuvausosassa terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä. Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset toiminnot -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa". Kipu/epämukavuus ulottuvuudessa se kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta heillä on, ja ahdistuneisuus/masennus -ulottuvuuden osalta se kysyy, kuinka ahdistuneita tai masentuneita he ovat. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta. Asteikko on 5-15. |
12 kuukauden jälkeen
|
Vaikutus kuolleisuuteen
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
12 kuukauden iässä kuolleiden potilaiden osuus
|
12 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Achille TCHALLA, Professor, University Hospital, Limoges
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I14036 - GERONTACCESS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .