- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04008472
Telemedisin - Evaluering av virkningen av en telemedisinsk enhet (DTM) på forebygging av akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser av sykehjemsbeboere i alderen polypatologisk (GERONTACCESS)
I flere tiår har det vært en aldrende befolkning, spesielt i industrialiserte land. Denne forlengelsen av levetiden er ledsaget av en økning i antall kronisk syke pasienter. På et estimat på 15 millioner pasienter i Frankrike i dag, vil tallet rapportert for 2020 være 20 millioner pasienter. Kroniske sykdommer er ansvarlige for funksjonell dekompensasjon og innleggelsesansvarlige autonomibrudd i sykehjem (Accommodation Establishment of People Dependent Elderly).
Anslagsvis 700 000 antall mennesker som for tiden bor i aldershjem i Frankrike. Disse beboerne er for det meste avhengige og flere patologier som krever regelmessig generell medisinsk overvåking og spesialist. Demografiske utsikter for medisinsk bekymring og behovet for tilgang til kvalitetspleie over hele landet fører til utviklingen av telemedisin.
Behovet for telemedisin er ikke det samme over hele territoriet. Det er mindre, eller annerledes, i svært urbaniserte områder der tettheten av helsepersonell er høy, da kan det være et nytt svar på behovene til landlige, isolerte eller landfaste behov. Telemedisin fremmer utviklingen av konseptet med gradert omsorgssektor, spesielt i behandlingen av pasienter med kroniske sykdommer.
Telemedisin i landlige sykehjem og kan være et verktøy for vurdering, overvåking og koordinering for å unngå dekompensering av kroniske lidelser og rehospitalisering.
Denne organisasjonen har råd til å bryte isolasjonen til allmennleger og EHPAD-koordinatorer i landlige områder og gi tilgang til flere spesialiteter.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt på ett av 9 sykehjem som deltar i prosjektet
- Resident polypathologique har minst to komorbiditeter
- Har ikke fremsatt noen forespørsel om å bytte bosted på tidspunktet for inkluderingsbesøket
- Etter å ha gitt fritt samtykke, informert skriftlig og signert av seg selv og/eller hans juridiske representant
Ekskluderingskriterier:
- Utilknyttet bosatt eller ikke-mottaker av trygd
- alvorlig patologi (er) som involverer livstruende på kort sikt
- Beboer hvis hjemkomst, overføring til et annet sykehjem eller til en langtidsavdeling er programmert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Telemedisin
Pasienter som drar nytte av telemedisin
|
Igangsetting av telemedisinsk konsultasjon med beboer, omsorgsperson for sykehjemmet, henvisende lege og geriater téléexpert.
Etter en samlet geriatrisk vurdering i sykehjem av UPSAV organiseres den første telekonsultasjonen innen 10 dager.
Etterfølgende besøk er planlagt hver 3. måned i 12 måneder.
Spontanbesøk kan rekvireres på initiativ fra henvisende lege.
|
Ingen inngripen: Kontroll
rutinemessig behandling uten telemedisin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av telemedisin om forebygging hos gamle og polypatologiske pasienter
Tidsramme: Etter 12 måneder
|
Andel pasienter med akuttinnleggelse eller ikke-planlagt sykehusinnleggelse i medisinsk eller kirurgisk tjeneste over 12 måneder.
|
Etter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medisinsk-økonomisk innvirkning
Tidsramme: Etter 12 måneder
|
kostnadseffektiviteten til den telemedisinske enheten
|
Etter 12 måneder
|
Påvirkning på tilbakevendende sykehusinnleggelser
Tidsramme: Etter 12 måneder
|
Antall reinnleggelser
|
Etter 12 måneder
|
Påvirkning på den generelle helsen
Tidsramme: Etter 12 måneder
|
Antall akuttinnleggelser Antall reinnleggelser Antall dager med innleggelse Antall legekonsultasjoner o
|
Etter 12 måneder
|
Innvirkning på livskvaliteten (EQ5D spørreskjema)
Tidsramme: Etter 12 måneder
|
Spørreskjemaet EQ-5D (Europen Qyuality of llive) femdimensjonal skala) har to komponenter: helsetilstandsbeskrivelse og evaluering. I beskrivelsesdelen måles helsetilstand i form av fem dimensjoner (5D); mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Mobilitetsdimensjon spør om personens gangevne. Egenomsorgsdimensjonen spør om evnen til å vaske seg eller kle seg selv, og vanlig aktivitetsdimensjon måler prestasjoner i «arbeid, studier, husarbeid, familie- eller fritidsaktiviteter». I smerte/ubehag-dimensjon spørs det hvor mye smerte eller ubehag de har, og i angst/depresjonsdimensjon spørs det hvor engstelige eller deprimerte de er. Høyere verdier representerer et dårligere resultat. Skalaen går fra 5 til 15. |
Etter 12 måneder
|
Innvirkning på dødelighet
Tidsramme: Etter 12 måneder
|
Andel pasienter som døde etter 12 måneder
|
Etter 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Achille TCHALLA, Professor, University Hospital, Limoges
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I14036 - GERONTACCESS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telemedisin
-
Pôle Saint HélierClinique Mutualiste la SagesseFullførtAlvorlige nevrologiske funksjonshemmingerFrankrike