- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04008472
Telemedicin - Evaluering af virkningen af en telemedicinsk enhed (DTM) på forebyggelse af akutmodtagelsesbesøg og hospitalsindlæggelser af plejehjemsbeboere i alderen polypatologiske (GERONTACCESS)
I flere årtier har der været en aldrende befolkning, især i industrialiserede lande. Denne forlængelse af levetiden er ledsaget af en stigning i antallet af kronisk syge patienter. På et estimat på 15 millioner patienter i Frankrig i dag, ville tallet for 2020 være 20 millioner patienter. Kroniske sygdomme er ansvarlige for funktionel dekompensation og indlæggelsesansvarlige autonomibrud på plejehjem (Accommodation Establishment of People Dependent Elderly).
Anslået 700.000 antallet af mennesker, der i øjeblikket bor på plejehjem i Frankrig. Disse beboere er for det meste afhængige og flere patologier kræver regelmæssig generel og specialist medicinsk overvågning. Medicinsk bekymring demografiske udsigter og behovet for adgang til kvalitetspleje i hele landet fører til udviklingen af telemedicin.
Behovet for telemedicin er ikke det samme i hele territoriet. Det er mindre eller anderledes i stærkt urbaniserede områder, hvor tætheden af sundhedsprofessionelle er høj, så kan det være et nyt svar på behovene i landdistrikter, isolerede eller indlandsområder. Telemedicin fremmer udviklingen af begrebet gradueret plejesektor, især i behandlingen af patienter med kroniske sygdomme.
Telemedicin på landets plejehjem og kan være et redskab til at vurdere, monitorere og koordinere for at undgå dekompensation af kroniske lidelser og genindlæggelse.
Denne organisation har råd til at bryde isolationen af praktiserende læger og EHPAD-koordinatorer i landdistrikterne og give adgang til flere specialer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboer på et af 9 plejehjem, der deltager i projektet
- Resident polypathologique har mindst to komorbiditeter
- Uden at have fremsat anmodning om at skifte bopæl på tidspunktet for inklusionsbesøget
- Efter at have givet frit samtykke, informeret skriftligt og underskrevet af ham selv og/eller hans juridiske repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-tilknyttet bosiddende eller ikke-modtager af social sikring
- alvorlig patologi (er), der involverer livstruende på kort sigt
- Beboer, hvis hjemkomst, overflytning til et andet plejehjem eller til en langtidsplejeenhed er programmeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telemedicin
Patienter, der nyder godt af telemedicin
|
Igangsættelse af telelægekonsultation med beboer, plejepersonale for plejehjemmet, henvisende læge og geriater téléexpert.
Efter en samlet geriatrisk vurdering på plejehjem af UPSAV tilrettelægges den første telekonsultation inden for 10 dage.
Efterfølgende besøg planlægges hver 3. måned i 12 måneder.
Spontanbesøg kan rekvireres på den henvisende læges initiativ.
|
|
Ingen indgriben: Styring
rutinemæssig pleje uden telemedicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af telemedicin om forebyggelse hos gamle og polypatologiske patienter
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
Andel af patienter med akut indlæggelse eller ikke-planlagt indlæggelse i medicinsk eller kirurgisk tjeneste over 12 måneder.
|
Efter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mediko-økonomisk effekt
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
omkostningseffektiviteten af det telemedicinske apparat
|
Efter 12 måneder
|
|
Indvirkning på tilbagevendende indlæggelser
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
Antal genindlæggelser
|
Efter 12 måneder
|
|
Indvirkning på den generelle sundhed
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
Antal akutte indlæggelser Antal genindlæggelser Antal dages indlæggelse Antal lægekonsultationer o
|
Efter 12 måneder
|
|
Indvirkning på livskvaliteten (EQ5D spørgeskema)
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
EQ-5D (Europen Qyuality of llive) femdimensional skala) spørgeskemaet har to komponenter: sundhedstilstandsbeskrivelse og evaluering. I beskrivelsesdelen måles sundhedstilstand i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Mobilitetsdimensionen spørger til personens gangevne. Egenomsorgsdimensionen spørger om evnen til at vaske eller klæde sig selv, og sædvanlig aktivitetsdimension måler præstation i "arbejde, studier, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter". I smerte/ubehag-dimension spørger den, hvor meget smerte eller ubehag de har, og i angst/depression-dimension spørger den, hvor ængstelige eller deprimerede de er. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat. Skalaen går fra 5 til 15. |
Efter 12 måneder
|
|
Indvirkning på dødeligheden
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
Andel af patienter, der døde efter 12 måneder
|
Efter 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Achille TCHALLA, Professor, University Hospital, Limoges
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I14036 - GERONTACCESS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .