- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04008472
Telemedicin - Utvärdering av effekten av en telemedicinsk anordning (DTM) på förebyggande av akutmottagningsbesök och sjukhusvistelser av vårdhemsbor i åldern polypatologisk (GERONTACCESS)
Under flera decennier har befolkningen åldrats, särskilt i industriländerna. Denna förlängning av livslängden åtföljs av en ökning av antalet kroniskt sjuka patienter. På en uppskattning av 15 miljoner patienter i Frankrike idag skulle siffran som rapporterades för 2020 vara 20 miljoner patienter. Kroniska sjukdomar är ansvariga för funktionell dekompensation och intagning ansvariga autonomi avbrott i vårdhem (Accommodation Establishment of People Dependent Elderly).
Uppskattningsvis 700 000 antalet människor som för närvarande bor i ålderdomshem i Frankrike. Dessa invånare är mestadels beroende och flera patologier kräver regelbunden allmän och specialistmedicinsk övervakning. Medicinsk oro demografiska utsikter och behovet av tillgång till kvalitetsvård över hela landet leder till utvecklingen av telemedicin.
Behovet av telemedicin är inte detsamma i hela territoriet. Det är mindre, eller annorlunda, i mycket urbaniserade områden där tätheten av vårdpersonal är hög, då kan det vara ett nytt svar på behoven hos landsbygden, isolerade eller instängda. Telemedicin främjar utvecklingen av konceptet med graderad vårdsektor, särskilt vid hantering av patienter med kroniska sjukdomar.
Telemedicin på äldreboenden på landsbygden och kan vara ett verktyg för bedömning, uppföljning och samordning för att undvika dekompensation av kroniska tillstånd och återinläggning.
Denna organisation har råd att bryta isoleringen av allmänläkare och EHPAD-koordinatorläkare på landsbygden och ge tillgång till flera specialiteter.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt på ett av 9 äldreboenden som deltar i projektet
- Resident polypathologique har minst två komorbiditeter
- Har inte gjort någon begäran om att byta bostadsort vid tidpunkten för inkluderingsbesöket
- Efter att ha gett fritt samtycke, informerat skriftligt och undertecknat av honom själv och/eller hans juridiska ombud
Exklusions kriterier:
- Oanslutet bosatt eller icke-uppbärande av social trygghet
- allvarlig patologi (er) som involverar livshotande på kort sikt
- Boende vars återvändande hem, förflyttning till ett annat äldreboende eller till en långtidsvårdsavdelning är programmerad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telemedicin
Patienter som drar nytta av telemedicin
|
Initiering av telemedicinsk konsultation med boende, vårdgivare till äldreboendet, remitterande läkare och geriatriker téléexpert.
Efter en övergripande geriatrisk bedömning på vårdhem av UPSAV anordnas den första telekonsultationen inom 10 dagar.
Efterföljande besök är schemalagda var tredje månad under 12 månader.
Spontanbesök kan begäras på initiativ av remitterande läkare.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
rutinvård utan telemedicin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av telemedicin om prevention hos gamla och polypatologiska patienter
Tidsram: Efter 12 månader
|
Andel patienter med akut inläggning eller oplanerad sjukhusvistelse i medicinsk eller kirurgisk tjänst under 12 månader.
|
Efter 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medikoekonomisk påverkan
Tidsram: Efter 12 månader
|
kostnadseffektiviteten för den telemedicinska enheten
|
Efter 12 månader
|
|
Påverkan på återkommande sjukhusinläggningar
Tidsram: Efter 12 månader
|
Antal återinläggningar
|
Efter 12 månader
|
|
Inverkan på den allmänna hälsan
Tidsram: Efter 12 månader
|
Antal akutinläggningar Antal återinläggningar Antal dagar sjukhusvistelse Antal läkarbesök o
|
Efter 12 månader
|
|
Inverkan på livskvaliteten (EQ5D frågeformulär)
Tidsram: Efter 12 månader
|
Frågeformuläret EQ-5D (Europen Qyuality of llive) femdimensionell skala) har två komponenter: hälsotillståndsbeskrivning och utvärdering. I beskrivningsdelen mäts hälsostatus i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Rörlighetsdimensionen frågar om personens gångförmåga. Egenvårdsdimensionen frågar om förmågan att tvätta eller klä sig själv, och den vanliga aktivitetsdimensionen mäter prestation i "arbete, studier, hushållsarbete, familje- eller fritidsaktiviteter". I dimensionen smärta/obehag frågar den hur mycket smärta eller obehag de har, och i dimensionen ångest/depression frågar den hur oroliga eller deprimerade de är. Högre värden representerar ett sämre resultat. Skalan sträcker sig från 5 till 15. |
Efter 12 månader
|
|
Inverkan på dödligheten
Tidsram: Efter 12 månader
|
Andel patienter som dog vid 12 månader
|
Efter 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Achille TCHALLA, Professor, University Hospital, Limoges
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I14036 - GERONTACCESS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .